• 我的订阅
  • 头条热搜
创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成,胃转流...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
...转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局经审查,批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针,北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械,上海腾复医疗科技...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
...凝胶”。对此,北京天霜律师事务所律师万欣提醒,按照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,(指夹式)脉搏血氧仪属第二类医疗器械。销售这类器械的企业应向所在地设区的市级药监部门备案。市场上销售的血氧仪也应...……更多
深耕成都 不负“心血”
...示。今年8月,公司自主研发的两个三类医疗器械产品获国家药监局批准上市。目前,公司已有10余种产品,涉及神经介入、外周血管和冠脉三大板块。此外,记者还了解到,药物球囊扩张导管作为公司另一项全国首创技术,已经...……更多
2022-12-17 02:51成都,心血
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号)
国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证,注册证编号:...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月,公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG,进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品,包括冠状动...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告(2023年)》(以下简称《报告》)发布。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况,重点研究远程医疗器...……更多
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能,发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用,对企业进行注册受理前指导,提供咨询、注册申报资料预审等服务;为重点创新医疗器械提供审评前置服务,从研...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...5825,生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。 通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现,该产品早在2022年8月30日被注销。此外,该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源:国家药监局、中国医学装备协会制图:沈亦伶核心阅读近年来,我国的医学装备产业快速发展,2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端,自主创新能力显著增强,...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日,国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《检查办法征求意见稿》)和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
...(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产品分别为“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。今年,上海获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增至9个,数量追平去年。“冷冻消...……更多
...会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍,已...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
...械产业园、济南市医药创新服务中心等单位承办。依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,国家药监局按照风险程度和监管需要,确定部分市场需求量大的第二类医疗器...……更多
103个品种纳入第三批医疗器械唯一标识实施工作
本文转自:中国医药报本报北京讯近日,国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》(以下简称《公告》),决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
...我来答”等活动,同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁,增强其三类医疗器械研发创新能力,推进全省医疗器械产业高质量发展。近日,安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
...医疗器械经营模块的良好运行,是自治区药监局积极落实国家药监局加快推进智慧监管和市县监管能力标准化建设的部署要求,坚持以信息化引领药品监管现代化的实践探索。自治区药监局坚持问题导向、需求导向、应用导向,...……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
...局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署,国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会,并对会商情况进行点评和指导。会议通报了医疗器械生产和流通环节第一季度风险治理、第二季度风...……更多
更多关于健康的资讯:
阳气足,百病无,送你三个中成药,温肾阳,补脾阳,通心阳
俗话说,阳气足,百病无。阳气对我们人体而言,就像是一轮太阳,不仅可以温煦我们的身体,更是五脏六腑维持正常功能的基础,尤其现在这个时候
2024-07-19 10:49:00
结节、囊肿、息肉?分享一个验方,5味药,行气活血、软坚散结
经常有粉丝朋友,在后台留言问我有关结节、囊肿、或是息肉的问题,不少人反应,我是切了又长,长了又切,这里不长了,那里又出来了
2024-07-19 10:50:00
腹泻、拉肚子?分享5个中成药,有效治腹泻
腹泻、拉肚子怎么办?接下来,就给大家分享5个中成药,教你有效治腹泻。首先,第一种,就是藿香正气水。如果你一边拉肚子,一边还浑身怕冷
2024-07-19 10:51:00
粉丝反馈,一个方子,治好了大伯的前列腺增生
今天想给大家分享一个,粉丝朋友反馈过来的一个小小的医案,我觉得他的问题在生活中非常常见,尤其对于男性朋友来说,非常具有参考价值
2024-07-19 10:51:00
长时间咳嗽不愈?3个方子,教你分清寒热,有效止咳化痰
这段时间,在临床上,遇到最多的问题就是咳嗽了,很多粉丝也是反应,高烧已经退了,不怕冷了,也不怕热了,浑身也不疼了,但就是一直咳嗽不停
2024-07-19 10:52:00
咳嗽就喝急支糖浆?大错特错!2个中成药,分清寒热,有效止咳
这段时间,咳嗽问题非常多,那在此期间,有一个中成药,就会特别受欢迎,哪个中成药呢?就是急支糖浆。它名气非常大,以前经常在电视里宣传
2024-07-19 10:53:00
阳转阴之后,最怕引起肺炎!教你一招,消除担心
阳转阴之后,不少人都遗留下了难缠的咳嗽问题,一天到晚不停地咳咳咳,去医院一检查,可能还会有轻度的肺感染等等,最近不少患者都出现了这样的情况
2024-07-19 10:53:00
散骨里寒,温全身阳,一张方子,祛除寒痰瘀
天气越来越冷了,所以,以寒邪为主的病症会越来越多,那接下来就给大家分享一张中药奇方,散骨里寒,温全身阳,把身上寒、痰、瘀
2024-07-19 10:54:00
特殊时期,感冒发烧?2味药,不伤脾胃,不伤正气,快速退烧
特殊时期,感冒发烧最难受。前2天,就有一位朋友打电话说,自己烧到了39度,问我应该怎么办?那我给他推荐了一个小方子,只有2味药
2024-07-19 10:55:00
高烧、骨节疼、嗓子痛?分享2个经方,肯定用得上!
自从放开管控之后,大家都明显感受到了,病毒的传播速度以及波及范围,那是真的快,真的广,不少人都开始出现:怕冷、身体酸疼
2024-07-19 10:55:00
特殊时期,退烧神方请收好,4味中药煮水,帮你改善
自从放开管控后,发烧的人越来越多,各大医院都是人满为患。所以接下来,就想给大家分享一个退烧的方子,这个方子也是古人专门用于治疗瘟疫发烧的
2024-07-19 10:56:00
半夜三点醒,送你一张“深睡方”!平肝阳,清痰热,帮你深睡
入睡难,睡不好觉,而且好不容易睡着了,还经常半夜2-3点容易醒,醒来后,迷迷糊糊的,就再也睡不着,以至于第二天醒来,头昏脑胀
2024-07-19 10:57:00
肢体麻木、风湿痹痛,血虚萎黄,月经量少?一个中成药,治6种病
说起肢体麻木、风湿痹痛,或者血虚萎黄,月经量少等等,这不管在临床上还是生活中,都算得上是最常见的几种病了,应该怎么办呢
2024-07-19 10:58:00
入睡难疏肝,容易醒调脾,睡不沉补肾,5个中成药,助眠安神
睡眠问题,说大不大,说小也不小,而且在生活中非常的常见,又因为每个人体质情况的差别,睡眠问题也是呈现出各种不同的表现。比如
2024-07-19 10:59:00
肩周炎,风湿关节炎,腰腿疼痛?孙思邈一名方,助你改善
肩周炎,风湿关节炎,腰腿疼痛?这些病症,在生活中非常常见,尤其是上了年纪的人,有些人可能现在还正饱受折磨,该怎么办呢?接下来就给大家分享一剂药王孙思邈的名方
2024-07-19 11:00:00