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...国医药报纾困“及时雨” 生发向“新”力——行业热议国家药监局优化化妆品安全评估管理举措□ 本报记者 蒋红瑜日前，《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（以下简称《公告》）发布。为避免企...……更多
2024-05-07 07:19:00及时雨,评估,安全,化妆品,化妆,企业
本文转自：中国医药报本报山东讯 近日，山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》（以下简称《工作要点》），明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出，要持续完善生产监管制度，督促企业落...……更多
2024-04-22 07:39:00药品生产,山东,要点,监管,药品,年度
...督管理局信息中心主办的2022药品数智发展大会上，我省药监局选送的“山西省药品生产智探监管系统”成功入选智慧监管典型案例。据了解，2022药品数智发展大会以“建设数字药监，赋能产业转型”为主题，深入交流各级监管...……更多
2023-01-09 06:22:00典型案例,监管,典型,智慧,药品,案例
...酞虽曾为国家获批的药物，但由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。《意见》明确，根据《食品安全法》，食品不得添加药物，酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类...……更多
2023-10-23 07:12:00违法,行为,食品,酚酞,衍生物,食品
...药监部门严打制售假劣新冠感染治疗药品违法犯罪行为
国家药监局1月16日表示， 针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索，多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式，创新监管思路...……更多
2023-01-18 08:22:00国家统计局,治疗药品,零售额,统计局,违法,犯罪
...：中国医药报创新监管方式，开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...5日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局发文，对2022年药品抽检工作中表现突出的单位进行通报表扬。安徽省药监局承担的国家药品抽样、风险控制及核查处置、地方药品抽检组织实施等工作受到国家药监局的充分肯定。...……更多
2023-01-30 15:05:00国家药监局,安徽省,安徽,表扬,药品,国家
...。药店端是医疗机构之外药品销售的重要渠道。5月20日，国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据（2023年）》显示，截至2023年12月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业688477家，其中零售连锁门店38.5594万家，单体药...……更多
2024-06-27 19:22:00万家,增速,中国,药店,零售,药品
...部分与会的基层药师和医生代表致敬。全国安全用药月是国家药监局每年开展的一项全国性安全用药宣传活动。自2018年起，中国经济网踊跃参与，搭建交流平台，提供舆论支持与信息服务，为安全用药社会共治贡献媒体力量。...……更多
2023-02-23 12:26:00第四届,用药,企业家,安全,全国,企业
...技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势，充分利用国家药监局和福建省药监局药品网络销售监测平台，对药品网络销售活动持续加大监测力度，深挖违法违规线索。推进“线上线下一体化监管”。福建省药监局建立健全信...……更多
2023-10-08 14:15:00网络销售,福建,案件,药品,销售,网络
本文转自：央视网据国家药监局网站12月22日消息，国家药监局、海关总署发布关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告。为进一步深化“放管服”改革，加强麻醉药品和精神药品进出口管理，促进麻醉药品和精神药...……更多
2022-12-22 19:00国家药监局,海关总署,药品,总署,麻醉,事宜
...听、意识丧失甚至死亡。澎湃新闻梳理发现，2021年12月，国家药监局发布公告，将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药。2022年底施行的《药品网络销售禁止清单（第一版）》明确，右美沙芬口服单方制剂禁止通...……更多
2024-08-24 14:51:00沙芬,未成年人,未成年,监管,法院,犯罪
本文转自：中国新闻网中新网12月22日电 据国家药监局网站22日消息，国家药监局、海关总署关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告对外发布，公告明确的内容包括：一、根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉...……更多
2022-12-22 20:06国家药监局,准许证,麻醉,进出口,部门,药品
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...文转自：人民网人民网北京12月22日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进...……更多
2022-12-22 18:43国家药监局,疫苗,药物,治疗,国家
...救人的特殊商品，事关群众身体健康和生命安全。自治区药监局深入实施落实“四个最严”要求专项行动、药品安全专项整治和巩固提升行动，严密开展涉疫药械稳价保质、化妆品“一号多用”等专项整治。在全国药监系统首创...……更多
2024-04-09 10:57:00宁夏,用药,监管,群众,保障,安全
...域药品监管协同合作第一次联席会议在陕西西安举办。在国家药监局的指导下，西北五省（区）、内蒙古自治区和新疆生产建设兵团药监局共同签署了《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》，进一步推进片区药品监管领...……更多
2024-08-12 06:20:00片区,监管,机制,药品,合作,监管
...药械化监管、稽查执法、行政审批及法规相关人员参加省药监局组织的《办法》宣贯会。1月16日，召开全市系统药品零售企业监管政策解读座谈会，交流工作经验，指导监管执法人员深入领会其精神内涵，严格执行法规政策要求...……更多
2024-01-26 11:44:00眉山市,眉山,质量监督,管理办法,监管,监督
...任相关法规，加强行业自律，推动化妆品安全社会共治。国家药监局党组成员、副局长雷平表示，国家药监局高度重视化妆品领域的社会共治，实现社会共治要强化企业主体责任落实，加强行业自律，加强监管创新和科普宣传。...……更多
2023-05-23 10:38:00国家药监局,化妆品,化妆,社会,国家,安全
...有协管员、质量类问题有监管人员”的多元化监管；在省药监局的指导下，7家医药企业被列入省科学发展计划项目；连续两年位列全省药品安全工作第一方阵。四平市将以此次“安全用药月”活动为契机，营造安全用药浓厚氛...……更多
2023-11-14 11:39:00吉林省,吉林,用药,活动,安全,安全
...注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织，国家药监局于2017年加入ICH，2018年、2021年两次当选为ICH管委会成...……更多
2024-06-20 20:08:00国家药监局,协调会,管委会,成员,药品,国家
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...日，北京斯利安药业有限公司沧州分公司正在接受北京市药监局GMP（药品生产质量管理规范）认证现场检查。公司执行总经理眭谦告诉记者，自2018年建成投产，已有10个产品从北京转移到沧州生产，此外还有7个产品正在转移。...……更多
2024-02-26 07:44:00沧州,北京,异地,监管,生产,沧州
...航。9月12日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会上，国家药监局通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况，并对进一步做好网售合规治理工作提出要求。9月18日，国家药监局公布了“彭某某...……更多
2024-09-27 09:47:00曝光台,假药,保健品,低价,保健,医药
...理，规范药品网络经营秩序，保障公众用药安全，海南省药监局根据《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等规定，结合监管实际，制定《海南省药品网络销售监督管理办法实施细则（征求意见稿）》（以下简称《 意...……更多
2024-05-26 15:05:00海南省,海南,面向社会,网络销售,监管,药品
...委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）。日前，市场监管总局...……更多
2023-05-04 18:41:00进一,监管,司局,医疗美容,总局,同志
...生物制品等。”故涉案产品应定性为按药品管理但未取得国家药监局核发的进口药品注册证的药品。犯罪嫌疑人违反了《药品管理法》第八十三条第三款“已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用”和第九...……更多
2023-03-14 07:16:00毒素,处罚,进口,销售,药品,毒素
...管中的作用为更好配合《化妆品监督管理条例》的施行，国家药监局又针对注册备案资料、产品分类规则与目录、安全评估、功效宣称、标签管理、生产质量管理和不良反应监测等相继出台相关文件，对法规、规章中的规定进一...……更多
2024-05-21 07:45:00监管,法规制度,精要,专著,法治,体系
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