• 我的订阅
  • 头条热搜
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
...中心审核同意,补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接,推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...本文转自:海南日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
...物学评价试验,4个品种正在检验检测,3个品种已经进入国家药监局注册审批流程,同时通过积极协调,今年省药监局将山东如悦医疗列入全省十大重点帮扶企业之一,省审批审评认证专家到滨州、到企业现场办公,给予政策、...……更多
...疗器械注册清理规范和第一类医疗器械备案督导检查,在国家药监局医疗器械注册管理司组织开展法规培训会后,召开吉林省加强医疗器械注册备案管理动员部署会,并印发了《贯彻落实〈进一步加强第二类医疗器械注册管理工...……更多
...作来抓,对问题严重的区域开展专项清理整治。全年接收国家药监局移送涉嫌违法违规线索129条,较2022年的270条下降明显。紧抓核心要义、压实主体责任,出台机制保障医疗器械注册人制度实施紧抓医疗器械注册人对产品全生...……更多
本文转自:广州日报广州日报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障...……更多
...家用射频美容仪“持证上岗”渐行渐近□ 许明双日前,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《射频美容设备注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》规定,射频美容设备分类编码...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
沪高校联手医学专家团队加快泛血管领域医疗器械创新
...的东方泛血管及医疗器械创新论坛上,葛均波、丁晓东、国家药监局原国合司司长毛振宾分别做主旨报告,围绕创新人才培养、创新体系建设、技术成果转化等方向,共同就泛血管医疗器械的创新发展进行深入探讨。(完) ……更多
...证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
...产的贴面按医疗器械管理,属于二类医疗器械,并且通过国家药监局医疗器械数据查询,也未查询到海南简义美嘉科技有限公司相关产品注册信息,确认了当事人生产的定制式义齿(贴面)是未取得《医疗器械注册证》的二类医...……更多
...安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔...……更多
权威发布|药品监督管理行政处罚裁量适用规则征求意见
近日,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),公开征求意见至10月27日。《征求意见稿》共总则、裁量情形、裁量程序、裁量基准、裁量监督等六章66条,提出药...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
创新产品涌现  成果行业领先
...)医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策,加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度,...……更多
南财观察丨产业科技如何互促双强 深圳民企这样作答
...,国产首套ECMO(体外膜肺氧合系统)在深圳获批上市,国家药监局认为其性能指标“基本达到国际同类产品水平”。这一“救命神器”由国家高性能医疗器械创新中心、中科院深圳先进院、迈瑞医疗与汉诺医疗合作研发,集合...……更多
...转自:陕西日报■ 成立了化妆品评价检验中心■ 陕西省医疗器械质量检验院实验大楼投入使用■ 公布了197个中药配方颗粒省级标准和陕西省中药材产地鲜切品种目录本报讯 (记者 徐颖)2月13日,记者从省药监局获悉:我省不...……更多
...单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了明确,督促全区医疗器械企业系统理解质...……更多
...上,清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员,国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说,药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”,与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年,我国药品审评审...……更多
迈普医学:“聚醚醚酮颅颌面固定板”获得第三类医疗器械注册证
迈普医学晚间公告,近日,公司已取得国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司自主研发的“聚醚醚酮颅颌面固定板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。聚醚醚酮颅颌面固定板适用于颅颌面的...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...15.48%。同时,我国创新医疗器械成果加速涌现。2023年,国家药监局共批准Ⅲ类创新医疗器械61件,同比增长10.9%;碳离子治疗系统、质子治疗系统、人工心脏等一批尖端医疗设备成功上市,不断填补我国相关领域空白,实现多个...……更多
“创新服务站”为药企升级加速
...品、器械注册上市的服务指导力度。同年底,全国首个由国家药监局技术支持机构、省级药监部门和科技部门三方合作共建的医疗器械创新服务站在北京设立。张巍告诉记者,服务站每周在微信公众号发布咨询安排,由药品审查...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告,明确激光近视弱视治疗仪类产品(哺光仪)将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
...我市的经济支柱产业。省医疗器械质量监督检验研究院是国家药监局十大医疗器械检验检测中心之一,是我国医用超声设备检验检测的权威机构。此次省医疗器械质量监督检验研究院与市公检中心建立联合实验室,不仅为省市科...……更多
宝莱特:子公司获得2项医疗器械注册证
宝莱特公告,全资子公司辽宁恒信生物近日获得国家药监局颁发的2项《医疗器械注册证》,产品名称分别为血液透析干粉和血液透析浓缩液。上述获证的两项新产品丰富了公司血液净化领域的透析粉液产品品类。 ……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
关于微信个人帐号发布抗原检测试剂等营销信息的公告
...符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...单位收费项目实行减费政策。截至目前,共减免企业药品医疗器械产品注册收费220.7万元。今年3月,宁夏丹特义齿科技开发有限公司等8家区内医疗器械生产企业反映,在申请境内第二类医疗器械产品申报国家医保编码的过程中...……更多
更多关于财经的资讯:
推动银保业务规范发展
本文转自:岳阳日报市保险行业协会推动银保业务规范发展本报讯(丁齐乐)日前,市保险行业协会在中国人寿6楼会议室组织召开银保业务“报行合一”调研座谈会
2024-06-01 01:13:00
本文转自:北京青年报《北京市外商投资条例》7月1日起施行支持外商在京设立外资研发中心昨天,市十六届人大常委会第十次会议表决通过了《北京市外商投资条例》(以下简称“条例”)
2024-06-01 00:37:00
九年初心历久弥坚 击鼓催征再战辉煌
本文转自:岳阳日报九年初心历久弥坚 击鼓催征再战辉煌——中信银行岳阳分行服务实体经济发展侧记日月其迈,岁律不息。从2015年到2024年
2024-06-01 01:13:00
【富达旗下一支新兴市场基金增持阿里巴巴和工商银行 减持新东方】财联社6月1日电,数据显示,富达旗下一支新兴市场基金Fidelity Advisor Focused Emerging Markets Fund在4月份在港股市场增持工商银行
2024-06-01 07:34:00
安徽首单科创主题金融债成功落地
本文转自:合肥晚报本报讯 5月22日,人民银行安徽省分行指导徽商银行在全国银行间债券市场成功发行我省首单科创主题金融债
2024-06-01 01:29:00
尽职履责查库 存续管理有方
近日,农发行偏关县支行深入贷款企业山西维乐夫食品有限责任公司开展例行巡查。支行分管领导、信贷主管、客户经理一行深入企业
2024-06-01 01:43:00
红星美凯龙甘肃1号店盛大启动以旧换新战略
本文转自:兰州日报5月31日下午,“以旧换新 省钱省心”——红星美凯龙甘肃1号店以旧换新政策战略发布会在兰州落地,此举无疑为家居行业的绿色发展注入了新的活力
2024-06-01 02:36:00
利好政策促我市房地产市场健康发展
本文转自:乌鲁木齐晚报本报讯(全媒体记者王媛媛)下调个人住房公积金贷款利率、调整个人住房贷款最低首付款比例、104个房地产项目纳入“白名单”
2024-06-01 04:36:00
沿着产业链 布设资金链
本文转自:淄博日报沿着产业链 布设资金链——从信贷投向看金融机构如何支持全市产业转型升级□本报记者 刘峻峰“在项目建设过程中
2024-06-01 05:28:00
襄高控股公司获评“AA+”主体信用等级
本文转自:襄阳日报本报讯(全媒体记者黎贵波 通讯员袁安莉)5月28日,记者从高新区获悉,经国内权威信用评级机构审定,湖北襄高控股发展有限公司(简称襄高控股公司)成功获评“AA+”主体信用等级
2024-06-01 05:49:00
“2024国有企业南充行”签约23个项目
本文转自:四川日报“2024国有企业南充行”签约23个项目总投资597.9亿元本报讯(四川日报全媒体记者 徐浩煊)5月31日
2024-06-01 05:56:00
构建新经济产业生态体系
本文转自:四川日报内江高新科创园加快建设构建新经济产业生态体系本报讯 近日,记者从内江高新区获悉,省级重点项目——内江高新科创园C区项目正紧锣密鼓建设
2024-06-01 05:57:00
全链条提升低空经济水平
本文转自:经济日报李沛霖近来,在明晰空域范围、创新空域供给基础上,各地加速低空经济布局。我国低空经济发展迅速,2023年市场规模超5000亿元
2024-06-01 05:58:00
科创CBD核心区“施工图”渐展
本文转自:杭州日报第一轮国际方案评审会昨日召开科创CBD核心区“施工图”渐展本报讯(记者 吴佳妮 通讯员 杭云宣)今年年初
2024-06-01 06:15:00
呼和浩特综保区成功推动黄金加工贸易业务落地首府
本文转自:呼和浩特日报相关新闻呼和浩特综保区成功推动黄金加工贸易业务落地首府本报讯(记者 云艳芳)5月28日,呼和浩特综合保税区赴深圳
2024-06-01 06:15:00