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...元。福建省药监局认为，美润医疗公司违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，分别构成了生产不符合强制性国家标准的医用一次性防护服和未执行产品追溯制度违法行为。在调查取证期间，当事人积极配合调查，如实陈述了...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
...转化产业化公共平台发布会24日举行。会上，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共...……更多
2024-04-25 13:08:00天津,医疗器械,研究院,高端,器械,医疗
...日讯（记者 赵竹建 摄影 李刚）29日，2024医药创新与发展国际会议新闻发布会举行，烟台市人民政府副秘书长、市城市运行中心主任曲岳斌及烟台市市场监督管理局党组书记、局长谭克良共同介绍了即将于9月26日至27日在烟台蓝...……更多
2024-08-31 04:03:00国际会议中心,药谷,会议,国际,烟台,国际会议
...法》将药物临床试验审批制改为默示许可制，国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。这一新制度打破了原有的药物临床试验限速...……更多
2023-12-20 07:48:00海南,生物医药,集群,水平,生物,医药
...体采风活动走进位于济南高新区的国家（山东）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台）。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果，旨在优化营商环境，提...……更多
2025-05-13 19:47:00山东,屏障,集群,实验室,实验,医药
...质量新闻网中国质量新闻网讯 2023年1月9日，福建省药品监督管理局网站公开行政处罚信息（闽药监厦稽办〔2022〕3-17号），涉及厦门美润医疗科技有限公司。福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案...……更多
2023-01-11 11:19:00药品监督管理局,福建省,厦门,福建,处罚,管理局
...层成像系统（SPECT/CT）成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，是今年以来河北省第二款进入该审查程序的医疗器械。由国家药品监督管理局组织修订的《创新医疗器械特别审查程序》，自2018年12月1日起施行，...……更多
2025-10-13 18:29:00石家庄高新区,石家,医疗器械,器械,医疗,程序
...成立仪式暨IEC/PC 130首次全体会议于广州召开。国家市场监督管理总局标准创新管理司副司长郭晨光，广东省市场监督管理局二级巡视员张欣，广州市市场监督管理局副局长丁力，黄埔区市场监督管理局副局长徐庆钊，中国电器...……更多
2023-12-04 16:14:00全会,医用,低温,存储设备,中国,存储
...，是石家庄高质量发展的重要引擎。而药品检验能为药品监督管理提供重要的技术支撑，对保证用药安全有效、提高药品质量、促进医药行业高质量发展具有重大意义。据了解，石家庄市食品药品检验中心顺利通过LGC（英国政府...……更多
2024-11-20 19:25:00石家,药品检验,石家庄,生物医药,助推,台阶
...转自：人民日报客户端李娜10月27日，记者从青海省药品监督管理局了解到，今年以来，全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作，严厉打击药品违法违规行为，持续净化全省药品...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，四川省药品监督管理局发布行政处罚案件信息公开表。成都恩普生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公...……更多
2023-01-13 15:48:00恩普,医疗,成都,医疗器械,处罚,器械
...实企业主体责任，从源头上把控风险。切实加强对企业的监督管理、培训提升，紧紧抓住企业的法定代表人、负责人、管理者代表等“关键少数”，筑牢质量安全的第一道防线。会议还征求了《安徽省药品质量安全风险排查处置...……更多
2024-07-11 16:53:00安徽省,安徽,质量安全,二季度,商会,医疗器械
...公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时，执法人员发现该公司存在三项违法行为，一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
...使用吸痰管，海南一剂堂生物科技有限公司被海南省药品监督管理局依法予以处罚款34580元。据介绍，2023年6月12日，根据《海南省2023年医疗器中央补助地方项目抽检工作实施方案》，海南省药品监督管理局抽检了海南一剂堂生...……更多
2024-01-29 21:38:00海南,万余,一次性,生产,公司,海南
...商环境，提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平，努力推进首都经济社会高质量发展。同时，着力提高执法监督工作透明度，统一监管工作要求标准，打造市场监管行风建设新形象。近日，北京市...……更多
2024-06-11 14:41:00石景山区,石景,指导性,北京市,医疗机构,北京
...年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2024年工作，分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦出席会议并讲话。会议充分肯定了2024年医疗...……更多
2025-02-18 12:36:00山东省,工作会,山东,医疗器械,全省,器械
...。12月22日，滨州市市场监督管理局对滨城区市场监管局医疗器械监管工作进行通报表扬。12月27日，山东省药品监督管理局确定滨城区市场监管局为2023年药品监管统计工作表现突出单位。
特种设备安全监管。全区办理使用登记...……更多
2024-01-12 13:47:00滨城区,滨城,初心,民生,使命,监管
...施，全力支持和加强新冠疫情防控及新冠病毒诊治药品、医疗器械的促产保供工作，积极服务疫情防控保障工作大局。一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随...……更多
2022-12-17 17:18:00广西,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
...个推行”创新实践。推行“极简办”。依托“山东省药品监督管理行政许可审批系统”，将第一类医疗器械产品备案过程分为“受理、经办、制证”三个环节，各岗位互相补充审查，材料齐全符合要求的当场受理，审查通过后一...……更多
2025-01-21 10:34:00烟台,举措,成效,医疗器械,器械,医疗
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品（医疗器械）不良反应监测中心牵头，综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班，制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划，通过严格抽检工...……更多
2023-10-19 00:29:00药品,防线,监督,安全,药品,公共服务
...农业、绿色能源发展、食品安全、食药同源、整车认证及医疗器械认证、人工智能合规应用及发展、企业合规管理及发展等领域。”贵州绿环科技检测有限公司董事长罗兴英说，今天双方的签约，是双方诚信务实、求真发展的实...……更多
2025-06-07 00:22:00贵州,枢纽,国际标准,本土,实践,标准
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍：取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
2024-05-11 17:47:00皮肤学,盛会,亚太,顶级,实力,皮肤
...数近24000个，数量上在全国位居第一梯队。”浙江省药品监督管理局医疗器械监管处处长刘献明表示。近日，记者跟随省药监局精心策划的“医疗器械‘浙’十年”专题采风行动，一同走进了杭州、嘉兴、绍兴等地的医疗器械企...……更多
2024-11-06 16:47:00医疗器械,器械,医疗,发展,医疗器械,器械
...疗活动。2022年9月5日，萧山区市场监管局根据《医疗器械监督管理条例》对当事人作出没收点阵手柄、罚款20000元的行政处罚。6.杭州薇琳医疗美容医院有限公司发布违法广告案2022年8月至11月，上城区市场监管局依法对杭州薇琳...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查，集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查，组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练，全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
在当今科技日新月异的时代背景下，医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段，这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入，医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级，...……更多
2024-09-29 14:11:00唐山,高质量,医疗器械,器械,医疗,商贸
...专业，供有关高等学校在增设新医科专业中参考。（一）医疗器械与装备工程培养目标：本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识，熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标...……更多
2024-12-13 14:56:00思德,干细胞,青岛,生物,质量,报告
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