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...（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产品分别为“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。今年，上海获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增至9个，数量追平去年。“冷冻消...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源：国家药监局、中国医学装备协会制图：沈亦伶核心阅读近年来，我国的医学装备产业快速发展，2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端，自主创新能力显著增强，...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁，增强其三类医疗器械研发创新能力，推进全省医疗器械产业高质量发展。近日，安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...罚裁量探讨”专栏，立足执法实际，探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》施行，随后配套法规规章相继出台，化妆品领域的监管执法依据...……更多
2023-12-26 07:27:00处罚,执法,力度,温度,处罚,违法
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能，发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用，对企业进行注册受理前指导，提供咨询、注册申报资料预审等服务；为重点创新医疗器械提供审评前置服务，从研...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍，已...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...北京市医疗器械大数据研究中心（以下简称“中心”）将国家药监局南方医药经济研究所权威数据与珠海中科先进技术研究院领先算法相结合，推动人工智能技术与大数据融合，重点打造国内生命健康领域信息大数据存储、分析...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转流...……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...解读》（下文简称“《解读》”）。该文对30号公告（《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》）的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中，明确了“不是所有...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...并分别致辞。同时，来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会，向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
2023-12-04 16:14:00全会,医用,低温,存储设备,中国,存储
本文转自：中国医药报本报北京讯近日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《公告》），决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中...……更多
2023-02-23 07:17:00医疗器械,标识,器械,品种,医疗,工作
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
...助这家企业的器械在很短时间内就通过了临床验证，通过国家药监局《创新医疗器械》注册，以及获得欧盟CE认证，得以进入市场，并出口至德国、日本。在医疗器械领域，北京将支持包括医用机器人在内的概念验证和中试平台...……更多
2023-03-04 08:30:00医疗器械,器械,医疗,市场,北京,器械
...关负责人介绍，得益于部省共建机制，该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习，与相关部委保持密切沟通，培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队，助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...审批成为政府相关部门监管体系和监管能力提升的明证。国家药监局已决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，规定自2023年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等，须以电子...……更多
2024-04-23 14:20:00兆麟,服务商,效率,保证,趋势,药品
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...、食品、化妆品和医疗器械的监督检验等工作，也是获批国家药监局重点实验室的5个副省级药品检验所之一。据介绍，截至目前，武汉药品医疗器械检验所检测技术、能力跻身国内一流，其检测资质涵盖药品、食品和保健食品...……更多
2023-03-06 11:22:00武汉,表扬,单位,全国,药品,检验所
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...责令停产停业2家，移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
能力提升是基础，全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...凝胶”。对此，北京天霜律师事务所律师万欣提醒，按照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，（指夹式）脉搏血氧仪属第二类医疗器械。销售这类器械的企业应向所在地设区的市级药监部门备案。市场上销售的血氧仪也应...……更多
2023-02-03 09:28:00资质,产品,器械,医疗器械,注册证,医疗
...物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业，设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组，对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导，并推动第三类医疗器械产品通过国家创新医疗器械特别审查...……更多
2023-01-31 11:50:00药谷,长春,助推,新区,竞争力,核心
...加快新产品研发，第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考，力争今年获得国家药监局注册证，以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川，像百优达一样敢创新、善创新的企业，屡见不鲜。这份创...……更多
2024-02-24 00:19:00崇川,全新,崇川,南通,崇川区,能级
...的渠道，科学、合理选购化妆品。在选购化妆品时可通过国家药监局官网或“化妆品监管”app查询核对产品的备案/注册信息。南海网版权声明：以上内容由南海网原创生产，未经书面许可，任何单位及个人不得以任何方式或理...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行动，高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
...5825，生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。
通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现，该产品早在2022年8月30日被注销。此外，该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
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2024-06-11 19:19:00
大皖新闻讯 “十八岁，是人生道路上最美的一道风景，一路上采摘美好与甜蜜；十八岁，是一首优美的长诗，澎湃着激情，编织着梦想迎接清风和朝阳……”6月11日
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6月11日，陕西省卫健委对《2024-2026年度陕西省开展农村订单定向大专医学生免费培养工作实施方案》进行了详细解读
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大皖新闻讯 日前，陕西西安一名顺丰同城骑手实名举报遭小队长吃拿卡要，如果不听从，对方就私自改派订单。对此，6月11日，顺丰同城官方客服回应称
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大皖新闻讯 记者6月11日从蚌埠市房地产业协会及蚌埠房地产中介工会联合会发布的倡议公告获悉，当地已经开展了蚌埠市房地产市场“卖旧换新”活动
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一年一度的全国高考落下帷幕考完试的你记得保管好准考证~近日多景区公布针对高考生的优惠政策乐山大佛景区、隋唐洛阳城台儿庄古城……有你心仪的目的地吗
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