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本文转自：央视新闻国家药监局副局长黄果今天（12月20日）在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国...……更多
2022-12-20 15:35国家药监局,用药,应急,临床,药物,需求
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...2023年9月，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》，该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后，我国发布的新一批罕见病目录。至此，纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
.../摄影中国经济网北京2月24日讯（记者 李方） 2月24日，由国家药监局指导，中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。中国医学科学院药用植物研究所研究员孙晓波在会上表示，中医药行业要...……更多
2023-02-24 19:41:00中国医学科学院,孙晓波,中药材,中医药,中国,科学院
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组，由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成，专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
2023-01-21 08:37:00三方,中医药,中医,中医,三方,中医药
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
2022-12-22 10:15陕西,医保,用药,范围,支付
...展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出，中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，该产品是新版管理办...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
3月23日，国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市，用于治疗新冠轻中症成年患者。一个多月过去了，药物临床价值、治疗效果如何？5月15日，由广州医科大学附属第一医院（下称“广医一院”）、广...……更多
2023-05-16 15:40:00钟南,用药,瑞特,广州,钟南,药物
...药品，希望进一步加大引进力度，并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后，认真研究办理，作出如下答复：感谢网民提出的意见建议。近年来，国家药监局高度重视罕见病治疗药物，通过健全罕见病...……更多
2024-04-18 16:19:00国家药监局,网民,力度,药品,建议,国家
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。确...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
...，其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片，则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国，司美格鲁肽注射液（Ozempic）目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
2022-12-22 14:50医保,陕西省,陕西,肺炎,范围,支付
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日，莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准，目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的，企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
...，自2007年起已连续举办16届。济南市四院药学部积极响应国家药监局综合司关于开展2023年“全国安全用药月”活动的通知，通过多种形式宣传安全用药的理念和知识，凝聚共筑药品安全的院内和社会共识。开展安全用药知识宣...……更多
2023-11-12 06:52:00济南市,济南,药学,用药,活动,安全
本文转自：新华网新华社北京2月2日电（记者戴小河）国家药监局副局长黄果表示，2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召...……更多
2023-02-02 17:51:00国家药监局,五方,注册管理,监管,药品,国家
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
...医疗保障、用药可及性等提供了科学依据。目录发布后，国家药监局从审评审批、临床研发的角度出台了一系列针对罕见病的支持政策和指南，还发布了三批临床急需境外新药名单，一半以上是罕见病药物，有37个是目录内药品...……更多
2023-11-08 15:22:00药物,必要,机制,支付,保障,目录
...论坛主题为“安全用药 共享健康”。全国安全用药月是国家药监局每年开展的一项全国性安全用药宣传活动。自2018年起，中国经济网踊跃参与，搭建交流平台，提供舆论支持与信息服务，为安全用药社会共治贡献媒体力量。中...……更多
2023-02-24 21:11:00洪峰,优质优价,优价,药业,董事长,中药
.../摄影中国经济网北京2月24日讯（记者 李方） 2月24日，由国家药监局指导，中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。对于基层临床合理用药的话题，北京安贞医院药学部主任药师魏国义表示...……更多
2023-02-24 19:46:00安贞医院,魏国,安贞,卫生机构,主战场,主战
...初治的慢淋或SLL患者。在我国，维奈克拉于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市，用于急性髓系白血病患者的治疗。目前，维奈克拉与其他作用机制的药物联合治疗慢淋的适应症已在中国进行临床研究。“我们非常期待维奈...……更多
2023-03-14 07:16:00白血,淋巴细胞,淋巴,白血病,新疗法,患者
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时，多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
2023-11-18 08:38:00历年来,医保,历年,谈判,环节,品种
本文转自：中国医药报本报北京讯 4月12日，国家药监局药品审评中心发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》主要阐述基于现有成人等数据外推至儿科人...……更多
2023-04-18 07:09:00儿科,用药,法治,成人,人群,原则
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