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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...,广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
为传承与创新发展出谋献策
...疗机构制剂研发过程中相关的法规标准解读》《医疗机构中药制剂质量标准研究及药品稳定性研究技术要求》《医院制剂研究应用工作经验分享》《中药民族药医疗机构制剂研究开发经验分享》等为题,从中药民族药制剂的法规...……更多
...、消毒等共享中心,实现结果互认。鼓励医共体集中配制中药制剂,建立中药制剂调剂使用机制,18种中药制剂可在47家医疗机构中调剂使用。聚焦“一本账”,打造发展医共体。一是统筹财务管理。构建统一管理、集中核算、...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...合研发的成果,成为2023年福建省唯一批准的流感治疗类中药制剂。厦门市天然药物研究与开发重点实验室的中药天然药物研究成果积累起始于1959年,经历了几代人的接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
...入品的使用规律,一方面提出简化涉及“药饲同源”品种中药制剂的审批要求,另一方面为防范跨界谬用带来的安全风险,根据部分农业投入品来源相同而功用不同的特点,提出“同源不同用”概念,研究“同源不同用”农业投...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...站获悉,为进一步规范和加强我省基本医疗保险医疗机构制剂和中药饮片支付管理工作,提升基本医疗保险药品目录科学化、精细化管理水平,根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件精神,省医保局印发了《山东省...……更多
潍坊市人民医院打造省级中西医协同“旗舰”医院
...颗粒320种,能够满足全院所有临床科室的用药需求。强化中药制剂建设,丰富中药调配形式。现有的中药临方加工中心占地约400平米,配备相关专业技术人员和设备设施,可为临床提供中药临方炮制服务、中药饮片煎煮服务和个...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...本身的特殊性,更是考验研发综合实力。2021年9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。 新华网上市公...……更多
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人民视频 | 通化龙兴里 这儿的空气中飘着人参鸡汤味儿
本文转自:人民网为深入挖掘推广吉林人参美食文化,以“舌尖”带动人参产业多元化发展,10月6日,一场热气腾腾、鲜香滋补的通化人参美食系列之龙兴里杯人参鸡汤评选大赛
2024-10-06 20:23:00
越减越肥?可以,别犯这 4 个错是关键
赘肉过多就会徒增很多烦劳,穿什么都不好看、身材臃肿不敢示人,好看的裙子和漂亮的衣服也因为身上的肥肉望而却步,面对众多身材纤细的帅哥美女自己也会心生自卑
2024-10-06 17:55:00
电焊打眼了怎么办?要赶紧采取 4 个措施减缓伤势
相信大家对于电焊这个行业并不陌生,都知道电焊工是比较辛苦的,他们每天需要在高温强光下工作,也容易在工作的时候被电焊打眼
2024-10-06 17:56:00
痛风多半是吃出来的?提醒:这3物最好别吃,不然谁也帮不了你
尿酸是一种由肾脏排出的代谢物。但如果体内尿酸含量过高,导致肾脏的排泄能力超出了人体的承受范围,那么就会出现尿酸超标,进而形成结晶
2024-10-06 17:56:00
年纪大了,要学会“挑着吃”,吃对了就是养生,吃错了易伤身
年龄变大以后,身体状况就不如年轻时期了,特别是不注意保养,还有特别多不良习惯的人,就更加容易加快身体脏腑功能退化,疾病的发生几率也会随之增加
2024-10-06 17:56:00
饭后经常腹痛,是怎么回事?不外乎这三个病因
有的人可能会有这样的经历。吃完饭以后感觉腹部会有阵阵的隐痛发生。发生这种不适一两次可能容易被忽略。但如果有一段较长的时间
2024-10-06 17:59:00
起床后5个细节,是湿气重的表现,一个方子,把湿气赶得远远
“医生我最近总感觉疲乏无力,是不是体内湿气太重了?”“我最近没有什么食欲,吃什么吐什么,这是湿气吗?”“起床刷牙时,照镜子发现自己的舌头发黄
2024-10-06 17:59:00
测血压时是测右手还是左手?4个要点要注意,不然白测了
杨大姐患有高血压,平时很注意自己的情况观察,在家经常用血压计测量。杨大姐的血压一直控制的还可以,波动水平不太大,能维持在140mmHg/90mmHg
2024-10-06 18:00:00
年纪大了,如何避开中风,请提前做好五件事
中风,我国成人致死致残第一病因中风,又叫“脑卒中”,是一组由脑血管发生血液循环障碍,如脑血管破裂或脑血管堵塞而引起的脑功能障碍疾病
2024-10-06 18:00:00
饮食上犯了这几个错,脂肪一口一口全被吃进身体
无论是男性还是女性,相信大家都不希望让自己的身体变得肥胖起来,肥胖不仅会让自己变得非常不自信,而且会影响身体健康。其实有一些人在平时吃并不多
2024-10-06 18:01:00
50 岁老板走路突发腿痛,疑似腰椎间盘突出
再过一年,张先生就已经五十多了,即便是现在的情况很糟糕,张先生还是打算在南京再开一家新的超市。懂行的人都清楚,这家店虽然不大
2024-10-06 18:02:00
儿童白血病的发病率越来越高,究其病因,主要有这几点
近年来,为什么儿童白血病的发生率越来越高,那它的发病原因是什么呢?我们家长怎样才能更好地预防儿童白血病呢,所以今天徐医生就给大家总结了引发儿童白血病的4大主要原因
2024-10-06 18:05:00
一家三口接连确诊白血病?告诫:这几种日用品,你还在用吗
在一个普通的周末,张先生带着一家三口前往医院进行常规的年度体检,期望得到一份清晰的健康报告。然而,结果出乎意料,整个家庭陷入了巨大的恐慌——张先生
2024-10-06 18:06:00
胆固醇大户被揪出!一口等于10口肥肉,继续吃,血管随时会变窄
最近,有一项研究揭示了一个令人震惊的事实:某些食物中含有的胆固醇比我们想象的还要高得多!这些食物被称为“胆固醇大户”,它们对我们的身体健康有着极大的威胁
2024-10-06 18:06:00
原来降血糖这么简单!糖友记住这 3 点,血糖降得快
走路也是可以降血糖的,关键要走对!今天给糖友分享3个正确走路的技巧,记得收藏和学习。1,走路时长30-40分钟有研究结果表明
2024-10-06 18:07:00