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...北京今年力争推动10个临床急需品种进口，新增10个创新医疗器械获批上市，5个药品品种“走出去”。二是认为新政致力打通创新堵点，畅通国谈创新药入院通道。微信公众号“合理用药百科”发表《多地取消医疗机构用药数量...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
...资金要素支持。医疗器械企业也是如此。17日活动现场，国家药监局南方医药经济研究所专家、归创通桥董事长赵中博士、海邦投资合伙人黄利博士分别从医疗器械产业发展趋势、生命健康领域创业和经营心得、投资人对创业企...……更多
2024-05-18 07:56:00大礼包,圆桌,杭州,大礼,医疗器械,器械
...有国内发明专利13项、实用新型专利3项，是国内首例获得国家药监局Ⅲ类牙科修复材料注册证的公司。创造条件，将“不可能”变为“可能”。时间轴拉回到2002年，“怀着对牙科材料研发的执着，不顾当下发展前景，一心扑在...……更多
2023-12-04 16:19:00泰克,牙科,佼佼者,材料,泰克,吉林省
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...案件。突出社会共治，医疗器械法治宣传精进不休。依托国家药监局药品法治宣传教育基地建设，打造医疗器械法治宣传教育阵地，大力培养医疗器械安全知识宣传教育队伍，丰富宣传平台载体，拓展普法传播渠道，利用暑期校...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...国际医疗综合实验区，正聚焦前沿医疗技术研究、药品和医疗器械研发制造、两岸医药产业合作等重点领域，打造精准医疗、生物医药、医疗器械、医疗服务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
...洗牌。早在去年，为促进家用美容仪行业良性健康发展，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息，12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
2022-12-12 10:00国家药监局,抗原,试剂,检测,国家
...医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20余年...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...械以最快的速度，服务医疗机构和广大患者。”近年来，国家药监局加快创新医疗器械审批，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。进博“聚...……更多
2023-11-10 09:55:00展品,魔力,故事,虹桥,中国,厄瓜多尔
...得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》，福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩（规格型号：无菌型折叠耳挂式-中号，批号：20221106）检验结论为不合格...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...文转自：人民网-江苏频道人民网南京1月18日电 1月16日，国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例，涉及非法收购药品、销售假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日，吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品，国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
2024-02-09 07:00:00天一,牡蛎,吉特,牡蛎,生物,福州
...元。
在支持药械成果转化方面，《办法》提出，对取得国家药监局（NMPA）药物临床批件的药物，每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品（不同规格视为同一个品种），每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区三级医院依法开展临床应用，同步开展京津冀协同发展下的医疗合作。对境外已上市医疗器械来...……更多
2024-01-14 22:48:00外商投资,外商,进一,投资,天津,力度
...为26个山区县之一，仙居制造业基础薄弱，但这几年间，医疗器械产业却是风生水起。探究原因，仙居县用一句话总结：抢抓“一县一策”政策机遇。两年来，仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招，依托医械...……更多
2023-12-01 12:17:00山区县,迭代,升级版,山区,措施,升级
...利于医生及时、系统为患者制定康复管理方案。（摘编自国家药监局医疗器械注册管理司、中国生物医学工程学会编印的《医疗器械科技前沿》2023第3期） ……更多
2024-04-25 07:25:00康复,患者,思路,智能,设备,管理
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者郭婷） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸...……更多
2024-04-22 07:41:00缝线,外科,原则,指导,缝线,品种
...商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作，对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查，强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治，...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...广西鹭港研发的注射液（AHT—101）临床试验（IND）申请获国家药监局批准，是医学试验区一类创新药临床试验“零的突破”。创新二类医疗器械“现场审评”模式，审批时间从60天普遍压缩至36天。坚持项目为王，主导产业加快...……更多
2023-11-18 08:33:00防城,防城港,试验,医学,试验田,试验区
...的D-二聚体检测试剂等38个产品取得河北省药监局颁发的医疗器械注册证书。“在市场监管部门帮扶指导下，我们的产品质量获得大幅度提升。现在只要150微升血液，就可以检测出患者体内是否有血栓。企业发展的底气更足了。...……更多
2023-02-08 15:33:00邢台市,邢台,产业,特色产业,河北,集群
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”、北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”、康沣生物科技（上海）股份有限...……更多
2023-12-19 07:25:00闭合,医疗器械,器械,金属,医疗,闭合
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...企业出现产品质量问题，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...3月18日电 （张瀚天）3月18日，第三届长三角转化医学（医疗器械方向）创新创业大赛总决赛在江苏省南京市高淳经济开发区举行。来自长三角三省一市各高校、医院、医疗器械企业的18个医疗器械项目进入决赛角逐。最终，来自...……更多
2023-03-18 20:11:00高淳,长三角,南京,医疗器械,器械,决赛
...小的一双美瞳”，也可能成为身边的“美丽杀手”。根据国家药监局《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》，经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。近日，根据上级院交办案件线索，临颍县人民检察院公...……更多
2023-02-13 17:41:00漯河,临颍,检察,诉讼,公益,杀手
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