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奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日,莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准,目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的,企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”),针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨,又一造富神话?国家药监局(下称“NMPA” )官网显示,清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,生产单位为漳州片仔癀药...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
新冠赛道进入红海,辉瑞千亿营收也难持续,会产能过剩引起价格战吗?
...局,某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示,国家药监局会加快新冠药品的审批流程,相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言,最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事,选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”,有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
...)研究团队发现,及时接种第三剂新冠疫苗,能显著降低奥密克戎突破感染率及感染后的严重程度,同时也可增强针对变异病毒株的中和抗体效力。据悉,有关研究由港大艾滋病研究所、港大医学院临床医学学院微生物学系及新...……更多
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...性。今年初,默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准,用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示,单剂量方案的临床试验刚刚启动,若最终的临床试验结果符合预期,...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
...获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 对于上述1类化学药品,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
关于疫苗接种、变异株等,官方最新回应
...亭外张贴信息。 高铖 摄 接种疫苗是否“不如”感染一次奥密克戎?中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆回应,目前已经有多项研究显示,与完成全程或者加强免疫新冠病毒疫苗的人相比,没有接种疫苗的人住院风险、重症和...……更多
2022-12-20 20:29疫苗,变异,官方
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...投入运行并进行了成功的试生产,并计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。此外,据21世纪经济报道记者不完全统计,国内布局新冠mRNA疫苗的企...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元;2022年12月29日,国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS,其网...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
艾美疫苗启动A股上市计划,上半年六成收入来自狂犬病疫苗
...公告称,公司研发的二价mRNA新冠疫苗已在中国申请临床批件。半年报则显示,该疫苗于2023年3月25日在巴基斯坦开展III期临床试验,目前该临床试验正处于收尾阶段。艾美疫苗研发管线 来源:2023半年报值得一提的是,北京时间10...……更多
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
...开,村卫生室要做好开药和随诊服务。接种疫苗不如感染奥密克戎?接种疫苗是否不如感染一次奥密克戎?中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆回应,虽然目前流行的奥密克戎株和过去既往流行的其他变异株相比,致病性有所...……更多
2022-12-20 18:44疫苗,发布会
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规?袁建栋的上述做法,也引起了市场对于...……更多
不到半个月!两款国产新冠口服药上市:涉两家上市公司,定价和药效如何?
...开工之际,国产新冠口服药研发再获新进展。1月29日,据国家药监局官网消息,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1...……更多
更多关于社会的资讯:
需要“抱”回家的长沙特大零食 备受游客青睐
本文转自:中国新闻网5月26日,上百款特大零食亮相长沙街头,这些需要“抱”回家的超大版零食成了近期长沙文旅消费新热点,引得市民与游客争相抢购
2024-05-26 20:21:00
通讯:听妈妈话回乡的“95后”清华毕业生
本文转自:中国新闻网中新网鄂尔多斯5月26日电 题:听妈妈话回乡的“95后”清华毕业生中新网记者李爱平坐在内蒙古自治区鄂尔多斯市党政大楼会议室内
2024-05-26 20:21:00
上万件艺术品一次看个够 川美“开放的六月”上新
美术馆外,以广袤的夜空为画布,光影交织,描绘出万千气象;走进美术馆,上万件艺术品已经“列队”完毕,只等你来逐一鉴赏……展览现场又是一年六月将至
2024-05-26 20:20:00
中国经济信心说丨文博会上新!折射文化与产业的“双向奔赴”
本文转自:央视新闻在广东展区,AI“李白”不仅能写诗还能当导游;在宁夏展区,VR眼镜一秒穿越千年历史;在辽宁展区,高达4米的大型机甲龙展现“社牛”本性……漫步第二十届文博会现场
2024-05-26 20:22:00
杭甬高铁突发设备故障致列车晚点,目前已处置完毕
本文转自:央视网央视网消息:据@上铁宁波车务段 微博消息,5月26日17:10,杭甬高铁庄桥站下行进站区间突发设备故障
2024-05-26 20:22:00
陈乃彰 威海报道日前,记者从环翠区教体局了解到,环翠区2024年公办中小学新生入学5月29日开始报名。2024年,环翠区中小学招生入学工作继续采取全程网上办理模式
2024-05-26 20:26:00
按照陕西省消防安全治本攻坚三年行动和打通消防“生命通道”工作有关要求,近日,陕西省消防安全委员会办公室研究制定《打通消防“生命通道”检查要点二十条》
2024-05-26 20:38:00
张女士很后悔,如果不是轻信电梯里的小广告,而是找正规的空调售后,就不会遭受这么大的损失。5月中旬,张女士在西咸新区空港新城幸福里小区的房子装修好了
2024-05-26 20:38:00
把斑斓的梦画在大地上
“六一”国际儿童节即将到来,5月26日下午,太原市青少年宫举办了“庆六一·争做新时代好队员”马路粉笔画活动,来自省城中
2024-05-26 20:54:00
江南时报讯 5月22日,泰州市医药高新区(高港区)凤凰派出所民警史叶锋收到一份来自连云港的快递,拆开快递后,一面印有“秉公执法 伸张正义”字样的锦旗映入眼帘
2024-05-26 20:55:00
两三年才换一次手机,换的都是2千以内的,这类人普遍具有3种心理
手机现在已经成为我们日常生活中必不可少的物品了,我们使用手机打电话、视频聊天,随时随地便可以和朋友们实现沟通和交流。我们还会使用手机上网
2024-05-26 21:23:00
俗话“五树进宅,人穷家败”,指的是哪5树?看看你家种有吗?
对老辈的人而言,俗语是最熟悉的东西之一。这些俗语并不是凭空产生的,而是祖先的智慧凝结而成,通常都有一定的意义。在我国,风水学自古至今都备受推崇
2024-05-26 21:26:00
上世纪风靡的“的确良”,为何突然消失?新名字很多人都不知道!
“的确良”曾经是一种风靡全国的布料。上个世纪七、八十年代的时候,很多人身上所穿的衣服,使用的布料都是“的确良”。可是随着时代的发展
2024-05-26 21:28:00
中国好女婿!阿楠花大钱给俄罗斯丈母娘盖新房,老两口感动落泪
俄罗斯这个国家跟我们国家的关系还是比较不错的,并且因为地理位置距离的比较近,因此两国之间想要相互沟通相互联系还是比较方便的
2024-05-26 21:33:00
史上最绝望空难,机长去上厕所,驾驶舱门被锁,飞机撞山
明媚的春日清晨,德国之翼9525号航班从巴塞罗那机场起飞,载着一群旅客前往德国。天空湛蓝,云朵悠然飘动,一切都显得那么宁静祥和
2024-05-26 21:44:00