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...（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...重点项目的支持经费为20万～50万元/项。在基金支持下，国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批，为全省...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示，2022年，中国...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...，3人获聘全国医用防护器械标准化工作组委员，3人获聘国家药监局疗器械包装标准化技术归口单位专家，1人成为全国医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位委员。山东省食品药品审评查验中心推出“卓越计划”，近3年...……更多
2024-04-22 15:15:00山东省,人心,山东,书香,保安,李浩
...品、器械注册上市的服务指导力度。同年底，全国首个由国家药监局技术支持机构、省级药监部门和科技部门三方合作共建的医疗器械创新服务站在北京设立。张巍告诉记者，服务站每周在微信公众号发布咨询安排，由药品审查...……更多
2024-05-11 15:00:00服务站,升级,服务,器械,服务,医疗器械
...多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日，国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗（301087.SZ）、奥泰...……更多
2022-12-19 10:37试剂盒,天一,抗原,试剂,厂商,价格
...资金要素支持。医疗器械企业也是如此。17日活动现场，国家药监局南方医药经济研究所专家、归创通桥董事长赵中博士、海邦投资合伙人黄利博士分别从医疗器械产业发展趋势、生命健康领域创业和经营心得、投资人对创业企...……更多
2024-05-18 07:56:00大礼包,圆桌,杭州,大礼,医疗器械,器械
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...洗牌。早在去年，为促进家用美容仪行业良性健康发展，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...健康产业提供了广阔的医工结合可能和丰富的临床资源；国家药监局直属六大中心落地，更为北京经开区生物医药健康产业快速发展带来了新机。北京经开区有关负责人表示，北京经开区将以此大会为新的起点，加快布局前沿技...……更多
2023-02-15 11:32:00开区,生物医药,北京,规模,生物,产业
...。刘霄峰认为，本案中冯女士所接受的爱贝芙医美产品，国家药监局的注册信息显示，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制...……更多
2023-11-25 13:22:00凹坑,诊所,额头,部门,调查,联合
...到，纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证，作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人，填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示，术前方案即病人进入手术室之前...……更多
2024-04-30 09:13:00人工智能,布局,人工,医疗,智能,人工智能
...的口腔软硬组织再生类产品“口腔用骨填充材料”，经过国家药监局医疗器械审查程序，获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20243170329）。口腔用骨填充材料为牛松质骨通过西岭医疗独特脱细胞、脱脂等...……更多
2024-04-18 08:14:00西岭,医疗,硬骨头,口腔,升级,西岭
...实可行的方案，而后又做出了原型产品，并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关，可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究，完成了超500多例手术，获得了突出的有效性及安全性结果。
20...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日，吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品，国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
2024-02-09 07:00:00天一,牡蛎,吉特,牡蛎,生物,福州
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息，12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
2022-12-12 10:00国家药监局,抗原,试剂,检测,国家
...早期干预，如果发展成龋齿，只能去医院治疗。事实上，国家药监局也曾提醒广大消费者：龋齿等口腔疾病应以预防为主，建议保持良好的口腔卫生习惯和饮食习惯，定期进行口腔检查，理性选择牙膏产品，不要相信牙膏能够治...……更多
2024-05-13 20:24:00幽门,杆菌,牙膏,螺旋,功效,宣传
...文转自：人民网-江苏频道人民网南京1月18日电 1月16日，国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例，涉及非法收购药品、销售假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...、服务的中小微企业，按照实际租金50%的比例给予补贴。国家药监局六大中心落地亦庄对于生物医药企业来说，一项创新成果走出实验室并不容易，成果转化链条上的每一环都不可少。北京高校、科研院所的数量和科研实力居全...……更多
2023-02-15 09:12:00亦庄,高地,新药,北京,产业,全球
...3月18日电 （张瀚天）3月18日，第三届长三角转化医学（医疗器械方向）创新创业大赛总决赛在江苏省南京市高淳经济开发区举行。来自长三角三省一市各高校、医院、医疗器械企业的18个医疗器械项目进入决赛角逐。最终，来自...……更多
2023-03-18 20:11:00高淳,长三角,南京,医疗器械,器械,决赛
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...众身体健康和切身利益。2023年，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，坚持以人民为中心的发展思想，将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合，聚焦“...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...届进博会上进行全球同步首秀。次年，NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序（绿色创新通道），并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前，NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
2023-11-06 14:16:00西门,西门子,重磅,新品,医疗,西门
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者郭婷） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸...……更多
2024-04-22 07:41:00缝线,外科,原则,指导,缝线,品种
...总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门在2023年5月联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），明确要求...……更多
2024-04-09 11:25:00华东,医疗美容,动向,清单,名录,关键
...的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会，对质量管理自查工作提出要求，现自查工作正有序开展；为帮助...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
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5月20日23时，贵州省贵阳市消防救援支队接到贵州省人民医院报警电话，称一名3岁男孩因好奇在家长劳作时，不慎将手指伸进绞肉机内
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花姿优美天人菊，颜色艳丽令人醉。时下，虎山公园里的天人菊迎风绽放，花开正艳，盛开的小花重重叠叠，三个一簇，五个一堆，像一个个涂了胭脂的娇羞姑娘
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近日，在台州恩泽医疗中心（集团）恩泽医院手术室医生将两根长约6厘米的牙签从美美（化名）的膀胱中取出大家心中的大石头总算落地孩子的膀胱里为什么会有尖利的牙签呢
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5月23日报道，新北市永和区仁爱路仁爱公园旁，今日（23日）6时许传出当街砍人事件。初步了解，两名男子疑似债务纠纷互殴
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近日，江西上饶万年县一中学，7名初中生带手机去学校被老师发现，排队站在讲台上，当着同学的面将手机扔进水桶。5月22日，一名学生家长证实了视频的真实性
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近日，重庆市南岸区公安分局接到了一起报警，报案人称家中大量珍藏的茅台酒被盗，价值近100万元。接警后，分局刑侦支队民警迅速赶到现场开展勘查工作
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5月11日22时许，柳州市公安局交警支队机动大队执勤人员在河西路路段对过往车辆开展检查时，拦下一辆排气管明显经过改装的二轮摩托车
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夏天到了，剩菜剩饭又是摆在眼前的一道难题，扔掉太浪费，不会处理又容易招惹祸端。市民王大哥（化名）周末回老家探亲，老母亲烧了一桌子的好菜来招待他
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▲点燃后的杨柳絮
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