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中国消费者报北京讯（记者孟刚）1月21日，国家药监局就《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则》）向社会公开征求意见。《指导原则》明确，近视控制、弱视治疗类...……更多
2025-01-22 18:26:00国家药监局,产品管理,近视,医疗器械,器械,治疗
...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告，明确激光近视弱视治疗仪类产品（哺光仪）将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...医疗器械经营模块的良好运行，是自治区药监局积极落实国家药监局加快推进智慧监管和市县监管能力标准化建设的部署要求，坚持以信息化引领药品监管现代化的实践探索。自治区药监局坚持问题导向、需求导向、应用导向，...……更多
2024-05-14 07:21:00成功,监管,检查,企业,医疗器械,器械
...营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。加强医疗器械监管能力建设山东省药监局继续实施“医疗器械监管大培训”计划，分门别类加强培训、突出实训，目前已培养国家级医疗器械...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...解读》（下文简称“《解读》”）。该文对30号公告（《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》）的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中，明确了“不是所有...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。（三）国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时，应在申报产品注册前向重庆药监局医疗器械注册管理处提交《医疗...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门，为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”，多层次深化优化国...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...，2005年欧普康视成为第一家获批上市的国产OK镜厂商。据国家药监局官网信息，目前有11家企业获得OK镜产品注册证，大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家，还有一家未上市的国产公司天津视达佳...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转流...……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源：国家药监局、中国医学装备协会制图：沈亦伶核心阅读近年来，我国的医学装备产业快速发展，2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端，自主创新能力显著增强，...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...康视积极拓展新业务，或许是为了化解大单品依赖风险。国家药监局（NMPA）披露的信息显示，2005年2月，欧普康视的角膜塑形镜（商品名：梦戴维）获批上市，成为首款获批的国产OK镜产品。此后数年，国内再无第二款OK镜获批...……更多
2024-09-29 17:19:00欧普,个位数,净利,个位,增速,亏损
...产品包括射频微电美容仪、脱毛仪、面罩美容仪等。根据国家药监局相关规定，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品作为第三类医疗器械管理，自今年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
...会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍，已...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...轻牙龈问题等功效成分，功效牙膏由此诞生。自2023年12月国家药监局对牙膏产品实施备案管理以来，多数企业对产品的安全与功效宣称进一步重视，包装也相对规范。新京报记者近日调查发现，市场上仍存在网络宣传夸大功效误...……更多
2024-12-17 07:28:00牙膏,功效,宣传,牙膏,产品,功效
消费日报网讯（记者 叶德宝 马佳丽）回首2014，浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年，浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》，如同强心剂，为当时仅500余家的医疗...……更多
2024-11-06 16:47:00医疗器械,器械,医疗,发展,医疗器械,器械
...）医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策，加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度，...……更多
2024-01-08 00:40:00成果,领先,行业,产品,厦门,企业
...研发还处于早期阶段9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知称，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细...……更多
2024-09-09 18:07:00济民,业绩,健康,产品,济民,健康
...位，人工智能视网膜影像识别辅助诊断SaMD是“首个获得国家药监局第三类医疗器械证”产品。2021年，鹰瞳科技于香港联交所成功上市，股票代码02251.HK，成为“医疗AI第一股”。目前，鹰瞳科技产品广泛应用于医院、社区诊所、...……更多
2024-07-13 09:44:00万语,行业发展,算法,深度,助手,模型
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...市市场监督管理局龙华分局获悉，为加强青少年近视防治医疗器械质量安全监管，严厉打击违法违规经营行为，营造健康、放心的消费环境，近日，海口市市场监督管理局龙华分局开展青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治...……更多
2025-01-16 10:13:00龙华,海口,质量安全,近视,医疗器械,专项
...类创新医疗器械产品获批上市，其中今年14个药品被纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种，7个三类创新医疗器械、4个二类创新医疗器械、11个人工智能产品获批上市，创新产品数量、研发活力均居全国前列。预计到2026年...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
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本文转自：人民网-湖南频道发布会现场。人民网 刘汕摄人民网长沙3月20日电（刘汕）今天上午，“时令节气与健康湖南·春分篇”新闻发布会在长沙举行
2025-03-21 09:16:00
当生命行至终末，如何有尊严，安详平静地与之告别？安宁疗护，旨在为疾病终末期患者和家属提供身体、心理、精神等多方面的照料和人文关怀服务
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本文转自：人民网-贵州频道日前，在贵州普瑞眼科医院手术室的无影灯下，80岁的王爷爷与77岁的汪奶奶先后完成了飞秒白内障手术
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春节期间，采油八厂第五作业区的员工们坚守岗位，默默地为国家的能源事业贡献着力量。尽管寒风凛冽，但采油八厂第五作业区食堂却像一束温暖的阳光
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争春鲜排行榜：春菜销量占比TOP10 ：菜心、荠菜、芦笋、春笋、马蹄、蚕豆、豌豆尖、草头、香椿、鸡毛菜春菜销量同比增速TOP10
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中国消费者报报道（陈晓莹 记者李青山）为进一步减少儿童相关产品对儿童的伤害，针对广东省儿童相关产品监测情况，3月20日
2025-03-21 13:10:00
在当今数字化时代，手机已经成为人们生活中不可或缺的一部分。无论是工作、学习还是娱乐，我们都离不开手机。然而，长时间盯着手机屏幕
2025-03-21 13:14:00
在追求健康养生的当下，药膳越来越受人们的青睐。很多人觉得，在药膳里放的药材越多，滋补效果就越好。事实真的如此吗？中科御方中医医学研究院的专家表示
2025-03-21 13:15:00
在中医理论里，有“五色入五脏”的说法，其中黄色食物对应着脾胃。那么，黄色食物真的更养脾胃吗？从中医传统认知来讲，黄色在五行中属土
2025-03-21 13:15:00
在生活中，我们常常会遇到这样的情况：身边两个人都喊着胃痛，可医生开的药却不一样。这背后的原因，其实就是中医里“辨证论治”的核心思想
2025-03-21 13:16:00
你是否知道，在日常生活中有一种简单又免费的养生方法——赤脚走鹅卵石路。中科御方中医医学研究院指出，足底分布着众多与身体器官相对应的反射区
2025-03-21 13:17:00
南海网3月21日消息（记者 王康景 王威）3月21日是世界睡眠日。随着现代生活工作的节奏加快，越来越多的人存在晚睡、睡不着
2025-03-21 13:33:00
糖尿病作为一种慢性代谢性疾病，其并发症往往比疾病本身更凶险。其中，消化道出血因起病隐匿、进展迅速，已成为威胁糖友生命的重要隐患
2025-03-21 11:07:00
江南时报讯 清晨四点的烟火气，藏着一口黄埭的春。当城市还未苏醒，相城区黄埭农贸市场的一角早已飘起袅袅炊烟。蒸锅咕嘟冒着热气
2025-03-21 11:12:00
江南时报讯 说到失眠，想必绝大多数人都有过漫漫长夜无心睡眠的经历。中国睡眠研究会发布的《2024中国居民睡眠健康白皮书》数据显示
2025-03-21 11:13:00