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...带一路”的亚非拉国家推广应用。“今天不仅有药监局的负责人,还有优秀的同行,希望能通过中国侨智发展大会这个平台,得到政府、投资机构、医疗机构和社会各方的帮助,让产品从实验室走向市场,在国内推广应用。”现...……更多
...国医药报纾困“及时雨” 生发向“新”力——行业热议国家药监局优化化妆品安全评估管理举措□ 本报记者 蒋红瑜日前,《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(以下简称《公告》)发布。为避免企...……更多
【追问罕见病】郭晓丹:探索罕见病药物创新支付机制非常有必要
...医疗保障、用药可及性等提供了科学依据。目录发布后,国家药监局从审评审批、临床研发的角度出台了一系列针对罕见病的支持政策和指南,还发布了三批临床急需境外新药名单,一半以上是罕见病药物,有37个是目录内药品...……更多
北京经开区:2025年生物医药健康产业规模达2000亿
...健康产业提供了广阔的医工结合可能和丰富的临床资源;国家药监局直属六大中心落地,更为北京经开区生物医药健康产业快速发展带来了新机。北京经开区有关负责人表示,北京经开区将以此大会为新的起点,加快布局前沿技...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
...:《江西严厉打击五类涉疫违法犯罪行为》近期,江西省药监局联合省公安厅、省市场局发布《关于疫情防控新形势下依法严厉打击涉疫违法犯罪活动的通告》。明确全省各级公安、市场监管和药品监管部门将依法从重从快严厉...……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
... 陈婷本报讯 (记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷) 24日,国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定)附条件获批...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...新药开发。”张倩说。苏州润迈德医疗科技有限公司相关负责人介绍,“免申即享”政策简化了企业申报程序,通过主管部门年前征集注册证书,年后就下达了全额奖励资金,大大提高了政策的兑现时效和奖励力度,实现了对创...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。 对此,国家药监局2月7日曾回应称,考虑到CAR-T产品的特性,我国在批准四款CAR-T产品上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
中国政府高度重视罕见病 鼓励企业申请药品审批
...国政府高度重视罕见病,在药品审评审批环节,2018年,国家药监局和国家卫生健康委一共发布了三批目录81个凭单,其中30多个品种是罕见病用药,鼓励企业申请罕见病用药审批,通过特殊的审评渠道给予支持,让它更快进入市...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
本文转自:苏州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医...……更多
...,必须按照国家行业标准进行功效评价后,再进行宣传。国家药监局化妆品监管司有关负责人表示,在产品安全性要求不降低的前提下,将一般清洁类及宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏按照...……更多
...26日、2024年1月2日,福建省药监局分别对福建火炘2名相关负责人进行问询调查。因案情较复杂,该局将案件作出处理决定延期至2024年3月14日。2023年12月29日,福建省药监局依法对福建火炘召回的涉案批号为20221106、数量为3600片医...……更多
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应,国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估,根据评估结果采取相应措施,比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示,监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
首款国产3cl靶点抗新冠创新药落户南京
...中国附条件上市,批准文号国药准字H20230001,成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药。中国科学院饶子和院士介绍:“先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL,尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量,因为其极强的...……更多
...海南乐城真实世界研究院副秘书长姚明宏说。2019年6月,国家药监局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械真实世界数据研究应用试点工作。截至目前,乐城真实世界研究取得初步成效,累计有13个特许药械通过利用乐城真实...……更多
株洲女子赴韩打10万1针的美容针,值吗?看看吧
...没有批准一款干细胞药品上市销售。国内,国家卫健委和国家药监局共分三批同意108个项目备案,可在药物临床试验机构开展研究。国家药监局批准了10个干细胞药品的临床试验研究。省内,共有4个干细胞项目按照临床技术备案...……更多
被更多人“看见”后,罕见病群体“困局”仍亟需破题
...批罕见病目录》公布。发作性睡病患者组织“觉主家”的负责人暴敏冬对这一天记忆犹新,“真的是几家欢喜几家愁。”她说,被纳入的群体“锣鼓喧天”,没有被纳入的则陷入失望。为这一消息振奋的,不仅是暴敏冬身后的病...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
新冠赛道进入红海,辉瑞千亿营收也难持续,会产能过剩引起价格战吗?
...局,某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示,国家药监局会加快新冠药品的审批流程,相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言,最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...中医药特色服务创新发展发布会上,广东省中医药局相关负责人介绍了一年多来,广东省在全面深化中医药改革、全面推进中医药特色服务等领域的创新举措。广东省中医药局局长 徐庆锋:发挥2家国家区域医疗中心建设输出医...……更多
...加快构建药品安全社会共治格局。启动仪式上,两家企业负责人分别代表生产和流通企业发言,承诺严格按照国家法律法规进行药品的生产、贮存、运输、销售和使用,筑牢药品安全防线;四平市市场监管局药品流通分局相关负...……更多
...医疗机构的17种制剂。复旦大学附属儿科医院药学部相关负责人表示,新政策让不同医疗机构的制剂可以在一定的范围内调剂使用,促进相关医疗资源高效利用,可在一定程度上缓解当前部分医疗机构制剂紧缺的问题,进一步满...……更多
...异”。针对此事,记者致电湖南守护神制药。该公司相关负责人表示,公司已在第一时间召回此次抽检不合格产品及部分其他批次产品。造成产品不合格的原因,可能是川渝地区湿度较大且产品为铝塑包装,在储存过程中容易吸...……更多
...记录保持有效的控制,未对相关工序操作过程开展审核。国家药监局表示,上述3家企业存在以上严重缺陷,不符合《医疗器械监督管理条例》及其配套规章和《规范》相关规定,企业已对上述存在问题予以确认。国家药监局要...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日,国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《检查办法征求意见稿》)和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
最新通知:上海7家医疗机构的17种制剂可调剂使用
...医疗机构的17种制剂。复旦大学附属儿科医院药学部相关负责人向记者表示,新政策让不同医疗机构的制剂可以在一定的范围内调剂使用,促进相关医疗资源的高效利用,可在一定程度上缓解当前部分医疗机构制剂紧缺的问题,...……更多
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来,中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
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爱心义剪、无偿献血……济宁泗水县志愿者用行动践行红十字精神
刘桂斌 通讯员 杜刚 朱明豪 济南报道正值第 77 个 “世界红十字会日”,为广泛传播红十字精神,5月8日上午,济宁泗水县泉乡义工协会组织红十字泉乡应急救援队
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浙江日报讯 (记者 金梁 戚祥浩) 近日,全国2024年海洋伏季休渔专项执法行动启动活动在温州洞头举行。记者获悉,在东海休渔期间
2024-05-09 09:26:00
来,看邹平公安驻企民警老赵的一天,为企服务24小时“不打烊”
夏天悄然而至,带着一丝丝清凉与惬意。那些看似平凡的小事,却在一点一滴的坚持中汇聚成美好日常,温暖而动人。近年来,邹平市公安局对标邹平市的发展定位
2024-05-09 09:06:00
博罗好高中|高中生学习太差,该怎么提高分数?
高中生学习差,提高分数并非易事,但绝非不可攀越的高山。毕竟,学习是一个渐进的过程,没有一蹴而就的捷径,但只要我们持之以恒
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长山镇开展“聚力如康 共享阳光”残疾人文化活动周活动
为进一步丰富残疾人的精神文化生活,增强其自尊、自信、自强、自立信念,营造尊重、关爱、 帮助残疾人的良好氛围,长山镇东尉敬老院组织“如康家园”辅助性就业的部分残疾人及残疾人工作者
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浙江日报讯 (记者 沈超 共享联盟·金华开发区 周垚 通讯员 郑媛媛) “这里是精装Loft公寓,去公司步行只需3分钟
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护航“空中生命线”
近日,一场紧张有序的直升机跨海心脏转运行动在山东烟台和天津滨海新区之间成功实施,为一名33岁的青年患者带来了新的生命希望
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滨州中院、滨州市中医医院召开加强中医药知识产权司法保护座谈会
为全面提升中医药知识产权司法保护水平,保障中医药创新性传承、创造性发展,5月7日,滨州中院民三庭法官走访滨州市中医医院
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5月10日上午,国家防汛抗旱总指挥部办公室、应急管理部、浙江省人民政府将在浙江金华等地联合举行“应急使命·2024”超强台风防范和特大洪涝灾害联合救援演习
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鲁网漫评|“假日经济”别样红,促进消费意正浓
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