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登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...内至少三家三甲级医院完成多中心临床试验,并通过中国国家药监局审核,方能获得医疗器械注册证书,获得证书意味功效性和安全性得到专业认可。这意味着过去按照家电3C管理的射频抗衰类美容仪将正式迈入“械”字号时代...……更多
振德医疗:防疫用品市场需求下滑,“口罩一哥”出路在哪里?
...的医用纱布块表面活性物质不符合标准要求。2020年11月,国家药监局通告显示,振德医疗生产的多批次脱脂棉球存在下沉时间、吸水量等不符合标准规定等。览富财经网注意到,振德医疗此前曾因产品质量问题被消费者投诉。股...……更多
鱼跃医疗:控股子公司收到cgm注册证
...控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司于3月15日收到了国家药监局颁发的关于持续葡萄糖监测系统(简称“CGM”)的《医疗器械注册证》。本次14天免校准CGM产品注册证的获取,是公司在糖尿病护理解决方案领域的重要突破。 ……更多
...注册证编号:某械注准2022××××”等内容。执法人员查询国家药监局网站,查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏...……更多
新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。...……更多
首个国产“救命神器”获批!打破国外垄断
...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要,1月5日,国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗ECMO(体外膜肺氧合)相关设备上市,用于急性呼吸衰竭或...……更多
国家药监局关于5批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第12号)
中国质量新闻网讯 2023年2月23日,国家药监局网站发布关于5批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第12号)。在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验,产品标签标示为委托方晟典国际...……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
...加大“走出去”力度。发挥迈瑞医疗龙头效益,充分利用国家药监局定点帮扶优势和上市公司带动力,招引一批医美行业知名企业。以果蔬深加工和药食同源为方向,开展绿色食品产业“链式”精准招商,着力打造医疗器械和绿...……更多
IECPC 130首次全会在穗举行
...并分别致辞。同时,来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会,向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
2023进博会 | 慢病管理如何形成闭环?欧姆龙“健康便利店”开进药店
...成功签约全国91家连锁药店,74家门店正式营业。然而,国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据(2022年)》显示,截至2022年12月底,全国药店数量突破62.3万。已经开业的健康便利店数量微乎其微。未来5年,如何将健康...……更多
省人大代表李杰:全力推动成德眉资同城化发展加速突破
...国家级临空经济示范区,加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链,打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”,持续提升医疗器械(口腔医疗)重点...……更多
全线产品跃升高端!一场“国展”见证东软医疗的底气与实力
...中国科学院院士赵继宗,重庆市人民政府副市长江敦涛,国家药监局器械注册司副司长杜惠琴、商务部国际经济合作事务局局长孔德军、中国医学装备协会理事长侯岩、驻会副理事长李志勇、专家委员会常务副主委赵自林、医学...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月,锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市,用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉,其脉冲电场...……更多
...,突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市,多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月,江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示,生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
...罚裁量探讨”专栏,立足执法实际,探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》施行,随后配套法规规章相继出台,化妆品领域的监管执法依据...……更多
北京市创新产品单光子发射及X射线计算机断层成像系统获批上市
...疗器械“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”通过国家药监局注册审批。该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站...……更多
“试管婴儿”再度引发热议,多只概念股盘中异动
...化平台,公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内首家拿到获得国家药监局批件的产品,于2020年2月获批上市。今年上半年,贝康医疗实现总收入8554.6万元,同比增长24.8%;实现毛利3356.4万元,同比增加11.07%。公司表示,这主要是PGT(植...……更多
《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...吴倩)2月8日,国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
赛诺医疗获得美国fda认证
...2022年12月14日获得中国国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
...本文转自:人民网人民网北京1月6日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,1月5日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出,做好今年的药品监管工作,要扎实推进中国式药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,...……更多
...使用方式请遵守医生或药师的指示。了解医用雾化器根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化,是一种用于把液体转化为气雾剂...……更多
重庆生物医药产业驶入发展快车道 “十四五”末将突破2000亿元
...;I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理,是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗;领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材,部分指标和功能国际领...……更多
进博华观|复星医药六年参展 多前沿技术产品首亮相
...内窥镜手术控制系统(国产达芬奇Xi手术系统)成功通过国家药监局批准;8月,直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证,应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
.../p>这一案件获评浦东市场监管局十佳案件,并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说,这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心,在发现案源线索...……更多
直击“美丽陷阱”
...多个省份,涉案金额超370万元。该案由最高检、公安部、国家药监局联合挂牌督办。2022年3月,我院依法介入该案,并迅速组建由刑事检察、公益诉讼检察部门干警组成的专案组,由我担任专案组组长,从犯罪指控和公共利益保...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
...探索创新相应SaMD产品审评模式提供思路。(作者单位:国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心) ……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...果能更好的汇集我国人民,加快新药、好药在我国上市,国家药监局在临床试验领域积极探索改革,采取临床试验60日默示许可,临床试验机构备案机制,鼓励参与国际多中心临床试验,推进临床试验技术标准与国际化接轨等措...……更多
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告别痤疮,重拾自信:应对痤疮的有效策略
痤疮,这个让无数人烦恼的问题,不仅影响外貌,还可能影响心情和自信心。那么,当我们面对痤疮时,应该怎么办呢?本文将为大家分享一些应对痤疮的有效方法
2024-06-19 14:00:00
教你做红枣味的蛋糕,松软香甜,宝宝想吃了再也不用去店里买
在这个快节奏的生活中,我们常常会因为各种原因而忽略了对家人的关爱和陪伴。但是,有一些简单的小事情,却能够让家人感受到我们的爱和温暖
2024-06-19 14:00:00
宝宝吃米糊多加一步,营养翻几倍,最推荐给娃吃了
宝宝是家庭的未来和希望,为了宝宝健康成长,每位家长都会精心准备各种营养丰富的食物。其中,米糊作为宝宝辅食的重要一员,以其细腻的口感和丰富的营养备受家长们的青睐
2024-06-19 14:01:00
好吃管饱还补脑,酸酸甜甜的,宝宝能吃一大碗
在宝宝的成长过程中,饮食是至关重要的一环。宝宝需要摄取各种营养,以满足身体发育和智力发展的需要。而今天,我要为大家介绍一道好吃管饱还补脑的美食——糖醋鳕鱼
2024-06-19 14:02:00
(乡村行·看振兴)湖南浏阳发展大棚经济带动农民增收
本文转自:中国新闻网中新网浏阳6月19日电(易芳霖)盛夏时节,果树飘香。走进湖南浏阳市金刚镇石霜村小寺组果蔬种植基地大棚
2024-06-19 14:12:00
“天府粮仓”新“丰”景
本文转自:新华社仲夏的川蜀大地,田间地头一派火热劳作景象。四川有着“天府之国”盛名,自古以来就是农业大省。2023年四川省粮食播种总面积为9606万亩
2024-06-19 14:08:00
没想到这种新方法吃粗粮,味道好得不行,宝宝每天都要来一碗
粗粮,一直以来都是健康饮食的代表,它富含丰富的膳食纤维、维生素和矿物质,对人体健康有着诸多益处。然而,对于许多家庭来说
2024-06-19 14:05:00
想吃香肠不用去外面买,在家自己做,补钙又好吃
香肠,作为一种深受人们喜爱的传统美食,以其独特的口感和丰富的营养价值,成为了餐桌上的常客。然而,市面上的香肠往往添加了大量的防腐剂和食品添加剂
2024-06-19 14:03:00
天然的“提鲜剂”,随便加一点鲜得不行,宝宝舔着盘子都吃光了
在我们的日常生活中,总有一些天然的食材,它们仿佛带着神奇的魔力,只需稍加一点,就能让整道菜肴焕发出令人垂涎的鲜美。这些天然的“提鲜剂”
2024-06-19 14:06:00
做法超简单,营养还这么好!宝宝长身体,少不了这样的辅食
宝宝是家庭的希望,是未来的花朵。在宝宝的成长过程中,辅食的添加是非常重要的一环。合适的辅食不仅能满足宝宝生长发育所需的营养
2024-06-19 14:04:00
宝宝吸收差?脾胃不好?辅食里加点它,营养翻10倍
在宝宝成长的过程中,辅食的添加是至关重要的一环。然而,很多新手爸妈都会面临一个问题:宝宝吸收差,脾胃不好,怎么办?其实
2024-06-19 14:12:00
吐司新吃法,也太好吃了,给孩子当早餐也合适
在繁忙的都市生活中,早餐往往成为被忽视的一环。然而,对于孩子的成长来说,一顿营养丰富的早餐至关重要。如何让孩子在早上既能快速享受到美味
2024-06-19 14:11:00
大宝宝能吃的食物多,那小宝宝呢?除了米糊还能吃啥?
随着小宝宝的成长,家长们开始关注他们的饮食问题。大宝宝能吃的食物确实很多,但对于那些刚刚步入辅食阶段的小宝宝来说,家长们可能会感到困惑
2024-06-19 14:08:00
黄瓜新做法,清新爽口补水分,夏天要多吃
夏日炎炎,阳光炽热,人们往往因为高温而感到口渴难耐,身体急需补充水分。而在众多蔬果中,黄瓜以其清新爽口的口感和丰富的水分含量
2024-06-19 14:09:00
1周1次告别便秘!还能助消化!几块钱的好食材,你早该给娃吃
众所周知,便秘是许多家庭都面临的常见问题,特别是对于有小孩的家庭来说,更是让人倍感困扰。长期便秘不仅影响孩子的身体健康
2024-06-19 14:14:00