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...抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发，2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册，之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售，并且网络销售渠道和数量都有限，造成...……更多
2023-01-08 14:16:00抗病,毒药,背后,辉瑞,医院,老人
近日，国家药监局印发通报，山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后，是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来，中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
2023-12-27 07:48:00示范区,中医药,上海,示范,中医,改革
...酞虽曾为国家获批的药物，但由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。《意见》明确，根据《食品安全法》，食品不得添加药物，酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类...……更多
2023-10-23 07:12:00违法,行为,食品,酚酞,衍生物,食品
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨，又一造富神话？国家药监局（下称“NMPA” ）官网显示，清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所，生产单位为漳州片仔癀药...……更多
2023-01-12 16:29:00医保,颗粒,智商,片仔癀,颗粒,阿兹
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
本文转自：陇南日报本报讯（记者杨建芳）近日，据国家药监局综合司通报，在各地组织开展药品监管统计数据上报示范单位建设中，陇南市市场监管局统计工作效率高、统计数据质量好和统计能力水平强，被确定为“全国药...……更多
2023-12-28 16:59:00监管,统计数据,示范,药品,单位,统计
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles（必美丝）泡泡染发剂（...……更多
2024-01-29 17:34:00美丝,国家药监局,染发剂,批次,化妆品,化妆
本文转自：央广网央广网北京1月17日消息 据国家药监局消息，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经广东省药品检验所等单位检验，56批次化妆品（含牙膏，下同）不符合规定（见下图），涉及兰芝、高姿、纽西之谜等多品牌...……更多
2023-01-17 17:11:00国家药监局,兰芝,通告,化妆品,化妆,品牌
...督管理局信息中心主办的2022药品数智发展大会上，我省药监局选送的“山西省药品生产智探监管系统”成功入选智慧监管典型案例。据了解，2022药品数智发展大会以“建设数字药监，赋能产业转型”为主题，深入交流各级监管...……更多
2023-01-09 06:22:00典型案例,监管,典型,智慧,药品,案例
...药监部门严打制售假劣新冠感染治疗药品违法犯罪行为
国家药监局1月16日表示， 针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索，多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式，创新监管思路...……更多
2023-01-18 08:22:00国家统计局,治疗药品,零售额,统计局,违法,犯罪
石四药集团：利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团：利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电，石四药集团在港交所公告，集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
2023-10-17 12:40:00四药,批件,氯化钠,注射液,药品,生产
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势，充分利用国家药监局和福建省药监局药品网络销售监测平台，对药品网络销售活动持续加大监测力度，深挖违法违规线索。推进“线上线下一体化监管”。福建省药监局建立健全信...……更多
2023-10-08 14:15:00网络销售,福建,案件,药品,销售,网络
本文转自：人民网人民网北京12月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
本文转自：赣南日报国家药监局发布通告22批次药品不符合规定扫码看全文本报讯 （钟和）近日，国家药品监督管理局发布关于22批次药品不符合规定的通告（2023年第48号）。经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示...……更多
2023-10-06 06:53:00批次,药品,药品,批次,检验,国家药品监督管理局
...册证书】财联社1月7日电，恒瑞医药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)《药品注册证书》；子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药...……更多
2024-01-07 16:18:00恒瑞医药,恒瑞,子公,子公司,证书,药品
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
本文转自：人民网人民网北京1月17日电 （记者孙红丽）国家药监局今日发布通告，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经广东省药品检验所等单位检验，产品标签标示为广州市三荣化妆品有限公司生产的威品染发膏（咖啡色）...……更多
2023-01-17 15:44:00国家药监局,批次,咖啡色,化妆品,咖啡,化妆
...认不讳。目前，案件正在进一步工作中。警方提示：根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第43号)，自2023年7月1日起，复方曲马多药品被正式列为国家管制精神药品，依照毒品...……更多
2023-11-28 07:28:00马多,管制,药品,马多,犯罪,吴某
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
本文转自：中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始，我连续四年参与了内审工作，从最初在第三方机构指导下开展内审，到作为内审员独立评审，再到作为组长带领小组讨论，经历...……更多
2024-04-22 07:39:00疫苗,监管,理念,体系,疫苗,监管
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日，国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》（以下简称《通告》）。《通告》...……更多
2023-11-14 07:27:00微生,酸枣,神威,微生物,颗粒,配方
...最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...高质量发展作出更大贡献。原国家卫生部副部长、国家食药监局局长邵明立在致辞中表示，药品质量安全事关公众健康与生命安危，需要深入思考、潜心研究。中药监管科学是药品监管科学的重要组成部分，也是中国的特色，国...……更多
2024-01-14 14:02:00中医药大学,山东,科学研究,监管,中药,中医
本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒...……更多
2024-04-01 16:08:00莲花,非处方药,秋水,胶囊,颗粒,药品
...术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...见病目录》，目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月，国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，其中明确提出，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
2023-11-07 20:18:00药物,多个,成果,诺华,药物,患者
...引国内多家药企争相布局，尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示，截至目前，获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中，适应症为减重相关的企业总共有5家，除了九源基因，还有成都倍特生物制药有...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
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