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...引国内多家药企争相布局，尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示，截至目前，获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中，适应症为减重相关的企业总共有5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...6月1日新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行以来，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件，细化了企业主体责任落实、跨...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...限公司（以下简称“诺令生物”）自主研发出了首个获得国家药监局批准的即时发生无钢瓶一氧化氮治疗仪，打破了这一痛点。这家公司的“掌门人”，正是毛雯。“如果在美国的大医药企业工作，我人生未来的轨迹将是清晰而...……更多
2024-06-17 06:53:00中国制造,创业者,中国,救命,患者,创业
...现大幅下滑，或是受到“缬沙坦风波”的影响。据了解，国家药监局当年在对华海药业的检查中，发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。此后，美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。这对正处于快速发展中的华海药业...……更多
2024-03-15 15:50:00华海,一波,之路,药业,业绩,发展
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》明确，出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
2023-12-21 07:06:00医疗器械,管理规定,器械,部门,医疗,联合
...2.4mg注射液的境外商品名）”也在国内递交上市申请并获国家药监局受理。三是扩大合作，打造携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病的生态圈。支持相关部门和机构，加大糖尿病的筛查力度，提升基层医生诊疗能力，帮助患者实...……更多
2024-03-20 19:35:00诺和诺德,医药行业,副总,高质量,引擎,医药
...脱石散颗粒。生产蒙脱石散的并不只康芝药业一家药企。国家药监局官网信息显示，目前共有42条蒙脱石散批文，生产该药的企业有山东罗欣乐康制药、山东仙河药业、鲁抗医药、先声药业（2096.HK）、康恩贝（600572.SH）、方盛制...……更多
2023-01-04 18:12:00蒙脱石,海南,首富,亏损,药业,机会
...维格列汀片（Ⅲ）、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）获得了国家药监局核发的《药品注册证书》。此前，该公司的沙库巴曲缬沙坦钠片也获得了国家药监局的批件。天宇股份表示，上述药品获准在境内生产和销售，将进一步丰富公...……更多
2024-05-10 15:44:00业务,原料药,制剂,业绩,原料,规模
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局11月24日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经江西省药品检验检测研究院等单位检验，产品标签标示注册人为广东御神健康咨询管理股份有限公司、生产企业为广州市绮...……更多
2023-11-29 11:45:00国家药监局,祛痘,凝胶,批次,化妆品,化妆
...兰等11个国家开展临床试验研究；2022年10月，项目向欧洲药监局提交了上市申请；2024年1月经过欧洲委员会投票通过，获得正式批准……作为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂，雷珠单抗在欧盟获批上市将大大降低同类药物...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...研（商品名：希舒美）在中国国内获准上市。中新经纬在国家药监局官网上查询发现，目前在中国获批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片与阿奇霉素干混悬剂，均为辉瑞制药有限公司生产。16日下午，中新经纬在多家电商渠道看...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...品配送要求及平台主体责任落实不到位等安全隐患。”省药监局药品流通监管处处长詹养义坦言。为此，我省持续加强药品网络销售相关政策法规宣贯工作，不断督导企业建立健全相关管控制度和措施。省药监局印发了落实药品...……更多
2023-11-22 04:25:00护栏,安全,药品,网络销售,销售,网络
...间氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯。针对此次通报的问题，国家药监局已迅速行动，要求相关省份药品监督管理部门依法查处，并责令相关生产经营企业立即停止生产、经营不符合规定的化妆品，并依据《化妆品监督管理条例》等...……更多
2024-07-16 10:29:00护肤品,有害,成分,婴儿,家长,化妆品
...是一个非常严肃的事情，对产品的品质要求本身比较高。药监局的审查是产品上市的最低门槛，之后的使用体验等方面的差异才会真正影响到临床诊疗的判断。”邵俊斌认为，“基础类药物适用面广、药效明确、质量可控，长期...……更多
2024-01-23 18:33:00之江,之声,董事长,董事,生物,政府
...都仁和制药的枸橼酸西地那非片（两个规格50mg、100mg）获国家药监局批准上市；同年11月，齐鲁制药抗ED（男性勃起功能障碍）药物枸橼酸西地那非口崩片获批上市。邓勇认为，随着国内“伟哥”市场的开放和成熟，更多的国内...……更多
2024-03-18 00:05:00白云山,白云,费用,销售,白云山,白云
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
...业“现象级”产品。“世和一号”试剂盒是国内首个通过国家药监局创新医疗器械审批并上市的NGS大Panel肿瘤基因检测产品。该产品通过单份样本、单次检测覆盖与肿瘤发生、发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因，从而计...……更多
2024-05-19 09:01:00南京,肿瘤,患者,全球,肿瘤,基因
...净销售额特许权使用费。在国内，2018年9月，呋喹替尼获国家药监局（NMPA）批准（商品名：爱优特），用于结肠癌的三线治疗。最新数据显示，呋喹替尼在我国晚期结直肠癌的患者市场占有率，从2018年的2%逐年上升至今年第二季...……更多
2023-11-16 18:11:00和黄,抗癌药,百济,抗癌,神州,收入
...全国监管协同合力，打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...成肽源自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于5月23日获得国家药监局药品评审中心受理，该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。一季度营收、净利双降拟布局新领域的东北制药，...……更多
2024-08-08 00:46:00制药,细胞,治疗,市场,鼎成,细胞
...、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
2023-12-21 07:06:00概念,常见,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。监管科学的本质是在创新性产品研发环节...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
...冷敷凝胶”的产品备案号为“晋临械备20200092号”，通过国家药监局查询到的备案信息显示，备案人名称为“山西健康之路医疗器械有限公司”。而“古校长颈椎部位医用退热凝胶”包装上标注的却并非医疗器械类的备案编号，...……更多
2024-04-26 17:05:00天猫,山寨,药店,调查,还是,消费
...理局党组成员、副局长、新闻发言人屈浩鹏介绍，北京市药监局全力支持企业加强新靶点、新机制、新类型创新药研发布局，特别是在肿瘤免疫治疗、CART细胞治疗、基因编辑等前沿技术领域，助力临床急需药品研发和产业化进...……更多
2024-06-07 00:44:00施工图,北京,施工,医药,健康,临床
...企业存在资金困难、出现发展瓶颈的现状后，通过四川省药监局的牵线搭桥，近日，遂宁市市场监管局党组书记、局长胥晓兵，遂宁市市场监管局副局长李玲率领市局药品科、遂宁珠峰药业、滋宁药业相关负责人前往成都，与川...……更多
2023-11-08 12:41:00遂宁,遂宁市,监管,市场,遂宁,遂宁市
...0.59亿元，较去年同期增长16.06%。同时，2023年6月公司获得国家药监局核准签发的地屈孕酮片《药品注册证书》，这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药，也是公司首个获批的制剂产品，标志着公司“原料药+制剂”一体化战略取...……更多
2024-04-29 14:10:00净利,原料药,制剂,一体化,原料,一体
...礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种6月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料，AP306是一种钠依...……更多
2024-06-19 12:15:00康哲,亚甲蓝,缓释片,中国,药业,博泰
...地设立外商独资医院9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提到，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
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对于备孕的夫妻来说，受精卵不着床意味着没有怀孕!这一问题的出现，可能源于多种因素，比如子宫因素、免疫因素、受精卵本身问题等等
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随着年关将至，很多备孕夫妻们计划趁着年前赶紧怀孕，在这个寒冷的冬季“播种育苗”，作为新年的“礼物”。如何才能快速收获好孕呢?备孕工作也应顺应自然规律
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长达数年的便秘，稍微吃点东西就诱发肠梗阻，造成她这种状况的背后是这种病在作祟。便秘多年她随时随地都会肠梗24岁的嘟嘟（化名）是浙江嘉兴人
2024-12-28 14:47:00
在医疗技术日新月异的今天，每一次技术的革新都意味着患者将获得更好的治疗体验和更满意的治疗效果。近日，爱尔眼科青海“一城两院”率先引进近视矫正手术的新标杆——微创全飞秒精准4
2024-12-28 09:34:00
很多人常说农村遍地都是宝，不一定哪种野菜营养价值就非常高，今天我要说的是一种野果叫做地稍瓜，这种瓜可以直接食用，绝对是无毒的
2024-12-28 09:42:00
核桃是属于一种非常常见的养生食物，有很多的人都喜欢吃核桃，尤其是家里有子女的话，一般家里的儿女都会给老人买许多的核桃来让这些老人服用
2024-12-28 09:43:00
因为早晨起床匆忙出门，很多人都会选择不吃早餐，根据调查发现，每天坚持吃早餐的人仅为65%，有15%的人每周只吃3到4次早餐
2024-12-28 09:43:00
高血压患者都经历过这样的痛苦：突然之间，头部像是炸开一样疼痛。这种突发头痛，不仅让人痛苦不堪，还可能是身体发出的紧急警告
2024-12-28 09:47:00
冠心病是一种慢性心血管疾病，生活中很多朋友被这种疾病所困扰着，当病情发作时，患者不仅莫名发热流汗，甚至还会有头痛的感觉
2024-12-28 09:48:00
胀气是一种非常多见的临床症状，是由于胃部排空延缓，导致食物对胃壁不断产生压力。同时食物会在胃部当中被过度发酵，并产生很多气体
2024-12-28 09:52:00
俗话讲：十人九胃病！生活中，很多人都有得胃病的经历，胃病发作，胃痛的时候，真的让人受不了。得了胃病，很多人第一反应就是吃药
2024-12-28 09:53:00
随着年龄的增长，人体的各项机能也会逐渐衰退。我相信，不少中年男人，都曾经有过这样的遭遇，他们的心理素质，都不如从前。所以
2024-12-28 09:56:00