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东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业:氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电,东诚药业公告,氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
圣兆药物欲冲刺北交所募12亿:“高端”仿制药竞争力拷问
...和1.44亿元。今年9月,圣兆药物的“盐酸多柔比星脂质体注射液”获得药监局的上市批准,这也是其所拥有的唯一一款上市药品。但“盐酸多柔比星脂质体注射液”的销售潜力正备受拷问。目前复旦张江(688505.SH)、常州金远药...……更多
博瑞医药:子公司多肽类降糖药BGM0504注射液尚处研发阶段 【博瑞医药:子公司多肽类降糖药BGM0504注射液尚处研发阶段】财联社10月13日电,博瑞医药披露股票交易风险提示公告,公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...中显示包含以下两款,是否获批上市销售序号112利拉鲁肤注射液(3ml/18mg);序号113司美鲁肤注射液(2mg/1.5ml;4mg/3ml)”,公司回复“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服...……更多
东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳...……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...瑞医药董事长袁建栋称,自己亲身试验博瑞医药的BGM0504注射液近两个月后,并不担心其安全性,并自称“从91公斤降到了76公斤,这个效果还是非常明显的。”10月13日,博瑞医药20CM涨停,截至收盘,报37.32元/股,总市值157.7亿元...……更多
...,因董事长袁建栋在电话会议上关于公司在研产品BGM0504注射液药效的相关言论具有误导性,江苏证监局决定对其采取出具警示函的行政监管措施。前述公告披露的警示函主要内容显示:经查,袁建栋作为博瑞医药董事长、总经...……更多
众生药业一类创新药RAY1225注射液II期临床试验完成首例受试者入组
...创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2月同步启动用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。值得一提的是,2月27日,众生药业涨...……更多
...小财连线:甘李药业回复称,公司在研胰岛素周制剂GZR4注射液分别于2022年7月和8月获得中美临床批件,2022年9月、2023年4月、2023年9月陆续完成Ⅰa、Ⅰb、Ⅱ期临床试验首例受试者给药,公司也将持续推进该产品的研发工作。此外...……更多
东诚药业:收到177lu-lnc1003注射液临床试验授权书
...坡”)收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 ……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...到国家药监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收入1458.11亿丹麦克朗,合计212亿美元,其中司美格鲁肽注射液减重适应证Wegovy,收入313.43亿丹麦克朗,暴涨407%,合计超过45亿美元。司美格鲁肽的原研药在国内仅获批用于糖尿病治疗,尚未获批减重适应证。在诺和诺德司美格...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...。 子公司实施股权激励增资康德赛科技在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期,后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期,最终结果具有不确定性,因此将莱美药业剥离出合并报表,有助于上市公司分散投资风...……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...提到,公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。10月16日,百花医药公告称,相关回复可能对投资者产生误导,公司予以道歉,“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...品中标、首款上市的生物药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在中国公立医疗机构终端累计销售额突破1.4亿元……目前,集团有52个新品冲刺上市,9款重磅新药已在I期以上临床阶段,各子公司携手共进,鲁南制药集团正迈向...……更多
人福RFUS-144镇痛药拿到美国FDA临床批件
...地药物研究院开发的RFUS-144新型镇痛药拿到美国FDA的临床批件。这一消息是记者昨日从宜昌人福药业获悉的。“面对镇痛药中的一些不良反应问题,人福美国研发中心2018年底提出了研发一种药效佳、副作用少的新型镇痛药。”人...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/交易/波动方面,稳健医疗拟以1亿元-2亿元回...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...值得一提的是,在研管线中,石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...患者,但被中国临床试验注册中心指出,缺乏必备的伦理批件;在上海市中医院的试验,预计到2023年6月30日结束。成都市公共卫生临床医疗中心(成都市传染病医院)的试验也不足以证明清肺排毒颗粒有效:1.试验时间在2021年3...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国巨头的产品积极推进在华审批,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...创生物科技有限公司自主研发的GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。2月28日,众生药业发布股票交易异常波动公告称,27日及28日连续两个交易日内日收盘...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...MPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量。点评:该药品有望解决肾病患者未...……更多
中国医药城 奋力冲刺首季“开门红”
...督管理局药品审评中心官网公示,该公司自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种,用于治疗成人中重度结节性痒疹(PN)。据悉,这也是中国医药城本土药企首次独立获得此认定。(下转03版)中国医药城奋力冲刺首季“...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...告,公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611),在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业:原料药帕拉米韦获批生产福安...……更多
...准,研发生产需要用到进口无菌注射用水、乙酰半胱氨酸注射液等,通过‘研易达2.0’,这些用品成功完成通关手续,助力国产化CAR-T项目持续推进。”药明巨诺执行总监孙静说。监管改革加快释放创新潜力。2022年,江苏新增获...……更多
医保谈判罕见病药物名单出炉
...,其中诺爱药业治疗黏多糖贮积症II型的艾度硫酸酯酶ß注射液、汉光药业治疗酪氨酸血症Ⅰ型的尼替西农胶囊、协和麒麟治疗X连锁低磷性佝偻病的布罗索尤单抗的年治疗费用均超过百万元。据了解,在本次医保谈判涉及的19个...……更多
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除了透露对眼科医院客户毛利率超70%,伟星集团控制的浙江伟星光学股份有限公司(下称“伟星光学”)招股书披露的核心技术人员履历还出现“未成立先入职”的情形
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海尔生物7月19日晚间发布公告称,鉴于员工持股平台增资后海尔血技(重庆)发展态势良好、收入逐年递增、未来增长动能充足,为持续激发员工的向心力
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美股开盘涨跌不一,道指跌0.13%,纳指跌0.20%,标普500指数涨0.03%。受“微软蓝屏”事件影响,微软开盘跌近2%
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