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当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理,产...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...容仪“持证上岗”渐行渐近□ 许明双日前,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》规定,射频美容设备分类编码为09-07-02,按...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么,上述标准究竟是什么?...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求,自2024...……更多
从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税
...然齐刷刷地全都下架了?随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理,家...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管,且自2024...……更多
AMIRO觅光美容仪陷“割韭菜”争议 被指无资质变“李鬼”
...图片来源:AMIRO觅光天猫官方旗舰店)据了解,正常Ⅲ类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证,整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
掘金百亿家用美容仪市场,资本和企业在加速布局
...等问题,引起了社会的广泛关注。而家用美容仪长期处于医疗器械和家用电器之间的模糊领域,缺乏明确细致的管理规定。不过在各种美容仪产品问题发生后,国家对家用美容仪的监管和规范政策也越来越详细和完善。2018-2020年...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪市场迎来了大洗牌,品牌厂商要活下去,势必就得进行“械字号”监管,仅有进行过备案...……更多
护肤的尽头是医美?这家日本美容仪公司在中国卷起来了|逆势增长公司
...仪产品过去一直缺乏行业标准,属于个护家电,未被纳入医疗器械管理范畴监管。直到今年3月,监管层明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将按第三类医疗器械管理,并从2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍:取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
新规将至,国产美容仪绝处逢生?
...来很有可能要推迟一些日子。近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》(下文简称《指导原则》),对美容仪行业制定更为严格的入场标准。这一举动,可能会结束美容仪行业野...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...事人作出行政处罚,没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械,没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日,朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中,...……更多
医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
...明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质,4月之后是否正常销售,慕苏旗舰店客服人员表示,没有接到具体通知,目前还属于家用美容仪范畴,...……更多
YOUMAGIC首次亮相AMWC抗衰大会
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验,首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造,且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权,产品所应用技术标准已达国际水准,彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
爱美客2023年第一季度净利润同比增长23%~29%
...理局公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛,也带来了洗牌期的新机...……更多
抗衰产品“黄金肌炮”发布 带来全新肌肉抗衰解决方案
...衰是未来发展趋势在黄金肌炮的全球发布会上,中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会主任委员郑荃丽格医疗美容连锁总院长郑荃教授、中国整形美容协会微创与皮肤分会微针专业委员会主任委员、北京清华长庚医院...……更多
Jmoon极萌以科技驱动居家美容新风尚
...力,安全是软实力。Jmoon极萌品牌此前已经通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这意味着Jmoon极萌是具有国际医疗体系认证的品牌,其产品从设计开发到生产制造的全生命周期流程均符合相关要求。除此之外,中国家用电器...……更多
极萌首发透皮胶原光美容仪 成为2024年抗衰新物种
...尽管新规已实施超过一个月,但至今尚未有品牌获得Ⅲ类医疗器械注册证。然而,家用美容仪的市场需求依然强劲,但在新规的严格监管下,行业面临着如何研发更加高效和安全的抗衰技术这一紧迫任务。极萌作为国内领先的头...……更多
利好抗衰老经济发展!YOUMAGIC以科研成果拓产业升级
...是由国内领先的提供微创及无创能量医学整体解决方案的医疗器械企业威脉医疗自主研发,主要功能是通过单极射频技术刺激全面部真皮深层的胶原蛋白再生,达到紧致提升的效果。作为国产第一台单极射频核心产品,YOUMAGIC已...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...格的法规。 根据国家药品监督管理局发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告显示,2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。从极萌的旗舰店铺宣传...……更多
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法·视界 | “抢”到孩子就“抢”到了“抚养权”吗?
夫妻离婚时,对孩子抚养权的争夺一直以来都是离婚纠纷的重点内容之一。在离婚判决后,一方把未成年子女强行带走或强行留下的情况屡见不鲜
2024-06-20 23:15:00
大皖新闻讯 受强降雨影响,黄山市境内干支流出现明显涨水过程,部分地区出现险情灾情。6月20日晚,安徽省应急管理厅向黄山市紧急下拨省级自然灾害救灾资金500万元
2024-06-20 23:23:00
多彩贵州网讯(通讯员 陈涵)“大叔,樊红艳的残疾评定表和残疾证申请表的基本信息已帮她填好了,你们到医院鉴定残疾等级后,拿着她的身份证
2024-06-20 23:33:00
壹点帮办|说是修空调,实则是跑路?涉事三家托育机构为同一老板
张雅楠 鹿青松 戚云雷 济南报道近日,济南壹粉殷女士向齐鲁晚报官方客户端齐鲁壹点情报站反映称,2023年11月自己在济南市历下区茂楷婴童学苑购买了半年的托育服务
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2024-06-20 23:37:00
盗窃手机、酒后滋事,这两人“上榜”
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国网新蔡县供电公司:“兵不卸甲、马不解鞍” 中考保电再度启程
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凌晨发现有人躺在路边,太危险了。6月20日凌晨时分,西安天子出租汽车公司陕A98B5Y夜班驾驶员刘鹏飞驾车行驶至汉城南路地铁站路北时
2024-06-20 18:07:00
洪水侵袭房屋垮塌一居民不幸被埋离世 当地回应:救援力量被困没及时赶到
大皖新闻讯 6月18日早上6点多,一位福建的网民发布视频称自家的房屋受到洪水影响发生垮塌,婆婆被埋了18个小时才救出来
2024-06-20 18:11:00
海南“村VA”丨本周C组将展开10场角逐 产生两个出线名额
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