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...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、CE（欧盟强制性认证）等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，每个产品给予10万元奖补，单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月，肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现，该公司未经许可生产医用一次...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
...器人等技术的发展和医疗系统改革的深入推进，智能康复医疗器械系统技术正走向智能化、交互化和精准化。四川老年人口规模居全国第三，已进入深度老龄化社会，在庞大的康复医疗需求牵引下，四川智能康复医疗器械产业将...……更多
2024-09-02 07:03:00四川,康复,医疗器械,器械,方面,医疗
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
2023-10-26 18:30:00杜克,咸阳,陕西,强制性,医疗器械,器械
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月4日）。涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案。。 ……更多
2023-01-06 12:58:00南昌市,医疗,南昌,朝阳,强制性,医疗保健
...施留置之前，3月5日，阳普医疗公告称，全资子公司阳普器械的法定代表人从邓冠华变更为许娟。据悉，阳普器械是阳普医疗近年业绩的重要支撑，2023年中报显示，阳普器械营收占比约为30%。
4月8日，阳普医疗再发公告表示，...……更多
2024-04-14 23:43:00中核,钛白,跌停,公司,上市公司,事项
...口岸开放验收。同时，鼓励综合保税区内企业开展目录内医疗器械、通讯器材等高技术、高附加值、符合环保要求的保税维修业务。在提升产业链供应链韧性方面，推广真空包装等高新技术货物布控查验模式，深化机坪“直提”...……更多
2024-05-07 15:29:00广州海关,广州,生产力,海关,措施,生产
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...药品监督管理局官网
行政处罚决定书显示，根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》（编号：GJ2023K0005），美佳爽生产的医用防护口罩（规格型号：中号/非无菌型折叠耳挂式，批号：20230201，生产日期：2023.02.03）检验结论...……更多
2023-10-12 17:54:00批次,口罩,医用,强制性,国家标准,强制
...东旗下企业人员混同、共用联系方式，其还与多家第三方医疗器械企业现经营混淆异象。成为步长制药的子公司后，上海合璞近些年来合计为步长制药贡献超33亿元收入，而这超33亿元收入背后，上海合璞或与多家无关联的企业...……更多
2025-02-08 22:09:00步长,子公,商誉,子公司,制药,背后
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...园区的四川省口腔装备材料检验检测中心成功获得国家级医疗器械检验检测机构资质认定（国家级CMA）。围绕产业创新需求和场景牵引，资阳不断深化科技管理机制改革，疏通科技成果与产业连接快车道，推动创新链、产业链、...……更多
2025-03-13 05:50:00育新,资阳,四川,新气象,生产力,产业
...北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2024年国家医疗...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
...，170余人的研发团队，便是公司技术革新的强大引擎。在医疗器械行业的发展过程中，投融资起到了关键性的推动作用。随着企业规模的扩大和效益的提升，舒普思达开始寻求更多的融资渠道。然而，由于医疗器械行业属于轻资...……更多
2024-05-22 04:40:00科创,星火,南京,金融服务,分行,工商
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...团全资收购，并于2021年9月在嘉兴成立毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司，作为全球智慧医护产业研发、生产总部。依托人才、科研和市场优势，公司设立博士后工作站，利用全球化产品布局优势加速科技成果落地转化，促进...……更多
2023-10-20 07:38:00秀洲区,秀洲,产业链,不断,医疗,产业
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日，沙坪坝区市场监管局接群众举报，依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
2023-01-20 15:14:00重庆,场所,多个,经营,价格,价格
...得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》，福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩（规格型号：无菌型折叠耳挂式-中号，批号：20221106）检验结论为不合格...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...在乳腺癌诊疗中研究进展》《精神影像学新进展》《创新医疗器械前沿开发和临床应用》，场场抛砖引玉，传承医学科技创新精神，共话发展新质生产力。敬静表示，“新一轮的科技革命正在重构全球创新版图，广大医学工作者...……更多
2024-07-07 11:29:00科技创新,西部,医学,科技,论坛,四川
...？ 来源|时代投研作者|雷映编辑|郑少娜市场准入认证是医疗器械产品成功出海的第一道门槛。过去几年，新冠疫情促使海外市场广泛认可国产体外诊断试剂，我国体外诊断企业的海外业务发展势头强劲。作为体外诊断试剂出海...……更多
2024-11-02 12:12:00六成,奥泰,变局,核心,生物,市场
...63个项目参赛据悉，“金熊猫”高价值专利培育大赛是在四川省知识产权服务促进中心和成都市市场监督管理局（市知识产权局）指导下，由成都高新区管委会主办的专利培育创新大赛。作为西南地区首个以高价值专利培育为主...……更多
2023-10-26 04:05:00熊猫,大赛,专利,价值,成功,成都
...巨翊科技有限公司总经理童建明表示，企业在长沙主攻的医疗器械研发方向涵盖康复机器人、智能化呼吸设备以及智能化药物输注设备、新型医疗美容产品等，正是通过研发创新来优化康复用器械自身的功能与性能设计，获得了...……更多
2024-10-24 16:26:00生产,动能,长沙,生产力,一体化,一体
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮，作为高精度智能医疗器械研发专家，蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
2024-02-23 18:38:00高精,高精度,风潮,器械,革命,医疗
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
在当今科技日新月异的时代背景下，医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段，这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入，医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级，...……更多
2024-09-29 14:11:00唐山,高质量,医疗器械,器械,医疗,商贸
作为专注于医疗健康领域的国际性展会，CMEF(中国国际医疗器械博览会)历来是一场汇聚产业尖端医疗技术和创新产品的硬核科技秀。近期，在上海举办的第91届CMEF，来自全球各地的近5000家国内外领军品牌企业携万余款产品参展...……更多
2025-04-23 15:58:00医疗,重构,产业链,医疗器械,器械,产业
...分离剂，则是一类“械”字号产品。在某网购平台“赛典医疗器械旗舰店”，该款产品标注为幽门螺杆菌医用正品，自称周期使用效果更好。国家药监局查询显示，该款产品备案人为贵州苗太药业(集团)有限公司，产品名称/产品...……更多
2024-12-17 07:28:00牙膏,功效,宣传,牙膏,产品,功效
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