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...的东方泛血管及医疗器械创新论坛上，葛均波、丁晓东、国家药监局原国合司司长毛振宾分别做主旨报告，围绕创新人才培养、创新体系建设、技术成果转化等方向，共同就泛血管医疗器械的创新发展进行深入探讨。(完) ……更多
2022-12-16 21:13医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...级对2023年度获批的每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械，分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。委托外省生产的创新药械，按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。其中，包括信达生物在内苏州8家企业的10个项...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...：中国医药报创新监管方式，开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-20 17:04抗原,试剂,违法,渠道,求助,朋友
...小米召开了年度新品发布会，发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪（ 以下简称小米血压手表）。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能，也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
2023-10-27 11:14:00小米,中国,医疗器械,手表,血压,器械
...生物智能制造研究院院长谢海琼便收到了一个喜讯：报审国家药监局的主文档备案顺利通过，这也是该院取得的首个主文档备案。这意味着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...产的贴面按医疗器械管理，属于二类医疗器械，并且通过国家药监局医疗器械数据查询，也未查询到海南简义美嘉科技有限公司相关产品注册信息，确认了当事人生产的定制式义齿（贴面）是未取得《医疗器械注册证》的二类医...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...疗器械注册清理规范和第一类医疗器械备案督导检查，在国家药监局医疗器械注册管理司组织开展法规培训会后，召开吉林省加强医疗器械注册备案管理动员部署会，并印发了《贯彻落实〈进一步加强第二类医疗器械注册管理工...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证，填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化，药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
本文转自：广州日报广州日报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...作来抓，对问题严重的区域开展专项清理整治。全年接收国家药监局移送涉嫌违法违规线索129条，较2022年的270条下降明显。紧抓核心要义、压实主体责任，出台机制保障医疗器械注册人制度实施紧抓医疗器械注册人对产品全生...……更多
2024-01-18 07:26:00江西,成效,领域,经营,综合,医疗器械
...物学评价试验，4个品种正在检验检测，3个品种已经进入国家药监局注册审批流程，同时通过积极协调，今年省药监局将山东如悦医疗列入全省十大重点帮扶企业之一，省审批审评认证专家到滨州、到企业现场办公，给予政策、...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
...报1月15日消息（记者 蒙健） 近日，为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系，强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...国际医疗综合实验区，正聚焦前沿医疗技术研究、药品和医疗器械研发制造、两岸医药产业合作等重点领域，打造精准医疗、生物医药、医疗器械、医疗服务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
...证】财联社12月7日电，三鑫医疗公告，公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
2023-12-07 17:24:00三鑫,医疗,注册证,医疗器械,一次性,器械
...、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
2023-12-21 07:06:00概念,常见,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...能正式投入生产运营。“第三类医疗器械的注册生产需要国家药监局、省药监局的审批，我们也在帮忙主动推进，比如提前告诉他们要准备哪些材料、提前跟省药监局对接好，以及向我们这国家药监局挂职的领导汇报，一起推动...……更多
2023-02-23 18:16:00章贡区,赣州,章贡,医药,健康,集群
...的渠道，科学、合理选购化妆品。在选购化妆品时可通过国家药监局官网或“化妆品监管”app查询核对产品的备案/注册信息。南海网版权声明：以上内容由南海网原创生产，未经书面许可，任何单位及个人不得以任何方式或理...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了明确，督促全区医疗器械企业系统理解质...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...15.48%。同时，我国创新医疗器械成果加速涌现。2023年，国家药监局共批准Ⅲ类创新医疗器械61件，同比增长10.9%；碳离子治疗系统、质子治疗系统、人工心脏等一批尖端医疗设备成功上市，不断填补我国相关领域空白，实现多个...……更多
2024-04-02 07:20:00规模,医学,我国,市场,可生,医疗器械
迈普医学晚间公告，近日，公司已取得国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司自主研发的“聚醚醚酮颅颌面固定板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。聚醚醚酮颅颌面固定板适用于颅颌面的...……更多
2023-03-14 00:28:00迈普,聚醚,颌面,注册证,医疗器械,器械
...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告，明确激光近视弱视治疗仪类产品（哺光仪）将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...械以最快的速度，服务医疗机构和广大患者。”近年来，国家药监局加快创新医疗器械审批，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。进博“聚...……更多
2023-11-10 09:55:00展品,魔力,故事,虹桥,中国,厄瓜多尔
...严至不超过15%。射频皮肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。...……更多
2024-04-01 09:58:00临沂人,临沂,征信,影响,食品,教育
...我市的经济支柱产业。省医疗器械质量监督检验研究院是国家药监局十大医疗器械检验检测中心之一，是我国医用超声设备检验检测的权威机构。此次省医疗器械质量监督检验研究院与市公检中心建立联合实验室，不仅为省市科...……更多
2023-12-04 06:48:00电工电子,医疗器械,器械,实验室,电工,实验
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掌握急救知识，防患于未然。春天又来了，本期推文将为大家带来各种情境下的急救知识，包括在夏季常发生的中暑、溺水、虫子入耳
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血管，这个看似平凡无奇的生理构造，实则承载着至关重要的生命之责。它们是生命的通道，源源不断地输送氧气和养分到身体的每一个角落
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随着体检的普及，越来越多的肺结节被发现。肺结节是指肺部出现的小于3厘米的结节状病变。尽管大多数肺结节是良性的，但仍有一小部分可能是肺癌的早期表现
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首先，我们先来了解一下蚊子的生物学特性。蚊子属于双翅目昆虫，以血液为食，雌性蚊子需要吸取人类或动物的血液来获取营养，以便产卵
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在我们的生活中，吸烟无疑是一个普遍存在的危害健康的行为。对于许多老烟民来说，戒烟是一个需要面对的挑战，但也是一个对健康有着巨大益处的决定
2024-05-24 11:30:00
中医认为，枸杞是一种药食同源的宝贵中草药，有着悠久的历史和广泛的应用。它具有滋阴补肾、明目养肝等功效，在中医中被广泛应用于滋补肝肾
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近年来，有关妇科疾病与性生活之间的联想频繁出现在媒体和社交平台上，引起了广大女性朋友的担忧和恐慌。事实上，妇科疾病与性生活之间
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在日常生活中，我们难免会养成一些看似微不足道但实际上很不卫生的习惯。这些习惯可能会对我们的健康产生负面影响，然而却往往被我们忽视
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