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...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有...……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
... Carmot Therapeutics研发组合包括临床阶段的皮下和口服肠促胰岛素,是治疗2型糖尿病和非2型糖尿病患者肥胖的“潜力股”。此外,它的研发管线还包含诸多的临床前项目。其中,临床阶段的皮下和口服肠促胰岛素主要有三款候选...……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...“网红减肥药”爆火的药企,总部位于丹麦哥本哈根,在胰岛素分子以及糖尿病治疗领域的研究超过100年。药物研发的神奇之处在于,你永远不会知道一款候选药物未来的命运,如同为了降糖而早已问世的GLP-1(胰高血糖素样肽-...……更多
智飞生物也要进军减肥神药赛道:拟现金收购宸安生物全部股权
...入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在...……更多
智飞生物收购宸安生物 高效瞄准又一“千亿”市场
...胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。宸安生物研发生产基地。截至目前,宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期,...……更多
...入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段,研发进度处于国内前列。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
进军治疗性生物制药!智飞生物拟收购重庆宸安生物
...胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前,其拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期,处于申报上市阶段;管线重组司...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...,在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(NDA)于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推...……更多
诺和诺德全球高级副总裁周霞萍:以创新为引擎,推动医药行业高质量发展
...2.4mg注射液的境外商品名)”也在国内递交上市申请并获国家药监局受理。三是扩大合作,打造携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病的生态圈。支持相关部门和机构,加大糖尿病的筛查力度,提升基层医生诊疗能力,帮助患者实...……更多
通化东宝:多个规格产品拟中选全国胰岛素专项接续集采
...中采购和使用联合采购办公室组织的全国药品集中采购(胰岛素专项接续)的申报工作。公司人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)、精蛋白人胰岛素混...……更多
GLP-1减肥神药火了一年,哪些上市公司在获益?产能够吗?
...13亿。从二甲双胍为代表的口服降糖药到临床应用百年的胰岛素,围绕糖尿病这一慢病的药物研发工作从未停止。如今,糖尿病治疗领域的“当红炸子鸡”无疑是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。更令人惊艳的是,这类药...……更多
国际三巨头降价、GLP-1降糖药强势,国产胰岛素能顺利出海吗
国产药出海的大趋势下,国产胰岛素也在加快“走出去”的步伐。10月9日,甘李药业股份有限公司(甘李药业,603087.SH)官宣两款胰岛素产品在欧洲的审批取得新进展:全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司此前向欧洲药品管...……更多
智飞生物减肥药新故事:毛利率下滑,市值蒸发超2000亿
...胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。截至目前,宸安生物拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组...……更多
胰岛素集采拟中选结果出炉:中选价格稳中有降,5月落地实施
4月23日,胰岛素集采接续采购在上海开标。此次续标共有13家企业参与续标,并全部中标,涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业(603087)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)、联邦制药(3933.HK)、东阳光长江药业(1558....……更多
具体用法:患者可以在餐前服用二甲双胍,餐后服用阿卡波糖
...患者的首选药物,它不仅能够有效地降低血糖,还能改善胰岛素的敏感性,抑制肝糖原的合成和分解,从而达到降低血糖的效果。然而,如果长期单独使用二甲双胍,可能会导致一些副作用。因此,许多医生会建议患者与其他药...……更多
国家医保局揭秘胰岛素集采:平均降价48% 年用量3.5亿支 未入围也可“复活”
4月17日,国家医保局披露胰岛素集采的价格与用量信息。据悉,中国有1000万左右糖尿病患者使用胰岛素,但国内的胰岛素价格长期高于欧洲国家,患者负担较重。2021年底,国家组织开展了胰岛素专项集采,平均降价48%,集采结...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...已被广泛用于2型糖尿病及肥胖的治疗中,主要通过增强胰岛素分泌、减慢胃排空,起到控糖和减重的作用。”有生物化学博士、医药赛道投资人告诉36氪。且在诺和诺德药品Ozempic的说明书中,早已标注了临床试验常见的不良反...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...瘤药物信迪利单抗(重组全人源抗PD-1单克隆抗体)获得国家药监局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
20年我国儿童糖尿病发病率增加4倍,用药选择仍较少
...疾病,目前,1型糖尿病尚无治愈方法,患者须终身依赖胰岛素治疗。由于儿童青少年与成人生理上的不同,其胰岛素用量与成人有着很大的差异。“成年人已经不再生长发育,其对胰岛素的需求量可能比在生长发育期的儿童青...……更多
国产减重药突围  靠原创打天下
...80年代,科学家通过动物器官和细胞实验发现它能够刺激胰岛素大量分泌。进一步的科学研究发现,外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖。近年,开发GLP-1类药物已成为全球药企的一大热点。20世纪90年代,上海华谊(集团...……更多
...成人2型糖尿病,可以单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。上海宣泰医药科技股份有限公司的过审药品仅有西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ),该产品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...引国内多家药企争相布局,尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示,截至目前,获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中,适应症为减重相关的企业总共有5家,除了九源基因,还有成都倍特生物制药有...……更多
司美格鲁肽是什么,有减肥效果吗?
...激生长激素的分泌,有效降低胰高血糖素水平,刺激机体胰岛素分泌,帮助机体降低血糖浓度;机体胰岛素能够促进脂肪分解代谢,因此具有一定的减肥效果,减肥效果只针对于肥胖人群,对于一些体格健康的人群减肥效果不佳...……更多
通化县:稳农强工兴旅 推动县域经济高质量跨越式发展
...业股份有限公司生产线有序运转 作为我国第一支重组人胰岛素的诞生地,东宝拥有20多年胰岛素研发、生产和销售经验,现有产品线涵盖了人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等丰富多元的治疗药物。据东...……更多
升白药市场“群雄割据”,后来者亿帆医药如何破局?
...领域。2018年至2019年,公司先后从SUMMITBIOTECK公司收购三个胰岛素类似物产品(第三代胰岛素)的平台技术,要约收购销售重组型人胰岛素(第二代胰岛素)等生物类似药的赛臻公司,并收购赛臻大股东波兰佰通股权,不断加码布...……更多
“打一针,完全对吃失去兴趣”|“减肥神药”热潮的背后
...进口上市的仅有Ozempic,商品名为“诺和泰”。沈平患高胰岛素血症已有七八年,平时服用二甲双胍维持血糖平衡。高胰岛素血症,即血液中的胰岛素水平高于正常范围,胰岛素抵抗是导致该疾病的主要原因。胰岛素抵抗指调节...……更多
...开始均会逐步放量。传闻:甘李药业(603087)诺和诺德icodec胰岛素周制剂2024年有望在中国获批,将会对公司产生影响。小财连线:甘李药业回复称,公司在研胰岛素周制剂GZR4注射液分别于2022年7月和8月获得中美临床批件,2022年9月...……更多
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