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...市场上的代购价格分别为3300元和4700元；2022年12月29日，国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS，其网...……更多
2023-01-20 08:37:00印度,传言,制药,制药,印度,药物
...考验。目前，NMN在国内已经被允许作为化妆品原料。根据国家药监局化妆品原料备案信息平台的信息，β-烟酰胺单核苷酸其备案号为国妆原备字20220002，该新原料的备案日期显示为2022年1月24日。目前，已有多家企业以NMN作为化妆...……更多
2024-10-11 16:07:00市场,抗衰老,悲剧,网友,美国,市场
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
2023-10-13 17:30:00博瑞,子公,降糖药,多肽,注射液,子公司
...：中国经济网中国经济网2月1日讯（记者 韩璐）1月31日，国家药监局集中发布一批召回信息，其中四则为二级召回，涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗...……更多
2023-02-01 22:26:00国家药监局,美敦,美敦力,品牌,国家,信息
...器械行业发展需求，纾解企业发展中的难点和堵点，国家药监局组织对2014年版《医疗器械经营质量管理规范》进行全面修订，并于2023年12月7日发布新版《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新版《规范》）。新版《规范》...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
本文转自：中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始，我连续四年参与了内审工作，从最初在第三方机构指导下开展内审，到作为内审员独立评审，再到作为组长带领小组讨论，经历...……更多
2024-04-22 07:39:00疫苗,监管,理念,体系,疫苗,监管
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年，CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险，如对基因组产生非目的的靶...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...人远程操作平台、操作机器人等科研成果，获得工信部、国家药监局“人工智能医疗器械创新任务”揭榜优胜单位第一名。“走进来”之后又随着武侯“走出去”，本场推介会对于企业来说是一场特殊的旅程。该公司副总经理杨...……更多
2024-10-11 19:34:00武侯区,武侯,医工,投资合作,推介会,苏州
...制定山西省中药材中药饮片地方标准，近年来签订山西省药监局的地方标准研究任务书、中药饮片炮制规范化研究任务书等13项。由于一系列出色表现，和仁堂2019年被评为太原市农业产业化重点龙头企业，2020年被认定为高新技...……更多
2024-10-10 11:28:00华佗,故里,药材,商人,山西,山西省
...请。此外，微泰闭环人工胰腺系统已于2023年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。鱼跃医疗在2023年5月推出了14天免校准CGM产品CT3系列，上市后在线上渠道取得了亮眼的表现，预计2024年还会有相关新品上市。硅基...……更多
2024-03-12 16:57:00巨头,器械,领域,成功,罗氏,糖尿
潮新闻讯 上周五，国家药监局对2024年首批不符合规定化妆品信息进行了通报，共有43个批次上榜。水杨酸超标、牙膏菌落总数超标、成分比对不符合规定等成为此次43个批次化妆品的主要问题。值得注意的是，新年刚开始，美...……更多
2024-01-08 15:31:00片仔癀,菌落,牙膏,总数,化妆品,化妆
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：一、深圳市天可...……更多
2024-08-19 17:43:00国家药监局,肝素,医疗器械,一次性,年第,器械
...文转自：人民网人民网北京1月15日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，国家药监局15日发布《关于名采日用品（佛山）有限公司飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)称，近期，国家药监局组织对名采日用品（佛山）...……更多
2024-01-15 17:10:00国家药监局,佛山,日用品,日用,飞行,检查
国家药监局日前发布公告：为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。有关事项公...……更多
2024-04-24 10:07:00范围,药品,药品,生产,国家药监局,国家
...研发的新药“异体人源脐带间充质干细胞注射液”，获得国家药监局一类创新药临床批件，其中银屑病、肠炎、肾衰竭等5个适应症已获得临床默示许可，数量位居全国第一。华夏源干细胞项目的“落户”不仅为共青城带来新机...……更多
2024-01-07 14:01:00共青,乘风,共青城,赛道,工业,共青
...上，9月8日，据商务部官网，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院。民营医院的春...……更多
2024-09-10 10:44:00花开,领域,开放,医疗,医院,医院
...天晴自主研发的的1类创新药库莫西利胶囊（TQB3616）已向国家药监局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请并获受理，用于联合氟维司群注射液治疗既往内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚...……更多
2024-07-18 20:55:00生物制药,乳腺癌,乳腺,中国,制药,生物
...产品——红A阿斯达。该产品也是国内第一个获得国家食药监局批准同时具备抗氧化、缓解视疲劳两项保健功能的虾青素产品。作为雨生红球藻产业化的开创者，绿A在雨生红球藻养殖及虾青素提炼方面先后获得6项发明专利，并以...……更多
2023-11-21 10:34:00之路,高质量,价值,专家,发展,行业
根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称“标委会”）组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作，经公开征集立项、标委会组织审查，确定了2024年55项化妆...……更多
2024-08-08 22:47:00国家药监局,综合司,化妆品,化妆,标准,国家
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上，来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心，国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人，围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
2024-01-12 04:05:00经济信息,广州,发布会,生物,医药,经济
...品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求辽宁、上海、江苏、浙江、湖南、广东、云南省（市）药品监督管理部门对上述70批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任...……更多
2023-02-02 03:27:00陷阱,化妆品,化妆,监督,批次,国家药品监督管理局
...、心脑血管、肿瘤放射增敏等6大研发方向，产品远销110多个国家和地区。另一方面，瑞阳制药持续加大园区建设力度，累计投入近50亿元，建成高端制剂FDA项目、中药新产品产业化项目、原料药新产品产业开发项目、生物医药园...……更多
2024-04-22 03:13:00沂源,产业,医药,沂源县,沂源,产业
...来自日本核辐射地区等不符合食品安全标准为由向当地食药监局举报后，再向商家协商索赔。黄林举报的产品之一。
一年后，2019年11月27日，黄林因涉嫌犯敲诈勒索罪被羁押，一审被判有期徒刑六年，并处罚金50000元。此后黄林...……更多
2024-09-12 13:45:00羁押,职业,东莞,东莞市,敲诈勒索罪,法院
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月，锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市，用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉，其脉冲电场...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近日，国家药监局经审查，批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请。据悉，该产品预期在医疗机构由经培训合...……更多
2023-01-06 10:17:00监护仪,手术室,监护,病人,应用,国家药监局
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以来，国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管，加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前，国家药监局发文指出，针对近期市场上...……更多
2023-01-17 13:41:00国家药监局,药械,违法,犯罪,行为,国家
...智飞生物未来也将面临国产9价HPV疫苗的挑战。8月26日，国家药监局药品审评中心官网显示，万泰生物9价HPV疫苗上市申请获得受理，成为首个申报上市的国产9价疫苗。两款流感疫苗有新进展在发布三季报的同时，智飞生物还公告...……更多
2024-10-28 09:20:00高增,业绩,生物,疫苗,流感,生物
北京商报讯（记者 姚倩）3月20日，复星医药公告称，控股子公司复星雅立峰（大连）生物制药有限公司于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，其位于辽宁省大连经济技术开发区的狂苗原液车间...……更多
2024-03-20 20:31:00复星,子公,狂犬病,狂犬,疫苗,子公司
...获批国家二级中药保护品种36氪获悉，华森制药公告称，国家药监局批准公司生产的甘桔冰梅片中药保护品种继续给予2级保护，延长保护期限至2030年1月19日。中闽能源：董事长张骏因工作变动原因辞职36氪获悉，中闽能源公告称...……更多
2023-12-01 19:06:00国际,阿里,甲醇,国际标准,供给,燃料
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近年来，公众对颈动脉斑块的关注度越来越高，有些患者甚至会主动要求检查是否存在颈动脉斑块。公众一般这样理解，颈动脉硬化会诱发形成颈动脉斑块
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本文转自：人民网中国国际经济交流中心副理事长王一鸣认为，不仅要重视“从 0 到 1”的原创性创新、颠覆性创新，还要重视“从 1 到 100”的科技成果转化和从“从 100 到 N
2024-12-29 16:25:00
南海网12月29日消息（记者 程小丹 特约记者 陈创淼）跨年去哪儿？在海口秀英应该没有比在五源河体育场跨年更有仪式感了吧
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12月28日，第十一届亚洲电影年会在成都大学中国—东盟艺术学院召开，会议以“亚洲影像的本土文化特征与跨国影响的多元性”为主题
2024-12-29 17:13:00