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本文转自：新华网新华社北京2月2日电（记者戴小河）国家药监局副局长黄果表示，2023年药品注册管理和上市后监管将在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进。这是黄果在日前召...……更多
2023-02-02 17:51:00国家药监局,五方,注册管理,监管,药品,国家
本文转自：新华网新华社北京2月3日电（记者戴小河）国家药监局副局长赵军宁表示，2023年将全链条加强中药质量管理，全过程加快中药品种的审评审批。这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议...……更多
2023-02-03 18:48:00国家药监局,链条,质量管理,全过程,中药,质量
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出，分类管理是医疗器械科学监管的基础、核心和关键，是医疗器械实行风险管理的直接体现。第一届医疗器...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》，进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月，发布《化...……更多
2024-03-28 07:22:00安全,评估,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...全国监管协同合力，打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...5日，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
一、起草过程近年来，国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》（以下简称“《办法》”）研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订，随着研究工作不断深入，...……更多
2022-12-15 12:32管理办法,药品,办法,标准,管理
...请不符合规定，不予再注册的，由省级药品监管部门报请国家药监局注销药品注册证书。第八十四条明确了不予再注册的五种情形，即：有效期届满未提出再注册申请的；药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量...……更多
2023-02-14 07:17:00周期,监管,药品,生命,责任,药品
...生物制品等。”故涉案产品应定性为按药品管理但未取得国家药监局核发的进口药品注册证的药品。犯罪嫌疑人违反了《药品管理法》第八十三条第三款“已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用”和第九...……更多
2023-03-14 07:16:00毒素,处罚,进口,销售,药品,毒素
...营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。加强医疗器械监管能力建设山东省药监局继续实施“医疗器械监管大培训”计划，分门别类加强培训、突出实训，目前已培养国家级医疗器械...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...6月1日新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行以来，国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件，细化了企业主体责任落实、跨...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
本文转自：人民网人民网北京1月5日电 （记者孙红丽）国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
2023-01-05 10:50:00国家药监局,监管,中药,措施,科学,国家
...重点项目的支持经费为20万～50万元/项。在基金支持下，国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批，为全省...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
本文转自：人民日报客户端申少铁各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，会同公安机关严厉打击化妆品领域违法...……更多
2024-04-02 17:52:00国家药监局,典型案例,典型,化妆品,案例,化妆
...管中的作用为更好配合《化妆品监督管理条例》的施行，国家药监局又针对注册备案资料、产品分类规则与目录、安全评估、功效宣称、标签管理、生产质量管理和不良反应监测等相继出台相关文件，对法规、规章中的规定进一...……更多
2024-05-21 07:45:00监管,法规制度,精要,专著,法治,体系
...部门的联动，保障药品注册源头质量，守住安全底线。对国家药监局移交的线索，江西省药监局牵头，联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查，对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...者陈治家 通讯员李宇航)在国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)支持下，经广东省药品监督管理局(以下简称广东省药监局)批准，9月5日，3款澳门中成药内地注册用研发样品成功从澳门经横琴口岸进口至横琴粤澳药业有限公...……更多
2024-09-06 09:20:00中成,澳门,中成药,样品,进口,澳门
...：中国医药报形成勇于尝试不断改进提升监管质量的文化国家药监局药品注册司崔孟珣在刚经历了2022年WHO疫苗NRA评估的洗礼后，2023年度的疫苗QMS内审工作丝毫没有放松，疫苗QMS办公室经过精心安排后下达了通知，从各司遴选人...……更多
2024-04-22 07:39:00监管,尝试,不断,质量,文化,国家药监局
...上市境外生产药品转至境内生产制度实践探析今年4月，国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（以下简称《公告》）。《公告》通过优化已上市境外生产...……更多
2024-06-13 07:19:00外商投资,外商,环境,投资,药品,生产
中新网9月18日电 据国家药监局网站消息，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为...……更多
2024-09-18 16:22:00国家药监局,中新,网络销售,典型案例,违规,违法
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场，福建省药监局坚持“以网管网”“线上线下一致”原则，积极探索药品网络销售监管治理新模式。今年3月以来，福建省药监局针对“两品一械”经营环节组织开展“清网”行动...……更多
2024-07-09 11:51:00福建,消费者,保障,行动,消费,药品
...书“看不清”等问题，江西省作为全国8个省份之一参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。目前，江西省参与第一批试点的21家持有人的68个药品已完成适老化说明书变更备案，有14家企业的26个附适老化说明书的试...……更多
2024-09-21 00:57:00国家药监局,江西,试点,品种,名单,国家
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□南京日报/紫金山新闻记者 王婕妤 通讯员冯瑶为弘扬中医药文化，推动中医药进一步融入群众生活，日前，江苏省中医院举办中医药文化惠民活动
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2024-10-07 09:21:00
古灵精怪的小煤球、活泼可爱的龙小陶、活灵活现的悟空摆台、妙趣横生的功德小手、丰富多彩的冰箱贴……这些充满山西印记和“黑悟空”元素的80余种极具山西文化特色的文创产品
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今天，假期进入返程阶段，预计全国高速公路车流量为6300万辆次左右。预计16—19点为易发生拥堵时段。预计高速公路易拥堵缓行路段主要为
2024-10-07 09:43:00
秀竹连绵，溪水潺潺，乡间小路干净整洁。农家院里，人们欣赏如画的田园风光，品尝地道的农家菜，享受惬意的休闲时光……眼下正值国庆假期
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近期，青岛路虎女事件在网络空间引起轩然大波，核心争议在于其行为是否构成寻衅滋事，以及属地政府在处理此事件时如何平衡公众情绪与法治精神
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大众网记者 焦雪 通讯员 李雯 高银宏 潍坊报道金黄色的“火山小米”、粉色的“黄金籽”西红柿、青色的“阳光玫瑰”葡萄……金灿灿
2024-10-07 10:11:00
9月29日，“学习贯彻党的二十届三中全会精神”浙江省直机关青年理论宣讲决赛在杭州举行。“学习贯彻党的二十届三中全会精神”省直机关青年理论宣讲比赛是省直机关工委为推动广大青年群体学深悟透全会精神
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10月5日晚，在杭州湖滨步行街上，随着室外大屏缓缓展开，连接两座商厦的“西子廊桥”灯光亮起，杭州当地一支人声乐团以一曲无伴奏合唱
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踏秋赏景、返乡探亲、出行远游……这个国庆假期，旅游叠加返乡，带来新一轮出行热潮。习近平总书记指出：“新中国成立以来，几代人逢山开路
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