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...吸收隔离水凝胶,通过博鳌乐城临床真实世界数据辅助获国家药监局批准上市。截至目前,已有16款国际创新药械,通过乐城真研试点加速在我国获批上市,其中医疗器械产品达12款。前列腺癌是威胁我国男性健康的主要恶性肿...……更多
...我来答”等活动,同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁,增强其三类医疗器械研发创新能力,推进全省医疗器械产业高质量发展。近日,安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
...疗器械注册清理规范和第一类医疗器械备案督导检查,在国家药监局医疗器械注册管理司组织开展法规培训会后,召开吉林省加强医疗器械注册备案管理动员部署会,并印发了《贯彻落实〈进一步加强第二类医疗器械注册管理工...……更多
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来,中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
...HPV疫苗免费接种政策已覆盖全国约40%的适龄女孩。原安徽药监局局长被开除党籍、立案审查10月15日,中央纪委国家监委网站发布消息:日前,安徽省纪委监委对原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林严重违纪违法...……更多
中国创新药的出海之路
...学院研究员、清华大学药学院药品监管科学研究院院长、国家药监局创新药物研究和评价重点实验室主任杨悦在文章中引述的数据,2016年到2021年,药监部门受理的1649个1类新药申请中,超过40%的新药针对前6%的靶点,仅PD-L1就有...……更多
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
继黄桃罐头、蒙脱石散后,辅酶Q10又被抢断货!医生重要提醒
...器官如心脏、肝脏和肾脏供能,所以常称为“辅酶Q10”。国家药监局批准的适应症是可作为病毒性心肌炎、慢性心功能不全、肝炎或者癌症综合治疗的辅助治疗。目前尚无明确证据表明辅酶Q10具有预防心肌炎的作用,此外,人体...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间,君实生物公告,国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前,先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解,大约十天前,日企盐...……更多
...,为方案落地做好准备。政策发布后,海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求,确定试点企业名单,成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上,试点企业也积极与供应商联系,最终完成首单通关...……更多
2023MAH发展合作大会(合肥)在瑶海区召开
...有的活力。”安徽省药品监督管理局相关负责人表示,省药监局将以优化审批加力创新,以强化监管规范秩序,以细化服务谋求发展,助力安徽医药实体经济高质量发展。专家学者共同研判行业发展趋势、深刻钻研最新产业政策...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...0元/盒。而12月30日,默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准,第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为,莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价,另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
...另外,中国健康传媒集团舆情监测系统显示,2022年2月,国家药监局发布的《关于50批次不符合规定化妆品的通告》显示,从东营宾馆抽样的标示为两面针实业生产的途悦洗发露(包装规格:300g,标示批号:01,标示生产日期:20...……更多
南财早新闻丨财政部回应穆迪下调我国主权信用评级展望;国内成品油价格五连降
...自12月6日开市起复牌。 5、翰宇药业:12月4日,公司收到国家药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。国际动态1、美股三大指...……更多
...模式多元化。高水平“走出去”,派出招商干部先后赴省药监局、财鑫深圳公司、长三角珠三角驻外招商中心跟班交流学习;高质量“引进来”,由德源集团派出专业人员长期驻点招商部门,深入对接租赁厂房项目事宜。 常德...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
.../p>这一案件获评浦东市场监管局十佳案件,并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说,这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心,在发现案源线索...……更多
...。刘霄峰认为,本案中冯女士所接受的爱贝芙医美产品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制...……更多
...新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,国家药监局日前发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确,鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化...……更多
护肤品功效别被夸大其词的宣传忽悠了
...化妆品许可证,才能证明该产品具备相应功效。据了解,国家药监局对功效测试方法有明确的要求和规定,所有声称具有特定功效的护肤品(如祛斑美白晒、防脱发等),都需要按照规定的测试方法和标准进行功效评价,并出具...……更多
牛市早报|证监会加强离职人员入股管理,三部门拟允许在京津...
...。3、9月8日,据商务部官网,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南...……更多
2024年上半年华纳药厂持续投入 研发费用占营收比达9%
...开展的研究项目,目前已完成临床前研究。2024年2月5日,国家药监局公布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,首次对濒危动物药人工替代品研究的技术路径进行了规范。这一指导原则落地后,有望...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。(作者单位:国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心) ……更多
...股比限制。医疗领域,9月8日,《商务部、国家卫健委、国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》中明确在北京等7个省市开展医疗领域扩大开放试点,允许自贸试验区开展外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗...……更多
...率达100%,技术水平国际领先。目前,它已成为首个通过国家药监局创新绿色通道的国产介入手术机器人,并有望进入欧盟市场。市科委、中关村管委会表示,当前,以新一代信息技术、医药健康、智能制造等领域为代表的新质...……更多
夸大功效、违规宣传——美白市场的“招黑”之举
...称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。2023年9月1日起实施的《化妆品网络经营监督管理办法》规定:平台内化妆品经营者应当在其经营活动主页面全面...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
...探索创新相应SaMD产品审评模式提供思路。(作者单位:国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心) ……更多
京津沪等9地拟允许设立外商独资医院,专家:对本土医院冲击有限,多面向高端市场
9月7日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知,拟允许在北京、天津、上海等地设立外商独资医院,消息公布后引发众多关注。有专家认为,这次试点是为将来更多城市开放做了铺垫,但应该细化相关规则。也有专家...……更多
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好热闹!今天,福州这里被迫提前“打烊”
一杯奶茶如何做出新风味?一家茶企如何闯进新赛道?一座茶的城如何打开新局面?28日,第三届中国(福州)茶叶交易会、第四届福州茉莉花茶文化节持续举办
2024-12-28 23:37:00
【天眼问政】贵州省植物园里的古人石像为什么都是“躺平”的?
近日,“天眼问政”栏目收到网友留言,位于贵阳市云岩区鹿冲关路的贵州省植物园内,有一处地方的古人石像雕塑原来都是立起来的
2024-12-28 23:58:00
【长征路上好故事】探访习水县隆兴镇淋滩村
12月26日,“90年奋进瞰贵州巨变—全国网络媒体航拍红色遵义”网络主题活动媒体行一行走进了习水县隆兴镇淋滩村。四渡赤水战役旧址 淋滩渡口淋滩渡口是红军长征四渡赤水第二
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12月26日,“90年奋进瞰贵州巨变—全国网络媒体航拍红色遵义”网络主题活动媒体行一行走进了习水县青杠坡红军烈士陵园。刚下车
2024-12-28 23:58:00
央地媒体遵义行|当代广西:全国第一所红军小学——“四育并举”育新人
当代广西网讯(记者 石钖)“西风烈,长空雁叫霜晨月。霜晨月,马蹄声碎,喇叭声咽。雄关漫道真如铁,而今迈步从头越。从头越
2024-12-28 23:58:00
央地媒体遵义行|青海观察:娄山关下,小红军宣讲员的传承之音
12月25日午后,阳光温柔地洒在遵义市娄山关红军小学的校园里,“新时代新征程央地媒体遵义行”主题采访队伍踏入了这片浸润着革命热血与希望的土地
2024-12-29 00:28:00
央地媒体遵义行丨奔流新闻:《十谢共产党》发祥地——田家沟人的幸福生活
“一谢共产党,翻身把你想,以前我们做牛马,现在人人把家当;二谢共产党,吃饭把你想,以前忍饥又挨饿,现在温饱奔小康……”12月24日
2024-12-29 00:28:00
提前剧透!2025太白湖“青春跨年YEAH”暨济宁市首届大学生歌手大赛颁奖典礼攻略来了!
大众网记者 李慧 济宁报道提前剧透,惊喜满满!济宁市首届大学生歌手大赛各类奖项逐一揭晓,济宁知名歌手张卫与观众互动跨年
2024-12-29 00:54:00
他们从地球不同的国度来到中国留学。他们在长城脚下求索,在黄浦江畔驻足,在黄鹤楼前沉思,在丝路起点畅想,在岳麓山顶眺望,在西湖之滨品读
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《静待山花烂漫时--贵州省中小学美术教学名师成长叙事》新书发布会在贵州师范学院举行
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太行山高速公路实现冀豫界全面贯通
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全市无偿献血超18万人次,献血量累计5.8万升杭州日报讯 周末的杭城气温跌至冰点,武林广场却人头攒动、热血沸腾。为保障冬季临床用血需求
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12月27日,太原市外卖配送行业工会联合会与“饿了么”合作商江苏骑聚科技有限公司签订了《太原市外卖配送行业集体合同》(草案)
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12月27日,太原轨道交通集团召开专题会议,安排部署元旦、春节期间轨道交通领域安全生产、地铁控制中心运行安全等工作。会议指出
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品尝蜂蜜的甜蜜,感受国货的魅力。12月27日小店区消息,太原市西家凹华峰养殖有限公司出品的优质蜂蜜,成功入选《国潮甄选·了不起的国货》栏目
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