• 我的订阅
  • 头条热搜
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
近日,国家药监局印发通报,山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后,是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力,正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示,2022年,中国...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...经营活动,保障医疗器械产品质量安全,2023年12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新版《规范》),自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求、新变化,又贯彻落实“四...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...衔接终端医院,协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台,免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼,加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
...:中国医药报创新监管方式,开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来,紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
...防控出生缺陷;感染防控方面,公司HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证;感染防控方面,公司发布全新tNGS检测产品“PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”。此外,华大基因积极探索慢性疾病防控...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...生物智能制造研究院院长谢海琼便收到了一个喜讯:报审国家药监局的主文档备案顺利通过,这也是该院取得的首个主文档备案。这意味着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可...……更多
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中,“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
...源,在医疗器械全生命周期临床评价中发挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍,我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系,且明确了开展临床评价的两条路径...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求,突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设,全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设,全面排...……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
降低患者医药费用负担
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势,以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源,加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革,加快审批速度。同时,通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%,并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕,提升竞争实力近年来,该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累,极大地提升了竞争力。2017年,曙光汇知康成立...……更多
更多关于国内的资讯:
家校携手,共绘成长蓝图——青岛西海岸新区红石崖初级中学暑期家长培训会顺利举行
鲁网7月6日讯(记者 刘玉娜)7月6日,青岛西海岸新区红石崖初级中学成功举办了以“家校合力,共育花开”为主题的暑期家长培训会
2024-07-06 20:06:00
积极探索旅游发展新业态,酉阳旅游精彩亮相国企优品·与你相惠—“暑期快乐团”专项推介会
7月6日,由重庆旅游集团主办的国企优品·与你相惠—“暑期快乐团”专项推介于时光号游轮盛大开幕。为深度利用本次推介会展示酉阳旅游形象
2024-07-06 20:14:00
中新网7月6日电 据公安部网站消息,7月5日,湖南岳阳市华容县团洲乡团北村团洲垸洞庭湖一线堤防发生决口后,公安部党委调度指挥湖南公安机关迅速行动
2024-07-06 20:20:00
文明的坐标丨“世界最高木塔”应县木塔
“玲珑峻碧倚苍穹,海内浮图第一工。”山西应县老城西北角,矗立着一座世界上现存最高、最古老的木结构佛塔——应县木塔,与意大利比萨斜塔
2024-07-06 20:20:00
淄川区市政环卫人奋战一线,全力当好风雨天的“守路人”
7月5日,淄川气象局发布暴雨预警,晚上一场暴雨袭卷而来。淄川区市政环卫服务中心立即启动应急预案,全体职工齐心协力,在风雨中逆向而行
2024-07-06 20:33:00
胡允鹏淄博报道通讯员王兆成7月6日,记者从淄博市防汛抗旱指挥部办公室(下称“淄博市防办”)获悉,据气象部门预测,目前淄博市仍处于副高外围
2024-07-06 20:34:00
一场大型中医药文化夜市即将开启,快来省中医趵突泉院区打卡吧!
7月12日-7月14日晚六点,山东省中医院举办中医药文化夜市。这是一场能吃、能看、能玩,更能治未病、学养生的“国医盛宴”
2024-07-06 20:34:00
“民告官”案件连续下降,胶州法院发布2023年行政审判白皮书
刘震 青岛报道 通讯员 郭倩7月5日,胶州市政府新闻办召开新闻发布会,胶州市人民法院介绍了胶州市行政审判工作相关情况,并发布相关白皮书
2024-07-06 20:34:00
7月1日起,淄博正式实施《淄博市市场监管领域经营主体轻微违法容错纠错免罚轻罚办法》(简称《办法》),明确101种容错纠错免罚轻罚事项清单
2024-07-06 20:34:00
乘风破浪,挥桨芝罘湾!这场“国字号”水上赛事在烟台举行
秦雪丽于洋烟台报道通讯员刘铭乘风破浪,启航芝罘湾!7月6日,2024年中国百城桨板公开赛(烟台芝罘站)正式开赛,全国240名参赛队员齐聚芝罘湾
2024-07-06 20:35:00
相约蓉城 共赴“东胜21度的夏天”之邀
本文转自:人民网-四川频道相约蓉城 共赴“东胜21度的夏天”之邀——内蒙古鄂尔多斯东胜区文旅宣介活动在成都举办热闹的活动现场
2024-07-06 20:50:00
以路为媒,跨越山海!贵州公路铺就中哈“友谊路”
7月2日,在赴阿斯塔纳对哈萨克斯坦进行国事访问之际,国家主席习近平在《哈萨克斯坦真理报》、哈萨克国际通讯社发表题为《同心笃行续写中哈关系新篇章》的署名文章
2024-07-06 20:54:00
第六届“海南好米”评选结果出炉 首评稀饭金奖品种
南海网7月6日消息(记者 利声富)7月5日至6日,第六届“海南好米”评选活动暨2024年海南稻米产业发展大会在三亚举办
2024-07-06 21:06:00
奖励优秀学子!烟台青华中学发放“拔尖创新人才”奖学金
李楠楠 烟台报道7月6日,烟台青华中学举行2024年埃维“拔尖创新人才”奖学金颁奖典礼,奖励2024年高考被清华大学录取的栾天昊同学
2024-07-06 21:06:00
郑州首个国家级旅游度假区揭牌,银基10万张儿童票免费预约!
大河网讯(记者 莫韶华)7月6日,银基国家级旅游度假区揭牌仪式举行,这标志着银基国际旅游度假区向着打造国内一流、国际知名文旅目的地迈出标志性一步
2024-07-06 21:14:00