• 我的订阅
  • 头条热搜
奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日,莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准,目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的,企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”),针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨,又一造富神话?国家药监局(下称“NMPA” )官网显示,清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,生产单位为漳州片仔癀药...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
钟南山:新冠感染后应及时用药
3月23日,国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市,用于治疗新冠轻中症成年患者。一个多月过去了,药物临床价值、治疗效果如何?5月15日,由广州医科大学附属第一医院(下称“广医一院”)、广...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
新冠赛道进入红海,辉瑞千亿营收也难持续,会产能过剩引起价格战吗?
...局,某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示,国家药监局会加快新冠药品的审批流程,相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言,最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
中信建投:公司独立非执行董事周成跃接受审查调查
...疫苗获得药物临床试验批件康希诺公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,公司在研产品二价新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准,该疫苗由公司及下属公司康希诺(上海)生物研发有限...……更多
又有两款疫苗终止研发 沃森生物路线变了?
...物合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件,已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。沃森生物同时终止的还有与艾博生物带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作。北京商报记者梳理发现,沃森生物...……更多
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事,选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”,有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
...)研究团队发现,及时接种第三剂新冠疫苗,能显著降低奥密克戎突破感染率及感染后的严重程度,同时也可增强针对变异病毒株的中和抗体效力。据悉,有关研究由港大艾滋病研究所、港大医学院临床医学学院微生物学系及新...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
...2022年8月获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》。获得临床试验批件后,沃森生物和上海泽润针对疫苗的临床研究制定了详细的临床试验方案,开展了上述两个疫苗的I期及II期临床研究工作。今年4月,沃森生物宣...……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...性。今年初,默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准,用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示,单剂量方案的临床试验刚刚启动,若最终的临床试验结果符合预期,...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 对于上述1类化学药品,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申...……更多
奥密克戎专攻有免疫力的人!病毒学家金冬雁最新发声
(原标题:奥密克戎专攻有免疫力的人!病毒学家金冬雁最新发声……)12月21日,“金冬雁:奥密克戎专攻有免疫力的人”的话题登上热搜第一,具体看看啥情况?资料图据小央视频消息,香港大学李嘉诚医学院生物化学系教...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
张文宏、曹彬最新“会诊”奥密克戎:警惕老年人“沉默性缺氧”
奥密克戎毒力到底“重不重”?中日友好医院副院长、呼吸与危重症医学科主任、国家呼吸医学中心副主任曹彬给出了答案:“Milder but not mild.”(看似更轻,但不是真的轻)12月21日晚,曹彬做客中国呼吸学科垂直自媒体“呼...……更多
关于疫苗接种、变异株等,官方最新回应
...亭外张贴信息。 高铖 摄 接种疫苗是否“不如”感染一次奥密克戎?中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆回应,目前已经有多项研究显示,与完成全程或者加强免疫新冠病毒疫苗的人相比,没有接种疫苗的人住院风险、重症和...……更多
2022-12-20 20:29疫苗,变异,官方
中疾控称又检出奥密克戎新变异株!专家称群体免疫无法完全防感染
...三个月来,监测到BF.7、BQ.1、XBB传入我国,其中BQ.1和XBB是奥密克戎新的变异分支。目前奥密克戎的变异引起学术界的高度关注,包括病毒变异后的致病性和重症率是否会有所增加。在疫情发展前景尚不明朗的情况下,专家呼吁仍...……更多
中疾控称又检出奥密克戎新变异株! 专家称群体免疫无法完全防感染
...三个月来,监测到BF.7、BQ.1、XBB传入我国,其中BQ.1和XBB是奥密克戎新的变异分支。目前奥密克戎的变异引起学术界的高度关注,包括病毒变异后的致病性和重症率是否会有所增加。在疫情发展前景尚不明朗的情况下,专家呼吁仍...……更多
更多关于社会的资讯:
在距离地球约400公里的“太空之家”内,神舟十八号航天员叶光富、李聪和李广苏,正严谨细致地按计划开展各项任务。他们的在轨工作与生活又有哪些新的进展
2024-09-22 17:38:00
近百名书画名家为枣庄石榴挥毫泼墨
两千年汉风榴韵,一万里丝路传承。由山东省美术家协会、中共枣庄市委宣传部、枣庄市文联、中共峄城区委、峄城区人民政府共同举办的“中国枣庄全国书画名家邀请展”在9月22日隆重开幕
2024-09-22 17:54:00
近日,有博主在社交平台发文称,“全民仅退款”网购平台京淘淘疑似卷款跑路,涉案金额高达20亿元,“仅退款”模式或为“庞氏骗局”
2024-09-22 17:56:00
【东西部协作】帮扶专家助力紫云卒中中心建设 切实提升基层卒中救治能力
多彩贵州网讯(记者王超)中秋节后的第一天,紫云县人民医院神经内科门诊,帮扶医生彭郁正在问诊一位因头晕前来就诊的老人。“老人家
2024-09-22 18:11:00
秋分送爽、茶酒飘香  柒拾贰贤-贤友荟正式启航
9月22日,在秋分节令同时也是中国第七个丰收节的美好日子里,柒拾贰贤-贤友荟在万众期待中盛大开业。晋商翘楚、龙城贤达、社团会长等各界嘉宾齐聚一堂
2024-09-22 18:36:00
中新网上海9月22日电(记者 陈静)“科创是我们的未来,而且是没有第二个选择的未来。我们要用学校的力量、专业的力量、资源的力量
2024-09-22 18:39:00
中央广播电视总台联合多家海外主流媒体,共同推出了“云中锦书:我和中国的故事”全球征集活动。活动收到了来自全世界各地的投稿
2024-09-22 19:09:00
第十三届中国电影史年会在西安召开
中新网9月22日电 9月21日至22日,第十三届中国电影史年会在陕西师范大学长安校区召开。本次年会由中国电影资料馆(中国电影艺术研究中心)与陕西师范大学联合主办
2024-09-22 19:09:00
五指山文艺作品版权交易数字化平台首次亮相数博会
南海网9月22日消息(记者 余育桑)9月21日,第十四届中国国际数字出版博览会(数博会)在海口市盛大开幕。五指山市民间文艺作品版权数字交易平台首次在数博会上精彩亮相
2024-09-22 19:11:00
AI时代已来 行业专家共议学术期刊如何借数智力量打通转型之路
南海网9月22日消息(记者 周静泊)9月22日上午,第十四届中国国际数字出版博览会专题论坛之一——期刊数字化发展论坛在海南海口举行
2024-09-22 19:14:00
2024贵州·黔南“穿越贵南之旅·茂兰秋吟”世遗森氧越野跑开赛
多彩贵州网讯 9月22日,由贵州省体育局、黔南州人民政府主办的2024贵州·黔南“穿越贵南之旅·茂兰秋吟”世遗森氧越野跑开赛
2024-09-22 19:16:00
随着中国国产3A游戏《黑神话:悟空》火爆全球,游戏中的“无头”僧人灵吉菩萨引发海内外热议,并引发佛首偷盗与追索的相关讨论
2024-09-22 19:17:00
秋冬进入流感高发季,不少人都非常关注流感疫苗接种。接种了流感等疫苗后,能在多大程度上降低感染相关疾病的风险、保护效力如何
2024-09-22 19:26:00
极目新闻记者 李迎9月22日,有网友发布视频称,河北廊坊一化工厂发生火灾。下午2时30分左右,他在距起火地两公里之处发现有工厂冒起黑烟
2024-09-22 19:26:00
山大今年本科生开学典礼,致辞校友代表是“一系五院士”之一
9月20日,山东大学举行2024级本科生开学典礼,作为校友代表致辞的,是山东大学光学1980级校友王玉鹏院士。今年5月16日是第七个国际光日
2024-09-22 19:36:00