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华润双鹤:在研的2.2类新药司美格鲁肽注射液目前处于申报临床阶段 【华润双鹤:在研的2.2类新药司美格鲁肽注射液目前处于申报临床阶段】财联社11月8日电,华润双鹤在互动平台表示,公司在研的2.2类新药司美格鲁肽注射液...……更多
华润双鹤:用于糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液获批临床
...双鹤发布公告称,公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》,司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制...……更多
礼来GLP-1双靶点“减肥药”在中国获批
...中国获批7月19日,礼来宣布公司的“穆峰达”(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂...……更多
...,自主研发的创新生物药抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗注射液)于报告期内实现收入超11亿元,同比增长230.2%;注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)实现收入超27亿元,同比增长58.19%。作为一家全球化布局的医药产业...……更多
华润双鹤:舒更葡糖钠注射液获得药品注册证书 【华润双鹤:舒更葡糖钠注射液获得药品注册证书】财联社12月22日电,华润双鹤公告,公司收到了国家药品监督管理局颁发的舒更葡糖钠注射液《药品注册证书》,批准该药品生...……更多
...电,华润双鹤公告,公司拉考沙胺口服溶液、胞磷胆碱钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、赛洛多辛胶囊拟中选全国药品集中采购。 ……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
...产品——一周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂,维派那肽注射液PB-119也终于来到了申报上市阶段。去年9月PB-119针对2型糖尿病单药、针对2型糖尿病与二甲双胍联用上市申请获得NMPA受理,预期最早于今年第四季度在国内获批上市。...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...”即可有效降低胆固醇的重磅药物——乐可为(英克司兰注射液)。今年8月,这款采用小干扰RNA技术的“疫苗样”降脂药,通过了NMPA批准,进入全国多家医院。临床上,被称为“坏胆固醇”的LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)与血...……更多
传减肥新药在美专利获准通过,博瑞医药股价大涨超16%,GLP-1专利纷争暗涌
...GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂BGM0504注射液在美国的专利申请已经获得批准,为其“出海”战略打下了基础。时代财经以投资者身份致电博瑞医药证券部求证上述消息,相关人士回复表示,以公司公告为准,...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...程股份有限公司(简称“九源基因”)递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,备受大众关注。一直以来,司美格鲁肽被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...司(以下简称“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃...……更多
智飞生物减肥药新故事:毛利率下滑,市值蒸发超2000亿
...拥有6款已进入临床阶段的候选药物,其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期,位于申报上市阶段;重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段,研发进度处于国内前列。此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...,称“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务”,收获了连续四日涨停;康惠制药也在10月16日回复涉及肥胖、减脂减肥片的问题,称“陕西友帮可生产的中间体包括降糖/...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国巨头的产品积极推进在华审批,8月21日,礼来替尔泊肽注射液减重适应证的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...中显示包含以下两款,是否获批上市销售序号112利拉鲁肤注射液(3ml/18mg);序号113司美鲁肤注射液(2mg/1.5ml;4mg/3ml)”,公司回复“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...床前研究的不计其数。截至目前,仅仁会生物的贝那鲁肽注射液、华东医药的利拉鲁肽利注射液获批上市。36氪在京东、天猫等电商平台搜索发现,仁会生物的贝那鲁肽注射液的价格高得惊人,4.2mg/2.1ml注射液的规格,售价在2580...……更多
减重版司美格鲁肽中国上市:属处方药范畴,电商已有预约服务,单支超千元
....13亿丹麦克朗,约合202.92亿美元,其中减重版司美格鲁肽注射液Wegovy收入383.4亿丹麦克朗,约合55.32亿美元,同比增长77%。《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,中国居民超重肥胖的形势严峻,成年居民超重率和肥胖...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...值得一提的是,在研管线中,石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...提到,公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务。10月16日,百花医药公告称,相关回复可能对投资者产生误导,公司予以道歉,“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目...……更多
并购不断!华润双鹤砸逾31亿 拿下避孕药龙头华润紫竹
以输液业务起家的华润双鹤(600062),近年来正在持续扩展非输液业务。截至2023年上半年,虽然输液业务仍是公司营收占比最高的板块,但非输液业务占比已超六成。北京商报记者注意到,并购是华润双鹤发展非输液业务的一...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...门也开始出手规范相关生物类似药的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类...……更多
翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书 【翰宇药业:获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书】财联社12月5日电,翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症...……更多
...网公示,普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可,拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。罗氏一款1类双抗创新药获批临床8月2日,国家药监局药品审评中心最新公示,罗氏申报的1类创新...……更多
国产减重药突围  靠原创打天下
...斯拉创始人埃隆·马斯克曾公开表示,断食和司美格鲁肽注射液,让他一个月减重18斤。司美格鲁肽作为一种长效GLP-1受体激动剂,一下子引爆了全球大众的视野。美国《科学》杂志公布的2023年度十大科学突破中,GLP-1(胰高血糖...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
女孩自己注射“减肥神药”被送医冲上热搜
...极目新闻记者走访了解到,目前一款国产减肥针贝那鲁肽注射液(菲塑美®)(以下简称“贝那鲁肽”或“菲塑美®”)在市场上销售也较为火爆,其中医美整形机构是经销商的重要销售渠道之一,“菲塑美®”称首批已授权在全国的30...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收入1458.11亿丹麦克朗,合计212亿美元,其中司美格鲁肽注射液减重适应证Wegovy,收入313.43亿丹麦克朗,暴涨407%,合计超过45亿美元。司美格鲁肽的原研药在国内仅获批用于糖尿病治疗,尚未获批减重适应证。在诺和诺德司美格...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...共登记77项试验,占化学药品总体7.1%(77/1083),以SHR8554注射液、硫酸阿托品滴眼液和S086 片开展试验数量最多,均为6项。从适应证领域分析,排名前十的品种中抗肿瘤药物试验共21项,涉及6个品种。值得注意的是,开展试验数...……更多
国家级肥胖症诊疗指南来了,提醒GLP-1减肥药反弹风险
...688166.SH)公告称,全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504 注射液治疗非糖尿病的超重或肥胖的二期临床试验达成预期目标。在15日披露的投资者调研报告中,博瑞医药称,目标剂量给药第4周时5mg剂量组呈现超过5%的变化,10mg剂量...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》,为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发,提供了可参考的技术标准。同样在...……更多
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