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...到,鼓励外商投资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请优化审评审批流程。《若干措施》提出提高利用外资质量,具体从四个方面发力:加大...……更多
济南竞速细胞与基因治疗新赛道
...策”双支撑!又一校地合作载体落地——济南竞速细胞与基因治疗新赛道本报11月3日讯(记者陈心如)细胞与基因治疗作为现代生物医药领域的重要突破,目前已成为全球科技与产业竞争的“新赛道”。今天,中国(山东)自由...……更多
...家外商投资企业,完成了在上海自贸区范围内开展细胞和基因治疗业务的外商投资企业的营业执照经营范围变更。2024年9月7日,中国商务部、中国国家卫生健康委员会、中国国家药品监督管理局三部委联合发布《关于在医疗领域...……更多
山东省第二人民医院先天性耳聋患儿基因治疗获重大突破
通讯员 李媛 王晓敏通过基因治疗,“修缮”问题基因,让先天性耳聋患儿用“自己的耳朵”听到声音——最近,山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院)OTOF基因递送治疗遗传性耳聋的临床试验取得突破性进展,受试患儿术...……更多
细胞驱动未来 擎动生物医药产业高质量发展
...建“一轴三区多园”城市发展新格局,肩扛济南市细胞与基因治疗产业链条“建链、补链、强链、延链”的使命,立足长岭片区,高标准打造长岭高科生物医药产业集群。建设丽山国际细胞医学产业园、丽山国际生物制药生产基...……更多
《一种嵌合抗原受体T细胞的制备方法及其应用》获发明专利
...资子公司,拥有山东省首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,依托免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、细胞存储与制备中心、基因测序与合成中心三大产业平台,聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医...……更多
...,由于安全性好、宿主细胞范围广等特点,被广泛应用在基因治疗和疫苗研究中。但很多实验室不具备这一制备平台,更不掌握相关包装技术。“我们的拳头产品就是腺相关病毒,可以提供病毒的定制包装服务。病毒纯度好、滴...……更多
本文转自:南方日报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...期间,他完成了基于CRISPR且不依赖于病毒递送的血红蛋白基因治疗方法的临床前研究。2018年回国时,吴宇轩作为另一家生物医药公司耀邦生物的联合创始人,有机会在中国做第一个CRISPR/Cas9治疗输血依赖型地贫的临床试验,而且...……更多
一件“杀瘤武器”的锻造
...来完成。”邱学良介绍,山东是制药大省,但是在细胞与基因治疗领域还处于起步阶段,CDMO中试基地建立的初衷,就是为入驻长岭高科片区的细胞与基因治疗新药研发企业提供CMC工艺技术开发服务。“也就是说,我们负责实现...……更多
齐鲁医院李新钢教授团队发文揭示脑胶质瘤代谢与表观遗传新型交叉调控机制
近日,山东大学齐鲁医院神经外科李新钢教授团队在神经肿瘤领域国际顶级期刊Neuro-Oncology(中科院一区TOP,IF=15.9)发表了题为“Metabolic modulation of histone acetylation mediated by HMGCL activates the ……更多
省内首例!齐鲁医院眼科完成视网膜下注射基因药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性手术
...(KH631眼用注射液)是我国第一个获批进入临床、用于nAMD的基因治疗产品。它是通过视网膜下注射将承载着康柏西普药物表达的AAV送达病灶区,并在视网膜色素上皮细胞中不断复制,长期持续表达康柏西普蛋白。其表达的康柏西普...……更多
上海自贸区首家研究型医院落户外高桥
...高博肿瘤医院在外高桥保税区揭牌,这将为区域内细胞和基因治疗产业的高质量发展补上一块重要拼图。上海高博肿瘤医院首任院长由原中国临床肿瘤学会理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进担任。李进介绍,上...……更多
北京发力未来健康产业 细胞与基因治疗领域突破一批关键技术
...网-北京频道人民网北京10月31日电 (记者董兆瑞)细胞与基因治疗(CGT)正在成为全球医疗健康领域的新焦点,有望成为晚期恶性肿瘤患者的福音。记者从北京市科委、中关村管委会获悉,在CGT领域,北京具有突出优势,突破了...……更多
...》)发布。国家肿瘤质控中心肺癌质控专家委员会委员、山东第一医科大学第一附属医院院长田辉教授表示,该《标准》的发布,有望撬动肺癌诊疗同质化、规范化、标准化进程,让省级医院到县级医院都能贯彻执行肺癌预防、...……更多
从“实验室”走向“应用场”(图)
...记录着他们的成果,为最终的研发目标——高质量细胞与基因治疗产品夯基垒台、立柱架梁。即使技术难度高、工作量大,张英驰也总是以饱满的热情全力以赴。从他的身上,记者感受到一种压力与动力并存的状态。用他的话说...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...为新药研发的热门领域。数据显示,全球约有30款细胞与基因治疗产品获批上市,我国仅有4款CAR-T细胞治疗产品(附条件)上市,在基因治疗等创新疗法的其他细分领域仍未有原创成果上市。如何打通包括临床研究、风险监管等...……更多
中山大学附属第一医院李洁重要发现,氨基酸代谢影响的肿瘤耐药性可由膳食改善
基因毒性化疗药物几十年来一直是癌症治疗的支柱,这些治疗方法主要通过引起DNA损伤,激活DNA损伤反应来诱导细胞死亡。在不同患者及治疗阶段中,经常会观察到化疗药物敏感性变化。数据显示15%-20%的上皮性卵巢癌(EOC)患...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...IX(FIX)基因的高活性变体。对于血友病B患者来说,这种基因治疗的目标是使他们能通过一次性治疗产生自体的FIX蛋白,而非像目前的标准治疗那样需要定期静脉输注FIX。Marnetegragene autotemcel适应证:严重Ⅰ型白细胞粘附缺陷(LA...……更多
烟台毓璜顶医院刘雪梅:如何扭转反复试管助孕失败的结局?
...。烟台毓璜顶医院生殖医学科副主任,烟台市政协委员。山东预防医学会生殖健康分会委员,山东中西医结合学会妇产科专业委员会委员,山东省医师协会干细胞与细胞应用转化医学专业委员会委员,烟台市生殖医学专业委员会...……更多
2024血液与再生医学大会在津成功举办
...,由天津市血液与再生医学学会、中国医学科学院血液病基因治疗重点实验室和天津市血液病基因治疗研究重点实验室共同主办的2024血液与再生医学大会于6.15-6.16在天津盛大召开。中国医学科学院血液病医院副书记张磊教授中...……更多
共创产学研生态,2024年山东科研实验室及生物样本库联盟大会成功举办
...与科研水平更是提速科研产出的重要环节。5月18日-19日,山东省医院协会医院科研实验室专委会成立大会、山东省生物化学与分子生物学干细胞与精准医学专委会成立大会、2024年山东省生物样本库联盟第二届学术大会、2024年山...……更多
推动细胞与基因治疗等生物医药产业发展
...山生物公司入选山东省企业技术创新项目计划推动细胞与基因治疗等生物医药产业发展工作人员进行实验。近日,山东省工业和信息化厅发布了《关于印发2024年山东省企业技术创新项目计划(第一批)的通知》(鲁工信技〔2024...……更多
齐鲁医院李涛教授团队在肝癌研究领域取得新进展
近日,山东大学齐鲁医院肝胆外科李涛教授团队在肝癌临床与基础研究领域取得新进展,相关研究成果分别发表于European journal of cancer(中科院1区TOP期刊,IF:10.004),CellDeath&Disease(中科院1区TOP期刊,IF:9.685),Cancer ……更多
深圳竞逐细胞和基因产业新赛道
...企业中选15亿元的细胞与基因产业基金,主要投向细胞和基因治疗、新型病毒载体、新型疫苗研发、基因技术、生物育种等领域。此举将加速推动细胞与基因创新链产业链深度融合,赋能未来产业高质量发展。细胞与基因产业已...……更多
...表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝细胞的脱靶分析的临床前数据。近日,专注...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
本文转自:长江日报改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年(第六届)世界大健康博览会上,武汉滨会生物科技...……更多
...高效的基因编辑工具,在基因功能研究、模式动物构建、基因治疗,包括癌症、肝脏疾病和心血管疾病等方面具有广阔的应用前景。之所以CRISPR/Cas9系统技术发展如此之快,一方面得益于其易于操作、设计空间大、精准度高、成...……更多
...江时空道宇科技有限公司投资兴建的上合航天产业园内,山东省首条北斗三号系统产品柔性自动化SMT产线进入试生产阶段。青岛还引进中科星图等企业,落地“GEOVIS空天大数据平台”全国商用总部,建设低轨卫星产业园。重点实...……更多
山东大学齐鲁医院高鹏教授团队在肿瘤病理学研究领域取得系列进展
...发表于国际临床医学经典杂志Journal of Clinical Investigation。山东大学病理学博士研究生张国豪为第一作者,高鹏教授为通讯作者。世界卫生组织国际癌症研究机构最新发布的数据显示,乳腺癌已取代肺癌成为全球发病率最高的恶性...……更多
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