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...康视：巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证 【欧普康视：巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证】财联社10月25日电，欧普康视在机构投资者在线会议中表示，公司巩膜镜临床试验已结束。预...……更多
2023-10-25 12:09:00巩膜,欧普,注册证,临床,进展,试验
...该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。据了解，智翔金泰为科创板第三家渝企，位于...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。消费旺盛...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...。据国家药监局官网信息，目前有11家企业获得OK镜产品注册证，大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家，还有一家未上市的国产公司天津视达佳，其余7家为韩国露晰得、美国欧几里得、日本阿迩...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
...知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/交易/波动方面，稳健医疗拟以1亿元-2亿元回购公司股份、康恩贝股东省中医药健康产业集团拟增持2%-4%公司股份、迪哲医药董事、高级管理人员拟...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...透露，脑虎科技「数字脑电图机」近期获批二类医疗器械注册证，该产品旨在通过检测、处理、显示和储存人体脑电生理信号来帮助渐冻症、瘫痪等重大脑疾病患者进行大脑的诊断和治疗，从而恢复语言、运动等基本的生活能力...……更多
2023-12-20 16:02:00中国,力量,年度,科技,科技,柔性
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...质生产力基座平台支撑。5款数字疗法产品获得医疗器械注册证会上，海南省卫生健康委副主任张光鹏作了海南省数字疗法工作成果与进展的报告，对海南省过去几年在数字疗法的探索成果作了阶段性总结。截至目前，海南省数...……更多
2024-09-01 19:14:00数字,海口,海南,落地,疗法,大会
...两种完全不同的商业模式将导致企业在获得创新医疗器械注册证到真正实现营业收入并发生拐点，需要经历3到5年。所以这个节点的投资最不适合。
在这段时间，如何判断其商业化真正成功了，我们团队总结出四个关键因素。...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...外骨骼系统“神工—神甲”，核心部件获批国家医疗器械注册证，关键技术在国内多家三甲医院开展了逾千例临床试验。
“我国脑机接口在软件、关键算法、典型应用等方面均取得了一定的创新性突破。”明东说，但脑机接口...……更多
2024-04-08 10:54:00技术应用,生产力,视点,前景,接口,应用
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。如今，距新规实施仅1个月，也意味着整个行业将进入“严监管”时代。近日，《中国消费者报》记者了解到，知名品牌初普天猫、京东旗...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...用，却又遇到市场准入问题，作为国内第一张该类产品的注册证，怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价，然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得，鉴于他们...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...机器人的图迈®、精锋医疗的MP1000也已陆续获得医疗器械注册证，由于公司尚无商业化推广的丰富经验，相较于在成功商业化具有丰富经验的直观外科公司而言，公司成功商业化产品的过程可能涉及更多的固有风险、花费更长的...……更多
2024-07-02 00:45:00思哲,前景,商业,思哲,机器人,机器
...Ⅲ类器械监管，且自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。目前，据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案公示信息显示，已有雅萌、花至、觅光等品牌取得射频美容仪临床试验备案。记者发现，...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...系统疾病，已获批医学检验领域全国首张AI三类医疗器械注册证。记者了解到，会同市卫健委、市药监局、市医保局等多个部门，北京市科委、中关村管委会聚焦检验检测、临床试验、审批、应用等关键环节，通过跟踪服务重点...……更多
2023-03-04 08:30:00医疗器械,器械,医疗,市场,北京,器械
...束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证，在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架，在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短患者治疗时间。医院坚持严...……更多
2023-12-04 16:12:00质子,肿瘤医院,山东省,山东,尖端,家门
...高；截至2022年底，全省医疗器械生产企业达646家，产品注册证是2811个，较2019年底增长率分别为63.5%、59.2%。 ……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...、3000万元资金支持。”《措施》指出，对首次获得药品注册证书，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业，一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元，最高支持300万元。
“支持高端医疗器械研发。...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...，需要解决斜视问题，杨少华主任建议行斜视矫正联合后巩膜加固术。而然然才6岁已是高度近视，并且每年近视度数增加超过100度，可以行后巩膜加固术，延缓或阻止近视进展。杨少华主任介绍，后巩膜加固术是一种针对高度...……更多
2024-08-06 18:59:00高度近视,姐弟,年幼,近视,眼球,补丁
...医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯（记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇）近日，从中国医药城传来好消息，泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类创新药——恩替司他片（商品名...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...床试验，并通过中国国家药监局审核，方能获得医疗器械注册证书，获得证书意味功效性和安全性得到专业认可。这意味着过去按照家电3C管理的射频抗衰类美容仪将正式迈入“械”字号时代，行业准入门槛大幅提高，但不乏身...……更多
2024-05-11 17:47:00皮肤学,盛会,亚太,顶级,实力,皮肤
...权。保适宁已于今年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书，于9月28日获生产批文。校对 柳宝庆 ……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...资子公司“一次性使用无菌引流袋”获山东省《医疗器械注册证》华仁药业11月20日公告，全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》。该产品...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质，4月之后是否正常销售，慕苏旗舰店客服人员表示，没有接到具体通知，目前还属于家用美容仪范畴，产品可以...……更多
2024-02-22 00:57:00落地,美容,市场,美容,家用,旗舰
...51%的公司股份。迈得医疗：控股子公司取得国内医疗器械注册证 产品适用于无禁忌患者矫正近视迈得医疗公告，控股子公司迈得顺于近日取得经国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为软性...……更多
2024-06-04 21:18:00科创,奥泰,股东,晚报,科技,科创
...月在印尼获得上市许可外，还先后在摩洛哥、泰国获得了注册证。其中，在泰国获得上市许可标志着该疫苗正式进入PIC/s国家市场。13价肺炎结合疫苗沃安欣在多国接连上市，不仅是国际市场对沃森生物疫苗技术的认可，更是得...……更多
2024-01-09 21:36:00沃森,印尼,肺炎,技术合作,疫苗,包装
...记者孙蔚）因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证，尚品国际美容科技（广州）有限公司（以下简称尚品国际）近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示，尚品国际于2024年2月开始...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
...试验，同时还可承接人工晶体、近视防控框架眼镜、生物巩膜支架、生物合成角膜等眼科医疗器械的临床试验和研究。爱尔眼科山西省区副总院长、山西爱尔眼科医院院长、山西爱尔眼科医院临床试验机构主任袁志刚博士介绍，...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...就像“吹气球”一样越吹越大。眼球的“白色外壳”（即巩膜）有固定大小，眼球生长过速，远超正常范围，眼球的各层结构并不能同时生长，如局部的脉络膜、视网膜会出现变薄、萎缩，就容易出现视网膜裂孔甚至视网膜脱离...……更多
2024-02-01 17:07:00铠甲,眼科,近视,高达,眼睛,医生
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9月23日，中证协官网公布保荐代表人分类名单A（综合执业信息）撤否信息。截至9月23日晚间，共有8720名保代的撤否信息可以查阅
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在今年7月初回调商务政策后，近期宝马再次调整了销售政策。据市场信息与咨询公司杰兰路发布的信息，9月12日，宝马给所有经销商下发了《2024年宝马中国及华晨宝马中秋国庆特别折让政策》文件
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为切实提升社会公众金融素养及风险防范能力，在2024年“金融教育宣传月”活动期间，威宁农信联社五里岗信用社积极响应，深入开展金融教育宣传活动
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本文转自：人民日报海外版《 人民日报海外版 》（ 2024年09月24日 第 01 版）据新华社北京9月23日电 （记者赵文君）记者23日从市场监管总局获悉
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近日，深圳市龙华区发展和改革局通报了一则《关于警惕“债务和解”套路的风险提示》，提示称，广律（深圳）法务服务有限公司（下称“广律深圳公司”）及代理合作机构向信用卡
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深交所IPO项目动态显示，9月20日，由于发行人与保荐人同时提交撤回上市申请文件，洛阳中超新材料股份有限公司（以下简称“中超股份”）IPO项目宣告终止
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名创优品在港交所公告，以63亿人民币收购永辉超市29.4%的股权，其中包括牛奶公司持有的21.1%及京东持有的8.3%的永辉超市股份
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中新经纬9月23日电 因未妥善保存部分投资者适当性管理资料，深圳鼎锋明道资产管理有限公司(以下简称“深圳鼎锋明道”)及其总经理陈正旭被警示
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