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医渡科技联属公司中标临床试验机构评价数据平台建设项目
...北京)技术有限公司中标「临床试验机构评价数据平台」建设项目。该项目旨在提升临床试验机构能力和规范性,实现临床实验机构分层管理和智慧监管。该项目是继承建相关部门「药品临床综合评价数据管理平台」「全民基本...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即:由卫生健康管理部门监管临床研究,相关临床研究机构及临床...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
济南市眼科医院召开临床试验项目启动会
...,由济南市眼科医院(济南市第二人民医院)承接的药物临床试验项目“一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究”启动会在医院科研楼会议室顺利...……更多
...优化伦理审查关联流程等方面做出要求,助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。本市将全面推行伦理审查结果互认,扩大伦理互认实施范围,本市医学伦理审查结果互认工作机制的实施范围由63家互认联盟成员单位扩大到...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
国家药物临床试验机构在琼海揭牌
南海网8月9日消息(记者 苏桂除)8月8日,国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌,为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标,2024年5月,该机构通过国家药物临床试...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化以及加强临床研究,强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务,并提出了未来三年的产业目标:到2026年,实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项,产业规模达到1.25万亿元...……更多
...题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等加强政产学研多方交流与合作,群策群力,通过真实世界数据赋能,产生典型成果,进...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...024)(征求意见稿)》,共8部分32条,围绕提升创新医药临床研究质效、加速审评审批、促进临床应用、拓展支付渠道等方面,提出全链条支持创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
本市支持脑机接口等创新产品研发
...模型开发和落地应用。同时,搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台,为诊疗新技术、新药研发提供重要支撑。支持脑机接口等医工交叉创新产品研发。围绕抑郁症等疾病,推动创新企业开展数字疗法产品研发,推...……更多
天津出台24条措施进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度
...投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。积极支持天津市药械临床试验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
产学研试,都在一个园区
...,生物医药产业链上的研发机构、中试机构、生产企业、临床试验单位等目前还相对独立。为贯通这条产业链,瓯海区打造中国基因药谷,通过政府引导、国资开发、市场化运营模式,布局试验大楼,投资研发设备,招引链上各...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...医疗云平台、业务与应用平台技术、信息安全等标准。《临床医疗设备通信规范》《个人健康设备通信规范》《个人健康设备信息交互模型》3项国家标准,以及基于5G的超声诊断系统技术要求等10余项行业标准已发布。同时,国...……更多
省疾控专家到黄州区开展疫苗临床试验培训
...冈日报本报讯 (通讯员龙莎)1月23日,省疾控中心疫苗临床评价中心专家到黄州区疾控中心开展疫苗临床试验业务指导及培训,推进黄州区疫苗临床试验现场建设和重组人乳头瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)工艺放大桥接临床...……更多
...共包括八个方面34项重点任务,通过强化创新策源、加强临床研究、激发数据要素价值等,加快发展新质生产力,推动医药健康产业更高质量更高水平发展。在前沿技术领域部署“核爆点”专项《行动计划》提出,到2026年,全市...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...卫生健康委员会将深入落实《行动计划》,从进一步提升临床研究水平,进一步提升产业服务水平以及推动研究型医院高水平发展三个方面开展工作。《行动计划》明确,进一步提升临床研究水平的举措体现在实施医师科学家培...……更多
...其与京内医疗机构合作,实现优势互补,吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。《北京市支持...……更多
...道”审批,进一步优化审评审批流程,对创新产品、重点建设项目实施优先审评审批。进一步拓展吸引外资渠道方面,山东鼓励符合条件的外国投资者在山东设立投资性公司、地区总部,支持各市制定出台相关政策。加快推广合...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
...的自适应光学眼底影像设备刚刚拿证!后续将应用于医学临床及各种科学试验与验证研究。”1月5日,在南京博视医疗科技有限公司研发中心,首席运营官赵晔向记者分享了这一喜讯。据悉,该设备的眼底影像精度可达0.7微米,...……更多
北京创新药新政 | 组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体
...医药产业发展态势。若干措施提到,要着力提升创新医药临床研究质效。以国家医学中心、研究型病房为核心,以临床需求为导向,创新机制,聚集资源,组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体,并对30家研究型病房示...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
...。根据协议,各方将共享资源、互补优势,在再生医学的临床前研究和临床研究以及老年健康医学方面开展更深入的交流与合作,为再生医学、老年健康医学探索开辟新路径,加速科研成果向临床应用转化,为全球医疗健康领域...……更多
我国搭建的传统医学临床试验注册平台获认世卫一级注册机构
...田晓航)记者28日从中国中医科学院举办的国际传统医学临床试验注册平台建设推进会中了解到,由中国中医科学院等机构搭建运行的“国际传统医学临床试验注册平台”近日被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
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中行上海市分行持续创新,积极助力贸易投资对接会
本文转自:人民网-上海频道自2018年举办以来,作为中国银行与进口博览局、国家会展中心(上海)联合主办的展中官方配套活动
2024-11-02 16:12:00
快速提升服务能力 遵义市举办物业管理培训会
遵义市日前举办了2024年全市街道、社区物业管理业务知识专题培训会,旨在加强和改进住宅物业管理,推动其更好地融入基层社会治理体系
2024-11-02 18:30:00
每天产出快餐鲜食超过10万份 重庆首家5G快餐鲜食工厂正式上线投产
11月2日,陶然居数字科技5G快餐鲜食工厂在经过4个多月的试产后正式上线投产。目前,工厂实现了“从田间到餐桌”一体化,对食品工艺流程进行全方位数字化再造
2024-11-02 18:38:00
10月杭州二手房成交9120套,成7年来最强的“银十”!
潮新闻讯 10月,杭州楼市推翻7年以来过热时期推出的所有限制性措施,购房者迎来“史上最宽松”的购房时期。在多重利好的推动下
2024-11-02 18:48:00
本文转自:人民网-宁夏频道人民网银川11月2日电 (记者穆国虎)近日,宁夏银行中卫分行营业部为2户从事沙坡头旱苹果购销的企业发放了600万元专项贷款
2024-11-02 19:14:00
乘着高铁游鲁渝 大明湖芙蓉街领略济南风采
水色澄碧的大明湖早已圈粉无数,灯火璀璨的芙蓉街透出的浓浓烟火气令人沉醉……鲁渝协作的文旅篇章又翻开了新的一页。11月1日
2024-11-02 19:40:00
港湾周评|当一家上市公司4名高管“团伙诈骗”
《港湾商业观察》李镭当一家知名上市公司4名核心高管都因“诈骗罪”被抓时,投资者简直不敢相信,竟还有这样的上市公司。是的
2024-11-02 10:49:00
安徽:聚力普惠金融,赋能地方特色产业发展
大皖新闻讯 石榴红了,红了日子、红了品质、红了产业。日前,记者走进安徽省淮北市烈山镇榴园村明清石榴园,一群远方来的客人正在游玩采摘
2024-11-02 10:52:00
大皖新闻讯 因煤而兴,不止于煤。安徽淮北,一座以煤炭资源闻名全国的工业城市。曾经,“黑色”是淮北发展的“主色”;如今,“多彩”绘就了淮北高质量发展“底色”
2024-11-02 10:54:00
中国银行山东省分行:推动融资协调机制扩围增效 促进房地产市场止跌回稳
近期,党中央、国务院和山东省委、省政府密集召开会议、出台文件,对房地产融资协调机制进行部署。9月26日中央政治局会议首次提出“要促进房地产市场止跌回稳”
2024-11-02 11:09:00
百济神州高管被查再敲警钟,药企需严守“商业道德”
百济神州大中华区首席商务官疑被带走调查 来源|时代投研作者|毕肖磊编辑|郑少娜10月25日,百济神州(688235.SH)在官方微信公众号发布声明称
2024-11-02 11:12:00
广州取消限购满月,成交面积大涨近4成,马来西亚买家也出手了
“市场可以,咨询的人挺多的”,广州资深房产中介李明(化名)最近乐观了不少,此轮新政效果的持久性,让他原本悬着的心有了一些安全感
2024-11-02 11:42:00
中国人寿利明光:保险业高质量发展进入新阶段 迎来新的春天
10月31日,由《中国银行保险报》主办的第五届寿险业转型发展论坛在湖南长沙举办。活动以“贯彻落实新‘国十条’:推进金融强国建设 服务中国式现代化大局”为主题
2024-11-02 12:11:00
奥泰生物海外核心市场遇变局,近六成产品或因新规重新注册
新政全面落地强制执行,奥泰生物何去何从? 来源|时代投研作者|雷映编辑|郑少娜市场准入认证是医疗器械产品成功出海的第一道门槛
2024-11-02 12:12:00
记者亲历2024医保国谈现场:难度持续走低 更多好药谈出“合理价”
“这是一款创新的复方制剂,一片双效,可以很好地提高患者的用药依从性,我们现在这个报价已经很有诚意。”在今年的医保谈判现场
2024-11-02 12:18:00