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...筛查登记、结果录入、异常反馈、追踪追访、治疗成效等全过程信息化线上平台管理。柴建军强调,筛查不是最终目的。医院坚持“筛查、管理、治疗”模式,以治疗为导向进行筛查,临床业务骨干主导筛查,并扩大筛查妇女年...……更多
从三条“链”,看中医药大省的进阶之路
...品种的建设标准,指无硫黄加工、无黄曲霉素、无公害及全过程可追溯,涵盖基地选址、种子种苗、田间管理、病虫草害防治、采收、产地初加工、仓储、运输等关键环节。“只需扫描药材包装上的‘溯源码’,便可了解该产品...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...生物智能制造研究院院长谢海琼便收到了一个喜讯:报审国家药监局的主文档备案顺利通过,这也是该院取得的首个主文档备案。这意味着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...经营活动,保障医疗器械产品质量安全,2023年12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新版《规范》),自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求、新变化,又贯彻落实“四...……更多
低分子量肝素类仿制药药学研究与评价导则发布
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局药品审评中心发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》,该指导原则适用于采用猪小肠黏膜制备的低分子量肝素(LMWH)原料药及...……更多
2月16日,重庆市药监局官方号介绍,根据国家药监局等6部门联合发布的《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》(以下简称《通知》),凡出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间,仅接种过1剂次...……更多
发挥中医药优势服务人民健康
...将通过完善服务流程,真正把‘防、治、保、康’全环节全过程做好。”北京市卫生健康委党委委员、中医药管理局局长屠志涛说。重点打造中医优势专科、持续推进中西医协同发展、全力推进县办中医医疗机构全覆盖……会议...……更多
代表委员聚焦“三医协同”:医药行业如何高质量发展?
...新中医药产业范畴广,链条长,几乎涉及一、二、三产业全过程,覆盖药材种植、中药生产、中医药、医疗、养生保健、健康养老、健康旅游、健康食品等多个领域。”重庆市人大代表、西南数字药业集团董事长岳林建议,积极...……更多
...片重增加,进而导致片重差异项不合格。“我们已对生产全过程开展排查,并将生产过程中重量差异项检查由原来的30分钟一检缩短为15分钟一检。后续还将进一步加强药品生产、储存、运输等各环节管理,加大企业自查、监测...……更多
何首乌地里开出“致富良方”
...的重要性并主动加入,一起将云浮品牌做起来。”今年,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监督促进中药传承创新发展若干措施》,其中提出加强对中药饮片监管,规范中药饮片生产和质量溯源,探索建立中药饮片生产...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
山东省药监局第五分局开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查
中国食品药品网讯 近日,按照国家药监局、山东省药监局要求,山东省药监局区域检查第五分局细化工作措施,从严从快开展呼吸道感染性疾病防治用药生产专项检查。截至目前,该局已检查呼吸道感染性疾病防治用药生产企...……更多
...上,清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员,国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说,药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”,与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年,我国药品审评审...……更多
守牢疫苗安全底线 促进产业高质量发展
...的基础上,举办派驻检查员业务比武大赛;选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习,进一步增强检查能力。 聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作,吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
本文转自:江西日报近日,国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中,江西省药品监督管理局药品抽检组织管理和江西省药品检验检测研究院检验管理、质量分析等工作受到国...……更多
查风险,排隐患,强监管!河北省药监局召开2023年第四次药品安全风险隐患排查防控会商会议
...方责任。在落实企业主体责任方面,要督促企业认真落实国家药监局出台的“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定,确保生产经营持续合规。在部门监管责任上,重点要抓好监管责任的细化落实,将责任和压力具体到岗到...……更多
...、协管员1435名。药品安全科普宣传有“新成效”。借助国家药监局法治宣传教育基地建设契机,与高校、禁毒部门、村基层组织协作建立“药品法治宣传+”机制,建立普法专家库,推动普法与民族文化、禁毒教育、中医药文化...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
...企业应当符合按国家中药材GAP要求建立统一的中药材生产质量管理规范体系,并有效实施至少3个月的实施记录等基本条件。 ……更多
...专业知识,并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月,国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》,进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月,发布《化...……更多
从一场交流,看见中医药更多可能
...,给予降低起付线、提高报销比例的鼓励政策。得益于省药监局、卫生健康委联合开展的医疗机构中药制剂区域调剂使用试点,目前累计已有98个品种的中药制剂在省属及4个设区市二级以上医疗机构调剂。“我省整体谋划、系统...……更多
...知》(陕卫中医发〔2022〕53号)中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围,医保支付至2023年6月30日,保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
...管中的作用为更好配合《化妆品监督管理条例》的施行,国家药监局又针对注册备案资料、产品分类规则与目录、安全评估、功效宣称、标签管理、生产质量管理和不良反应监测等相继出台相关文件,对法规、规章中的规定进一...……更多
...《药品管理法》)第一百二十六条明确了未遵守药品经营质量管理规范经营药品的处罚规定。然而,何谓未遵守药品经营质量管理规范,《药品管理法》及其配套法规规定并非十分明确,不利于指导基层药监部门对药品经营企业...……更多
...公司建立了网络销售行为自查制度。公司质量部每年组织质量管理体系内审,对执行网络销售监督管理办法情况进行自查,并及时整改。质量部工作人员还会不定期登录自建平台及入驻的第三方平台,核查公司网络销售行为,完...……更多
...知》(陕卫中医发〔2022〕53号)中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围,医保支付至2023年6月30日,保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
...坚持为民监管、依法监管、严格监管,将省委、省政府和国家药监局重大部署落细到具体工作上,全力抓好落实。聚焦重点任务,持续推进药品安全巩固提升行动。要统筹巩固提升行动重点任务、专项整治和日常监管,强化案件...……更多
中药自己熬和代煎有什么区别?哪个更好
...控制中药的配方和剂量,适应个体不同的病情。2、掌握全过程自己熬制中药可以亲自参与煎煮的全过程,了解中药的制备过程,培养对中药的认识和理解。3、灵活调整自己熬中药可以根据个人情况进行灵活调整,比如加减药材...……更多
本文转自:定西日报渭源:全面保障全过程人民民主落地生根新甘肃·甘肃日报记者 杨唯伟近年来,定西市渭源县人大常委会在丰富和发展全过程人民民主实践的进程中,创新性地推出了“343224”工作法,全面保障人民群众依...……更多
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本文转自:中国教育报幼儿展示自己的“拾趣”。董欣然 摄智慧缘起:“森林探索日”是幼儿最喜欢的活动之一。不一样纹路的树叶
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