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...注册技术协调会(ICH)全体会议在日本福冈召开,会上,国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织,国家药监局于2017年加入ICH,2018年、2021年两次当选为ICH管委会成...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
...”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科委、中关村管委会,研究制定“创新药械全流程服务”相关政策,围绕产品研发、临床试验、审评审批、市场应用等环节,加强创新产品的全流程服务,加快研发到应用进程。在提高...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...试验启动用时压缩至25周以内。 据北京市科委、中关村管委会主任张继红介绍,下一步将会同有关部门和重点区落实落细《行动计划》。在加强创新与三医联动的协同方面,注册阶段重点加速审评审批,加强创新品种研发进度...……更多
...上,清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员,国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说,药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”,与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年,我国药品审评审...……更多
...助这家企业的器械在很短时间内就通过了临床验证,通过国家药监局《创新医疗器械》注册,以及获得欧盟CE认证,得以进入市场,并出口至德国、日本。在医疗器械领域,北京将支持包括医用机器人在内的概念验证和中试平台...……更多
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能,发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用,对企业进行注册受理前指导,提供咨询、注册申报资料预审等服务;为重点创新医疗器械提供审评前置服务,从研...……更多
本报讯 (实习记者 胡锡丰)近日,国家药监局以“学习贯彻党的二十大精神,推进中国式现代化”为主题,举办2023年第一期“药品监管大讲堂”。中央党校(国家行政学院)教授、博士生导师傅思明进行专题讲授。市场监管...……更多
...步吸引更多药企落地提供了良好范例。”海口国家高新区管委会副主任马跃表示。《海南省生物医药研发用物品进口联合监管创新机制试点工作方案》和《海口市出入境特殊物品风险评估作业规程》两份文件的发布,是海南自贸...……更多
...务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责人表示,“欢迎大家来到福州国际医疗综合实验区考察调研、投资兴业。”生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。“十三五”期间,...……更多
国家药监局副局长雷平:截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平:截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电,国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示,国家药...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
...两个重点园区之间的联动是如何实现的?海口国家高新区管委会副主任马跃告诉记者,海南省药监局、乐城管理局、海口高新区管委会建立三方联动工作机制。乐城先行区与海口国家高新区充分发挥各自优势合作共建“飞地经济...……更多
...者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表等300余人出席。...……更多
国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开
...会工作规则》,研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出,分类管理是医疗器械科学监管的基础、核心和关键,是医疗器械实行风险管理的直接体现。第一届医疗器...……更多
...性皮炎和花斑癣。2017年9月,国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录,按处方药管理。国家药监局官网显示,邦德药业、知原药业、葵花...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则,突出学用结合,以检查实践反哺理论学习,善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作,提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
...重点项目的支持经费为20万~50万元/项。在基金支持下,国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批,为全省...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...查的科学性和规范性具有重要意义。目前医院已正式完成国家药监局备案网站备案,备案编号:药临床机构备字20240000324月8日上午,检查工作首次会议在我院召开,机构办公室全体成员、伦理委员会成员及专业相关人员出席了本...……更多
本文转自:央视网据国家药监局网站12月22日消息,国家药监局、海关总署发布关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告。为进一步深化“放管服”改革,加强麻醉药品和精神药品进出口管理,促进麻醉药品和精神药...……更多
本文转自:中国新闻网中新网12月22日电 据国家药监局网站22日消息,国家药监局、海关总署关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告对外发布,公告明确的内容包括:一、根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉...……更多
...重拳,以前所未有的力度和举措深入推进稳价保质工作。国家药监局负责同志介绍,为了应对近期快速增加的用药需求,给防控提供更多更好的“武器”,国家药监局加强应急审批管理,全力支持药品供应保障,对企业增产扩能...……更多
...包保干部多次前往新疆、甘肃等地,与管网企业召开专题协调会,研判改迁事宜。最终,项目动议到改迁完成仅用70余天。“几乎每天都有工作人员来了解建设进度,解决建设难题。”汪奇介绍,“园区提供精细化服务,企业加...……更多
...重拳,以前所未有的力度和举措深入推进稳价保质工作。国家药监局负责同志介绍,为了应对近期快速增加的用药需求,给防控提供更多更好的“武器”,国家药监局加强应急审批管理,全力支持药品供应保障,对企业增产扩能...……更多
国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见 【国家药监局公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见】财联社11月6日电,为贯彻落实《药品管理法》《麻醉...……更多
本文转自:人民网-安徽频道近日,国家药监局发文,对2022年药品抽检工作中表现突出的单位进行通报表扬。安徽省药监局承担的国家药品抽样、风险控制及核查处置、地方药品抽检组织实施等工作受到国家药监局的充分肯定。...……更多
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经双方协商,中美两国就同步调整驻对方国家使领馆领区划分事达成一致。调整后的中国驻美国使领馆领区为:中国驻美国大使馆领区
2024-07-01 22:52:00
中新社莫斯科7月1日电 (记者 田冰)俄罗斯紧急情况部7月1日表示,过去一周内俄全境37个联邦主体共发生540多处森林火灾
2024-07-01 22:52:00
当地时间6月30日20时(北京时间7月1日2时),法国国民议会选举第一轮投票结束。初步计票结果显示,在首轮投票中,极右翼国民联盟获得33%选票
2024-07-02 00:15:00
诺坎普建筑工人工资遭拖欠,责任方支付150万欧纠正违规
07月01日讯据西媒relevo报道,诺坎普建筑工人工资遭拖欠,责任方支付150万欧纠正违规。relevo表示,加泰罗尼亚政府进行的劳动监察发现
2024-07-02 04:30:00
当地时间7月1日,美国联邦最高法院对美国前总统特朗普提出的总统免于刑事起诉的要求发布最终裁决意见。美最高法院当日以6比3的票数结果裁定
2024-07-02 07:25:00
孟加拉国今年已有45人因登革热死亡
孟加拉国卫生服务总局公布的数据显示,截至7月1日,孟加拉国今年已有45人因登革热死亡。登革热是由登革病毒引发的急性传染病
2024-07-02 00:31:00
日元对美元汇率跌至161.5 再创新低
当地时间7月1日,在外汇市场上,日元汇率跌至1美元兑换161.50日元,创下自1986年12月以来的历史新低。(总台记者 何欣蕾)
2024-07-02 00:31:00
巴尔的摩大桥重建工作进展缓慢 折射美基建沉疴难消
近日,美国白宫向国会寻求大约40亿美元的额外紧急拨款,该费用与今年3月被撞塌的巴尔的摩大桥以及应对美国多地的灾害有关。具体而言
2024-07-01 22:30:00
1990年科威特“人质危机”受害者起诉英国政府和英航
英国一家律师事务所7月1日说,30多年前乘坐一架英国航空公司客机在科威特境内遭伊拉克士兵劫持的数十名当事人已提起诉讼,指控英国政府和英国航空公司“蓄意危害”平民
2024-07-01 22:30:00
美国投资者:美国无法偿还其债务,因此该国的问题将会加剧
来源:俄罗斯卫星通讯社俄罗斯卫星通讯社华盛顿7月1日电美国著名投资者吉姆∙罗杰斯在接受卫星通讯社采访时表示,美国无法偿还其国债
2024-07-01 13:19:00
俄自由民主党领导人:马克龙很有可能会因其拿破仑式野心而被束缚
来源:俄罗斯卫星通讯社俄罗斯卫星通讯社莫斯科7月1日电俄罗斯自由民主党领导人列昂尼德∙斯卢茨基表示,如果以若尔当∙巴尔代拉为首的右翼在法国议会选举中获胜
2024-07-01 13:48:00
媒体:美国民主党人因拜登失败的辩论表现开始疏远他
来源:俄罗斯卫星通讯社据“Axios”门户网站报道,在美国总统乔·拜登失败的辩论表现后,计划参加11月国会选举的美国民主党成员开始疏远他
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俄内务部:413名同胞根据新的遣返计划同意迁居俄罗斯
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2024-07-01 13:40:00
赫尔松州州长:霍乱疫病不可能传播到第聂伯河左岸
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来源:俄罗斯卫星通讯社俄罗斯国家音乐厅新闻中心向卫星通讯社透露,在俄罗斯和越南建交75周年前夕,将于7月1日至7日在莫斯科和圣彼得堡举办“越南文化日”活动
2024-07-01 13:44:00