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...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
2023年1月31日，恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2)，内容显示，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“...……更多
2023-01-31 20:11:00恒瑞医药,恒瑞,子公,通知书,子公司,临床
丽珠集团：获得艾拉戈利钠片药物临床试验批准通知书 【丽珠集团：获得艾拉戈利钠片药物临床试验批准通知书】财联社10月13日电，丽珠集团公告，公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药...……更多
2023-10-13 17:30:00丽珠集团,丽珠,艾拉,通知书,临床,药物
和誉生物FGFR4抑制剂I期临床试验获FDA批准 【和誉生物FGFR4抑制剂I期临床试验获FDA批准】财联社11月8日电，和誉-B在港交所公告称，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司，其自主研发的抗耐药突变小分子成纤维细胞生长因...……更多
2023-11-08 07:37:00抑制剂,临床,试验,生物,抑制剂,临床
华纳药厂：ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂：ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯，华纳药厂公告，公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
2023-11-21 16:49:00华纳,药厂,通知书,胶囊,临床,药物
复星医药：控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月27日电，复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司...……更多
2023-11-27 17:13:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
恒瑞医药：获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药：获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书】财联社12月14日电，恒瑞医药公告，获得脯氨酸恒格列净片药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床...……更多
2023-12-14 18:01:00恒瑞医药,恒瑞,恒格,脯氨酸,通知书,临床
...进行多种急危重症的抢救，这对麻醉医生来说是个不小的考验。”工作中，许帅把白衣当战袍，在一次次比武竞赛和临床实践中锤炼本领。前不久，全军麻醉与复苏学学术年会举行。那段时间，许帅积极备赛，白天开展临床与科...……更多
2024-02-28 04:41:00白衣,脚步,麻醉,训练,文职,伤员
...泰：BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书 【百奥泰：BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯，百奥泰公告，公司于近日收到国家药品监...……更多
2023-12-15 17:14:00奥泰,内膜,注射液,通知书,子宫,临床
...多中心临床试验牵头PI周琦教授表示，“卵巢癌早期诊断困难，一旦确诊多为晚期，是死亡率最高的妇科肿瘤。‘泌思优’在卵巢癌诊断中敏感度高、特异性好，有望显著提升卵巢癌5年生存率。它还能用于卵巢癌治疗的疗效监测...……更多
2024-01-24 10:00:00无人区,卵巢癌,卵巢,中国,产品,技术
...T790M的EGFR突变中的头对头试验。同源康的TY-9591能否经受考验，仍待更多数据的核验。值得一提的是，用于治疗EGFR突变NSCLC的第三代EGFR-TKI已经撑起了多个公司的IPO。在境内市场方面，肺癌创新药企业艾力斯（688578.SH）2020年以第...……更多
2024-02-20 11:59:00港交所,同源,肺癌,细胞,同源,三代
...供了高级别的循证医学依据，同时对目前反复种植失败的经验性治疗乱象也起到警示作用，尤其对成本高昂、风险效益不明确的免疫治疗方法，在有大样本、高质量的随机对照试验明确药物疗效和风险评估之前，不应作为常规推...……更多
2023-05-04 05:47:00强的松,生殖,辅助,强的松,患者,临床
...尔盖·里亚布科夫7日表示，美国不应该在核试验问题上“考验”俄罗斯，如果美国恢复核试验，莫斯科将针锋相对作出反应，俄应以战备状态应对任何事态发展。报道称，里亚布科夫在接受《国际生活》杂志采访时说：“他们（...……更多
2023-12-09 10:35:00核试验,美方,考验,问题,科夫,里亚
...点工作为药品医疗器械审评审批制度改革提供了海南实践经验，也将促进更多创新药械落地中国，惠及百姓民生福祉。
“试点工作为国际创新药械产品进入中国市场开辟了一条快速通道。乐城先行区管理局充分利用‘先行先试...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...能使用场景提出参数要求，还可以在临床试验时基于实践经验提出改进方向。为最大限度发挥临床专家在原创医疗器械研发方面的价值，国际企业大多设有专门团队衔接临床专家和医学工程研发团队，根据临床需求设计原创医疗...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
...动程度和严重度都有所差异，为临床试验制定终点制造了困难，导致很多生物制剂的临床试验无法达到临床终点；其次，SLE发病机制复杂，无法区分不同机制可导致哪些器官表现，或是同样的器官表现也可能是不同机制造成；另...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3（LAG-3）和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞...……更多
2023-04-23 16:40:00通知书,制药,临床,药物,试验,双特
华东医药：全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准 【华东医药：全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准】财联社5月15日电，华东医药公告，全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局通...……更多
2023-05-15 18:49:00子公,华东,全资,美国,新药,子公司
泽璟制药：盐酸ZG0895临床试验申请获得FDA批准 【泽璟制药：盐酸ZG0895临床试验申请获得FDA批准】《科创板日报》15日讯，泽璟制药：盐酸ZG0895临床试验申请获得FDA批准。 ……更多
2023-05-15 17:48:00盐酸,制药,临床,试验,盐酸,制药
汇宇制药：化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书 【汇宇制药：化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书】财联社10月12日电，汇宇制药公告，化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书...……更多
2023-10-12 16:08:00通知书,胶囊,制药,临床,药物,试验
...康：子公司生物创新药ASKB589获批在中国开展Ⅲ期关键性临床试验 【奥赛康：子公司生物创新药ASKB589获批在中国开展Ⅲ期关键性临床试验】财联社10月16日电，奥赛康公告，公司的子公司AskGene Limited自主开发的生物创新药ASKB589注...……更多
2023-10-16 17:26:00子公,关键性,子公司,中国,临床,试验
艾美疫苗：13价结合肺炎疫苗III期临床试验已入尾声及即将开始统计揭盲 【艾美疫苗：13价结合肺炎疫苗III期临床试验已入尾声及即将开始统计揭盲】财联社10月17日电，艾美疫苗港交所公告，集团13价肺炎球菌多糖结合在研疫苗...……更多
2023-10-17 06:35:00疫苗,艾美,肺炎,尾声,临床,试验
舒泰神：STSA-1001注射液用于治疗疼痛的临床试验申请获得受理 【舒泰神：STSA-1001注射液用于治疗疼痛的临床试验申请获得受理】财联社10月24日电，舒泰神公告，国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1001注射液用于...……更多
2023-10-24 18:57:00舒泰,注射液,临床,疼痛,试验,治疗
欧普康视：巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证 【欧普康视：巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证】财联社10月25日电，欧普康视在机构投资者在线会议中表示，公司巩膜镜临床试验已结束...……更多
2023-10-25 12:09:00巩膜,欧普,注册证,临床,进展,试验
港股石药集团：NBL-028用于治疗晚期肿瘤获中国临床试验批准 【港股石药集团：NBL-028用于治疗晚期肿瘤获中国临床试验批准】财联社10月25日电，石药集团(01093)发布在港交所发布公告，该集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药...……更多
2023-10-25 19:14:00石药集团,港股,中国,肿瘤,临床,试验
东诚药业：氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业：氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电，东诚药业公告，氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
2023-11-24 19:36:00批件,注射液,伦理,药业,临床,试验
...司收到国家药品监督管理局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》，经审查，SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。2023年1至6月份，浙江医药的营业收入构成为：人类营养品占比41....……更多
2023-11-27 19:36:00浙江医药,浙江,通知书,临床,药物,试验
翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业：获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电，翰宇药业公告，获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书，适应症为治疗II型糖尿病，不涉及肥胖适应症...……更多
2023-12-05 19:57:00格鲁,注射液,通知书,药业,临床,试验
海创药业：HP537获得临床试验申请受理通知书 【海创药业：HP537获得临床试验申请受理通知书】财联社12月10日电，海创药业公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的HP537片用于治疗...……更多
2023-12-10 17:04:00通知书,药业,临床,试验,通知书,药业
甘李药业：GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药 【甘李药业：GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电，甘李药业公告，公司自主研发的GZR101正在中国开展Ⅱ期临床试验，于近日成功完成首例受试者...……更多
2023-12-11 17:17:00受试者,首例,中国,药业,临床,试验
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