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健友股份：获得注射用米卡芬净钠药品注册批件 【健友股份：获得注射用米卡芬净钠药品注册批件】财联社12月21日电，健友股份公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用米卡芬净钠50mg和100mg规格的药品注册证书...……更多
2023-12-21 19:34:00卡芬,用米,批件,药品,股份,卡芬
...等。4.其他类：临床常见的有伊曲康唑注射液、注射用米卡芬净钠、硫辛酸注射液、甲钴胺注射液、注射用水溶性维生素、辅酶Q10氯化钠注射液、盐酸表阿霉素、维生素K1注射液、注射用达卡巴嗪、注射用对氨基水杨酸钠、盐酸...……更多
2024-03-08 09:57:00输液器,输液,静脉,选择,输液,输液器
12月5日，山西纳安生物科技股份有限公司首个抗体偶联药物产品T320，正式获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可。这是纳安生物继11月12日获得澳大利亚药品管理局临床试验准入的又一个收获。抗体偶联药物(ADC)...……更多
2024-12-08 17:56:00批件,美国,临床,试验,生物,抗体
...中间体项目，2.36亿元用于年产150kg醋酸卡泊芬净、150kg米卡芬净钠等八个产品项目。对此，深交所在第一轮问询函中要求野风药业说明其在醋酸卡泊芬净中间体、醋酸卡波芬净产能利用率较低的情况下，募投项目仍用于该产品扩...……更多
2023-11-15 10:51:00药业,业绩,药业,多巴,原料药,报告期
...集团：利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团：利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电，石四药集团在港交所公告，集团已取得国家药品监督管理局有关利奈唑胺...……更多
2023-10-17 12:40:00四药,批件,氯化钠,注射液,药品,生产
海辰药业：公司托拉塞米片获得药品注册批件 【海辰药业：公司托拉塞米片获得药品注册批件】财联社11月24日电，海辰药业公告，公司托拉塞米片获得药品注册批件。该药品用于治疗与心力衰竭、肾脏疾病或肝脏疾病相关的水...……更多
2023-11-24 16:34:00托拉,批件,药业,药品,公司,托拉
美诺华：全资子公司获得左乙拉西坦缓释片药品注册批件 【美诺华：全资子公司获得左乙拉西坦缓释片药品注册批件】财联社12月4日电，美诺华公告，全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的...……更多
2023-12-04 17:43:00诺华,拉西,拉西坦,子公,缓释片,批件
...统中药、精品中药和养生酒三大板块，拥有104个药品注册批件、1个保健食品许可批件、1个白酒许可批件、237个商标和24项专利技术。公司控股子公司山西广誉远共有36个药品被列入《国家基本药物目录（2018年版）》、62个药品入...……更多
2023-10-24 22:55:00广誉,费用率,净利,净利润,费用,销售
...负责人王基平介绍，去年以来企业接连获得17个国内制剂批件、34个国外制剂批件，并在国内外市场实现上市销售，市场份额稳步提升。企业的加速发展，离不开相关部门的保障。记者了解到，春节前夕市科工信局、各大产业园...……更多
2024-02-16 08:19:00干劲,二季度,订单,海口,生产,企业
...发布会宣布，2023年1月至8月，上海共获批一类创新药临床批件133件，其中细胞与基因治疗临床试验批件20件。国瑞证券表示，自今年8月NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》后，9月末，...……更多
2023-10-10 17:09:00观察,生物,意见,生物,批件,板块
...中成为深交所首先关注的要点，指出公司核心产品的生产批件、核心技术均是通过收购才获得，要求公司就自身核心竞争力、创新性等进行说明。事实上，《大众证券报》明镜财经工作室记者注意到，国创医药除了上述核心产品...……更多
2023-11-10 23:28:00要子,药品,证书,核心,秘密,医药
...球”的国际化战略，成立于2017年，目前已取得欧洲制剂批件4个，美国制剂批件7个，新兴市场制剂批件36个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场...……更多
2024-05-28 15:45:00鲁南,溶液,中国,制药,鲁南,批件
...了产品开发和产业化。目前，该研发中心已取得欧洲制剂批件3个，美国制剂批件6个，新兴市场制剂批件26个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项；6个美国ANDA、2个欧洲MA正在审评中。除国际化市场外，...……更多
2024-02-16 19:20:00鲁南,药品监督管理局,获美国,提速,制药,管理局
...密达®。罗欣乐康于 2020年9月通过转移方式获得蒙脱石散批件，药品批准文号：国药准字 H20010778。经审查，本品1g、2g规格视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，3g规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药主要用于成人急、...……更多
2024-07-26 15:23:00管理部,罗欣,监事,法务,一致性,疗效
...艾可）专利保护期的影响，白云山制药总厂未能取得生产批件，未实际投入生产。2012年，白云山重启申报流程（万艾可在中国的专利于2014年到期），白云山制药总厂、广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂（“白...……更多
2024-03-22 11:33:00净利,净利润,伟哥,国产,白云山,白云
...中心，致力于全球市场的研发申报。目前已取得欧洲制剂批件4个，美国制剂批件7个，新兴市场制剂批件36个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF60余项。更多产品的研发上市必将加快公司进军国际市场的步伐...……更多
2024-05-21 11:28:00贝特,鲁南,尼日利亚,尼日,质量体系,认可
中新经纬10月30日电 (王玉玲)30日，艾美疫苗发布公告称，控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司mRNA呼吸道合胞病毒疫苗(下称RSV mRNA疫苗)于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。艾美疫苗称，目前...……更多
2024-10-30 15:29:00疫苗,艾美,合胞,批件,呼吸道,临床
...洲和美国市场取得显著成就。目前，集团已获得欧洲制剂批件4个，美国制剂批件5个，新兴市场制剂批件25个，以及CEP证书8个；提交了欧洲、美国、日本DMF超过40项，其他新兴市场DMF超过50项；同时，有6个美国ANDA和2个欧洲MA正在...……更多
2023-12-10 16:12:00达拉,鲁南,福音,制药,规格,鲁南
...全球患者提供更多优质药品。目前，公司已取得欧洲制剂批件4个，美国制剂批件7个，新兴市场制剂批件37个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场...……更多
2024-06-04 15:13:00乌兹别克斯坦共和国,鲁南,斯坦,乌兹,别克,钙片
...2022年独家产品复方一枝蒿颗粒获得乌兹别克斯坦的注册批件后，去年市场销售再创新高，同比增长35%，其中复方一枝蒿颗粒单品销售过亿元。“去年整个市场份额稳步增长，销售同比增长35%，独家产品复方一枝蒿颗粒销售同比...……更多
2024-01-23 03:20:00链式,后劲,药业,发展,产业园,生产
...益不可估量。游蓉丽认为，企业提前30个工作日拿到临床批件，多出来的时间再往后做其他的工作，后期优化临床试验过程的举措能给企业带来多少利润是一个简单的数字，但更重要的是能让患者及早受益。另外从整个行业来看...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
...申报128个国家，其中中美双报品种7个，已取得美国制剂批件5个，欧洲制剂批件4个，新兴市场制剂批件25个。 ……更多
2023-12-07 13:16:00鲁南,氟烷,出口美国,美国,制剂,提速
...发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛表示，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异...……更多
2023-01-21 10:11:00国家药监局,奥密,批件,疫苗,临床,国家
...前，该公司的沙库巴曲缬沙坦钠片也获得了国家药监局的批件。天宇股份表示，上述药品获准在境内生产和销售，将进一步丰富公司的制剂品种，有望增加公司制剂业务的收入，同时提升公司产品的市场竞争力，对公司的业绩产...……更多
2024-05-10 15:44:00业务,原料药,制剂,业绩,原料,规模
在拿到临床试验批件近三年后，沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日，云南沃森生物技术股份有限公司（沃森生物，300142）公告称，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司（简称“北京...……更多
2024-04-24 22:42:00沃森,效益,社会效益,疫苗,经济效益,生物
...2020年，海正药业将盐酸多柔比星脂质体注射液临床试验批件及对应的相关研究材料转让给圣兆药物，由后者进行后续的药学和临床研究，直至产品获批。对于转让的缘由，圣兆药物解释称海正药业早在2016年就已经获得盐酸多柔...……更多
2023-11-14 10:52:00拷问,高端,制药,药物,竞争力,竞争
...国际化战略，成立于2017年，目前已取得中、美、欧制剂批件22个，新兴市场制剂批件45个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升鲁南...……更多
2024-11-04 13:15:00鲁南,氟烷,君达,西班牙,制药,鲁南
...胶囊剂、颗粒剂等10个剂型8条先进的生产线、62个药品的批件文号、41个产品相关专利。不仅如此，爱诺药业严格把关原材料品质。该企业一款原制药品的主要成分是鹿茸草，原料多为野生，人工栽培过程中存在移栽存活率低、...……更多
2023-12-04 07:24:00爱诺,动能,药业,激活,发展,爱诺
...益不可估量。游蓉丽认为，企业提前30个工作日拿到临床批件，多出来的时间再往后做其他的工作，后期优化临床试验过程的举措能给企业带来多少利润是一个简单的数字，但更重要的是能让患者及早受益。另外从整个行业来看...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
...发创新方面，按照研发后补助政策，对取得药物临床研究批件或默示许可的药物，按该品种临床前研发费用的20%给予不超过300万元补助经费。”云南省科技厅社会发展科技处副处长李斌介绍。此外，获得国家新药证书或生产批件...……更多
2024-02-19 02:22:00云南,生物医药,活力,生物,医药,产业
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本文转自：人民网-北京频道人民网北京1月12日电 （记者鲍聪颖）1月11日，石景山区召开“两会”新闻发布会。石景山区委副书记
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