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国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂66个 2024-02-02
中国消费者报北京讯(记者孟刚)2月1日,国家药监局发布消息称,截至目前,该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个、联检产品39个,...……更多
硕世生物一新品 获批上市
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局签发的医疗器械注册证,正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病,又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”,通常在被叮咬后10至15天...……更多
...省市场监管局、省药监局加大向国家市场监督管理总局、国家药监局争取支持力度,第一时间为本省企业提供政策优惠和技术指导。 ……更多
融资风起,药企抢入核药蓝海
...GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101,于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。 国内首个获批用于AD(阿尔茨海默病)诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来,全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
主动靠前服务 助推扩产增能!河北全力保障新冠肺炎诊治药械安全与供应
...务,河北省药品监督管理局认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局部署安排,密切关注市场需求,第一时间了解企业困难和问题,积极与各有关部门紧密配合、协调联动,履职尽责、担当作为,全力保障新冠肺炎诊治药械安全...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
最前线 | 网购新冠特效药Paxlovid开闸,凭核酸或抗原结果即可购买
...,美国已经开出了逾390万张处方。2022年2月14日中国国家药监局也批准了Paxlovid在国内的使用。中国医药健康产业股份有限公司负责2022年度Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。3月,该药被临时性纳入医保,中国大陆医保的采...……更多
各地各部门千方百计做好医疗物资生产供应保障
...辅料的采购和储备,确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示,各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式,持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
...发热患者就医,缓解各医疗机构发热门诊的压力。北京市药监局副局长王厚廷介绍,北京市持续加大医药物资供给,全力保障民众用药需求。投放市场的疫情防治药品主要来源于五个渠道,包括工信部调拨以及其他省份的援助,...……更多
...临床试验申请(IND)。据悉,该产品已于2023年6月30日获国家药监局批准上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤,本次获批进一步拓展了产品的适应证范围。“独角兽”拥有“独门绝技”,要实现茁壮成长,更离不开人才、金融...……更多
...重拳,以前所未有的力度和举措深入推进稳价保质工作。国家药监局相关负责人介绍称,为了应对近期快速增加的用药需求,给防控提供更多更好的“武器”,国家药监局加强应急审批管理,全力支持药品供应保障,对企业增产...……更多
加大重点抗疫物资市场供给 引导精准投放保障群众需求
...,提高生产效率增加产能,不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动,全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时,要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管,督促疫苗、药品、...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...5825,生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。 通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现,该产品早在2022年8月30日被注销。此外,该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
21健讯Daily|国产13价肺炎疫苗申报上市;FDA:加速审批基因疗法将成常态
...诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市2月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,康希诺生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)上市申请已获得受理。公开资料显示,13价肺炎球菌结合疫苗...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...DC(树突状细胞)肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
...新联合体相关11家合作单位签约。滨海高新区管委会主要负责人表示,滨海高新区积极抢抓京津冀协同发展重大战略机遇,深入落实天津市“十项行动”部署,以融入天开高教科创园建设为契机,以细胞产业为突破口,高质量建...……更多
新海南客户端、南海网12月15日消息(记者 蒙健)近日,国家药监局公布8起典型案例,记者了解到,在所公布的8起典型案例中,海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范,被依法予以处罚款50万元,并对该相关责任...……更多
...知》(陕卫中医发〔2022〕53号)中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围,医保支付至2023年6月30日,保障确诊和疑似患者用药。确...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...文转自:人民网人民网北京1月15日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,国家药监局15日发布《关于名采日用品(佛山)有限公司飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)称,近期,国家药监局组织对名采日用品(佛山)...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
...会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出,分类管理是医疗器械科学监管的基础、核心和关键,是医疗器械实行风险管理的直接体现。第一届医疗器...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...生物治疗自主研发的“B019”(下称“B019注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
...知》(陕卫中医发〔2022〕53号)中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围,医保支付至2023年6月30日,保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
提高公众理性购药等意识,“监管”细则遏制过期药过度产生
...止因变换包装产生药品质量风险。这一工作措施和要求由国家药监局牵头,工业和信息化部等按职责分工负责。为减少药品浪费,《实施方案》要求按照处方剂量精准调配,即药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品。...……更多
京东健康吴荣荣:线上“寻医问药”用户习惯快速养成
.../摄影中国经济网北京2月24日讯(记者 李方) 2月24日,由国家药监局指导,中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。京东健康医药事业部药学部负责人吴荣荣表示,近几年互联网“医+药”...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
省委书记暗访药店!多地发力涉疫药品保供
...产,抗原检测试剂日产能到月底预计将提升2.5倍。陕西省药监局近日出台强化药品保供服务的六项举措,其中包括,各零售药店要在显明位置设立专柜,集中将各种同样功能主治的“四类药品”(退热、止咳、抗病毒、治感冒)进...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...下不去手,会不会不卫生啊?” 据不完全统计,目前在国家药监局注册的肺炎支原体相关试剂盒共有112款,其中国产产品105款、进口产品7款,其中涉及胶体金、酶联免疫、荧光PCR等多种检测方法。那么,肺炎支原体检测盒到底...……更多
更多关于健康的资讯:
“老公,赶紧来医院,医生说我肾上长了一个很大的肿瘤,肯定是肾癌啊,呜呜呜……”失魂落魄的徐梦(化名),一屁股瘫坐在候诊椅上
2024-05-09 14:54:00
一边鼻子不通气是什么原因
鼻子不通气通常指鼻塞。一般情况下,一边鼻塞可能是鼻腔异物、感冒、鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉等原因导致的。建议及时就医,明确病因后
2024-05-09 17:30:00
眼睛出眼泪水是什么原因
一般情况下,眼睛出眼泪水可能是冷风刺激、用眼过度、眼内异物、结膜炎、角膜炎等原因导致的。建议及时就医,明确病因后,在医生的指导下进行对症治疗
2024-05-09 17:30:00
头痛、眼睛痛是什么原因引起的
一般情况下,头痛、眼睛痛可能是睡眠不足、用眼过度、偏头痛、高血压、青光眼等原因导致的。建议及时就医,明确病因后,在医生的指导下进行对症治疗
2024-05-09 17:30:00
红心柚比白心柚营养高吗
一般情况下,红心柚并不比白心柚营养高,两者的营养价值几乎相同。具体分析如下:红心柚和白心柚属于柚子的一种品种,营养价值都比较高
2024-05-09 17:30:00
尿有点浅绿色是什么原因
一般情况下,尿有点浅绿色可能是饮食不当、药物刺激、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎等原因导致的。建议及时就医,明确病因后,在医生的指导下进行对症治疗
2024-05-09 17:30:00
鼻子右边长痘痘是什么原因
痘痘通常指痤疮,一般情况下,鼻子右边长痤疮可能是饮食不当、内分泌失调、湿疹、接触性皮炎、毛囊炎等原因导致的。建议及时就医
2024-05-09 17:30:00
30多岁硬不起是什么原因,怎么办
硬不起通常指的是勃起功能障碍,一般情况下,30多岁勃起功能障碍可能是压力过大、过度劳累、肾虚、前列腺炎、高血压等原因导致的
2024-05-09 17:30:00
男性硬不起来是什么原因
硬不起来通常是指勃起功能障碍。一般情况下,男性勃起功能障碍可能是过度自慰、精神紧张、精囊炎、前列腺炎、糖尿病等原因导致的
2024-05-09 17:30:00
肺部疼痛是什么原因
一般情况下,肺部疼痛可能是外伤、支气管炎、肺炎、胸膜炎、肺结核等原因导致的。建议及时就医,明确病因后,在医生的指导下进行对症治疗
2024-05-09 17:30:00
女性肚脐下面疼是什么原因
一般情况下,女性肚脐下面疼可能是肠道痉挛、饮食不当、阴道炎、子宫内膜炎、宫颈炎等原因导致的。建议及时就医,明确病因后,在医生的指导下进行对症治疗
2024-05-09 17:30:00
肚脐眼周围疼是什么原因
肚脐眼通常指肚脐,一般情况下,肚脐周围疼可能是受凉、饮食不当、胃肠炎、带状疱疹、阑尾炎等原因导致的。建议及时就医,明确病因后
2024-05-09 17:30:00
肚脐右侧隐痛的原因有哪些
一般情况下,肚脐右侧隐痛可能是腹部受凉、消化不良、胆囊炎、肾结石、阑尾炎等原因导致的。建议及时就医,明确病因后,在医生的指导下进行对症治疗
2024-05-09 17:30:00
肺结节是什么原因引起的
肺结节是指肺部影像上各种大小、边缘清楚或模糊、直径小于等于3cm的局灶性圆形致密影,多无明显症状。一般情况下,肺结节可能是环境污染
2024-05-09 17:30:00
尿酮高是什么原因引起的
尿酮是指在脂肪分解的过程中,会释放酸性物质由尿中排出。一般情况下,尿酮高可能是剧烈运动、过度饥饿、细菌性痢疾、结肠炎、糖尿病等原因导致的
2024-05-09 17:30:00