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《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
国信期货助力河南涉农企业玉米风险管理
...务实体经济以及提升业务规模等方面都发挥着积极作用。国信期货有限责任公司(以下简称“国信期货”)始终坚持“创造价值、成就你我、服务社会”的企业核心价值观,服务“三农”建设。支部引领,服务国家“三农”建设...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
本文转自:中国食品报新版特医食品临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际,强化受试者权益保护本报讯 (记者 王佳仪)市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范...……更多
癌症患者的福音,世界上首支癌症疫苗即将问世
...常多,单纯依靠疫苗想要预防乳腺癌的发生或复发是非常困难的。因此,Winer教授还强调,虽然有多个mRNA癌症疫苗的相关研究在开展,但截至目前还没有任何一款mRNA疫苗获批用于癌症治疗。直到俄罗斯总统普京在莫斯科未来技...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
特医食品临床试验对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求
...食品(以下简称特医食品)注册工作水平,规范特医食品临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
...组,各专业组的学科带头人均有20年以上的肿瘤临床诊疗经验,均为主任医师,具备独立承接本专业临床试验的能力。药物临床试验的开展极大减轻了受试者的经济压力,带来了良好的社会效益。目前,该中心已有近3000余名受试...……更多
文旅引流、酒店发力 春节假期青岛国信集团酒店文旅双板块收入均创新高
...记者 毛道光 青岛报道文旅引流、酒店发力春节假期青岛国信集团酒店文旅双板块收入均创新高喜迎新春“开门红”年味浓厚,市场红火。春节这一中华民族最隆重的传统节日,为开年经济激发消费新活力。龙年春节,青岛国信...……更多
“科学岛玫瑰”别样绽放
...河南和浙江等省进行产业化应用。做科研有没有遇到特别困难的时候?“工作初期,由于过多聚焦‘顶天’的研究,研究成果的产业化水平较低。后来,为了做更多‘立地’的研究,我们与行业领军企业加强合作,精准了解市场...……更多
弄潮儿郎不惧浪!青岛男篮开启季后赛之旅,本报记者对话刘维伟
...青岛男篮走得更远。(资料图)新华社发4月11日晚,青岛国信国信水产男篮,以常规赛第7名的身份,开启了本赛季季后赛首轮比赛,对手是广州龙狮。这支平均年龄只有22.2岁的青年军,迎来季后赛初体验。在青岛国信体育中心...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
微芯生物:CS23546片临床试验申请获得受理
...023年4月18日,微芯生物(688321.SH)发布自愿披露关于CS23546片临床试验申请获得受理的公告。深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到相关部门签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》。CS23546片的...……更多
两会之声|之江生物董事长:创新药企出海需行业或政府引导
...管理,再到与全球CRO公司的对接,每个环节都存在知识和经验的空白,任何失误都可能导致临床试验的失败”。此外,需要了解并应对不同国家市场的监管规则,还需要根据不同国家的市场环境和定价机制差异,制定灵活的准入...……更多
诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果 【诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果】财联社12月17日电,诺诚健华公告,公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双...……更多
【价值发现】万邦医药:综合服务型CRO探索新盈利模式
...目超过500项,BE备案数量占全国总数比例持续上升,项目经验丰富,订单储备充足。公司经营规模扩大,总营收持续上升,2023年总营收达到3.42亿元,同比增长31.07%;扣非归母净利润达到0.98亿元,同比增长12.89%。仿创药市场持续扩...……更多
省疾控专家到黄州区开展疫苗临床试验培训
...冈日报本报讯 (通讯员龙莎)1月23日,省疾控中心疫苗临床评价中心专家到黄州区疾控中心开展疫苗临床试验业务指导及培训,推进黄州区疫苗临床试验现场建设和重组人乳头瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)工艺放大桥接临床...……更多
探访江苏滨海绿色能源港:储罐“汽”囱沿海立 清洁能源送四方
...。(资料图)滨海县委宣传部供图随着中国海油LNG接收站、国信火电、上海电气风电主机等项目不断涌现,滨海的绿色能源产业风生水起,低(零)碳产业园区的蓝图架构愈发清晰。加速崛起的“绿能港”今年国庆节前夕,中国海油...……更多
我国搭建的传统医学临床试验注册平台获认世卫一级注册机构
...田晓航)记者28日从中国中医科学院举办的国际传统医学临床试验注册平台建设推进会中了解到,由中国中医科学院等机构搭建运行的“国际传统医学临床试验注册平台”近日被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注...……更多
不极致 无完美——与极寒做朋友的中国重汽人
...试验温度,但极致的寒冷也对人的生理和心理带来双重的考验。“我是12月18日到的漠河,到现在温度最低的一天是零下43度。你要问我那是什么感觉?就是人在室外根本待不住。”高寒试验现场负责人说。在冬季去过漠河的人都...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
核心产品研发进展低于预期 亚虹医药回复年报问询函
...、进一步优化商业化运营体系;同时,通过实践不断积累经验,锤炼公司商业化运营协同作战能力,打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地,以期让更多的患者获益。核心产品研发受挫事实上,作为一家创新...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
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81℃火焰山能祛湿气?广东人心动,医生提醒→
身为一个广东人这些话,你一定从小听到大↓↓↓“最近脸上长了痘痘”“你湿气重啊”“吃饭没有胃口”“这绝对是湿气重了”“嘴巴干干的还有点臭”“还是湿气太重了”难怪有人调侃
2024-07-07 11:49:00
怎样的饮食能让运动效果最大化,你了解吗?
在追求健康和身体最优表现的旅程中,饮食扮演着至关重要的角色。合理的饮食习惯不仅能够提升我们的运动表现,还能促进身体更快地从运动中恢复
2024-07-07 12:29:00
心理韧性是何概念?如何培养应对挑战和压力的心理韧性
心理韧性是指一个人在面对挑战、压力和逆境时所表现出的坚韧、适应力和抗压能力。在当今社会,快节奏的生活和复杂多变的环境使得人们更需要具备良好的心理韧性来面对各种挑战
2024-07-07 12:31:00
培养孩子的责任心!家庭教育中的关键引导方法!
责任心是一个人成长和成功的关键因素,而这种品质的培养从小就应该开始。在当今社会,家庭教育对于培养孩子责任心的重要性不言而喻
2024-07-07 12:32:00
男人的胸部越发育越大,怎么回事?与3点原因有关,或能产生乳汁
胸部发育对于男性来说通常不是一件常见的事情,但当它发生时,可能会引起人们的好奇和担忧;男性胸部变大,这背后可能隐藏着多种原因
2024-07-07 12:36:00
56颗结石的惊天秘密:可乐真的能代替水吗?
在某个不起眼的小镇,一则新闻迅速走红:一位居民因长期饮用可乐,体内竟然累积了56颗结石;这则新闻引发了广泛的讨论:可乐真的能代替水吗
2024-07-07 12:38:00
少花冤枉钱,9个常见医美项目区别帮你总结好了
医美项目,一个让人既好奇又谨慎的话题;随着科技的发展和人们对美的追求,越来越多的医美项目出现在我们的视野中;然而,市场上的医美项目五花八门
2024-07-07 12:38:00
肚子经常咕咕叫,还频繁放屁是怎么回事?科普给你答案
肚子咕咕叫,医学上称为肠鸣音,而频繁放屁,通常与肠道气体的产生有关;让我们从科学的角度,一探究竟这背后的原因,以及如何科学应对
2024-07-07 12:39:00
在生活中,若出现肝区疼痛、黄疸、疲劳等症状,应及时就医
肝脏,这个位于我们体内右上腹的器官,常被比喻为人体的“化工厂”,它的重要性不言而喻;但究竟有多重要呢?让我们通过以下几个功能来一探究竟
2024-07-07 12:41:00
父母近视是否会遗传?如何延缓度数增加?解答来了
近视,这个在现代社会中几乎成为“家常便饭”的视力问题,让不少人在眼镜的陪伴下度过了大半生;那么,父母近视是否会遗传给孩子
2024-07-07 12:43:00
长期运动的孩子和不运动的孩子,大脑会发生惊人变化!
长期运动的孩子和不运动的孩子,在大脑发展上确实存在显著差异;这种差异不仅体现在学习能力上,还可能影响他们的情绪调节、社交能力和长期健康
2024-07-07 12:43:00
为什么走路不能保证减肥成功?该要怎么做呢?
走路,看似简单,却是一种古老而有效的运动方式;然而,并非所有走路都能达到减肥的目的;今天,我们就来聊聊走路与减肥之间的关系
2024-07-07 12:45:00
缺钙的人有这些表现!最能补钙的5种食物,详细告诉你
钙是人体必需的矿物质之一,对于骨骼和牙齿的健康至关重要;但你知道吗?缺钙并不是老年人的专利,它可能发生在任何年龄段;让我们来一探究竟
2024-07-07 12:46:00
年纪大了,要戒酒吗?行家:牢记“4不喝”,小酌几杯也无妨
随着年龄的增长,身体机能逐渐下降,对于酒精的代谢能力也随之减弱;因此,许多老年人开始考虑是否需要戒酒;然而,适量饮酒在某些情况下可能对健康有益
2024-07-07 12:46:00
如果您感到肝血不足或眼睛疲劳,可以尝试按摩位于手腕上的光明穴
肝血充足,眼睛明亮,听起来是不是像武侠小说里的神奇内功?其实,这并非遥不可及的幻想,而是可以通过日常的养生保健来实现的
2024-07-07 12:49:00