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本文转自:镇江日报
优化生产工艺 提升生产效率 加大科研投入
西岭医疗自啃口腔医疗升级“硬骨头”
本报讯(虞心怡)近日,镇江国家大学科技园内,西岭(镇江)医疗科技有限公司(以下简称“西岭医疗”)洁净的实验室里,化学药剂排放整齐,不同的仪器灯光闪烁,两位实验员正在进行牙齿损伤模型建立和修复实验。
西岭医疗成立于2019年7月,是一家具有全球化视野的再生医学科创企业,致力于研发高壁垒医疗器械。厂房总面积约1700平方米,其中万级洁净面积约350平方米。
近日,西岭医疗自主研发生产的口腔软硬组织再生类产品“口腔用骨填充材料”,经过国家药监局医疗器械审查程序,获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20243170329)。
口腔用骨填充材料为牛松质骨通过西岭医疗独特脱细胞、脱脂等技术处理后形成骨基质,呈白色略带黄色块状或颗粒状,适用于拔牙窝位点保存、即刻种植骨间隙充填、颌骨囊肿骨缺损充填、上颌窦底骨增量、牙槽嵴骨缺损重建等多种场景。
西岭医疗一直专注生物智能再生材料在口腔领域的应用。“目前市面上很多都是用无机盐为主要成分制备的填充物,降解周期与人牙槽骨重建所需时间匹配度以及最终成骨效果不理想,而我们的产品使用了牛源骨材料,属于动物源性脱细胞基质类骨再生医学材料,富含多种生物活性因子,其降解周期更匹配牙槽骨重建所需时间,具有价格亲民、便于临床操作等多种优势。”西岭医疗研发部经理蔡飞翔自豪地说。
西岭医疗制造的口腔用骨填充材料降解周期更匹配牙槽骨的再生,西岭医疗不断革新生产工艺,在不破坏生物结构的基础上,寻找更合适的提取工艺,实现填充材料在骨组织再生与修复中的最大化生物活性,节材降耗,为口腔组织再生类产品创新发展提供了新的技术路径。研发生产期间,该产品已获得专利11件,其中发明专利4件、实用新型专利7件,并在多个大赛中取得荣誉。包括口腔用骨填充材料在内,公司目前研发的各种产品和相关工艺累计获得授权发明专利8件、实用新型专利24件。
创新的实验成果背后是西岭医疗全体科研工作者能够以“十年磨一剑”、稳坐“冷板凳”的定力,静下心来啃“硬骨头”。“记忆最深的是,在样品开发过程中,我们满怀期待将产品送去检测试剂残留,却得到了第一次送检不合格的结果,接下来的两个月,全体科研人员从工序、技术、法规、文献等多角度从头排查,不放过一丝一毫的错误可能,最终从工序中排查出原因。”蔡飞翔介绍。医疗产品的研发工艺复杂、耗时长,在测试动物源材料的安全性和免疫源去除彻底性时,西岭医疗更是精益求精、细之又细。
截至目前,西岭医疗自成立以来已开发出3种创新产品,并不断优化生产工艺、提升生产效率,加大科研投入,加速科技成果转化,不断发展新质生产力。项目早期由中科院团队提供技术支持,并在科研的基础上结合临床试验,公司现有人员45人,其中研发团队占比30%以上,每年研发投入上千万元。
“下一步,公司还将坚持‘让每个人的牙齿都老有所依’的初心,加强产学研一体化,继续深耕口腔组织再生领域,进一步丰富公司的产品类别,致力于产品升级迭代,增强核心竞争力,加快公司开展多元化新产品自主创新发展,在口腔组织再生领域勇攀高峰。”蔡飞翔说。
“优质的营商环境也是我们选择落户经开区的重要原因,感谢镇江经开区科技招商局对我们的帮助和关怀,政府工作人员定期会开展企业走访,了解我们在发展中遇到的困难和需要。”企业行政人事部经理谷晶晶说,作为镇江经开区再生医学小镇孵化的代表性企业,西岭医疗获得了厂房免租等优惠。
一直以来,镇江经开区科技招商局通过走访企业,了解企业需求,举办产业交流会,提供政策解读、技术对接等服务,加强交流,促进产学研合作。同时,与区内高校研究院密切联系,鼓励科技人才进行成果孵化,激发科技人才的创业热情,以科技创新引领产业创新,以新质生产力赋能高质量发展,为深入推进中国式现代化镇江经开区新实践注入强大动力。
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快照生成时间:2024-04-18 12:45:18
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