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纳安生物T320创新药获得美国FDA临床试验批件
类别：财经 发布时间：2024-12-08 17:56:00 来源：太原新闻网
12月5日，山西纳安生物科技股份有限公司首个抗体偶联药物产品T320，正式获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可。这是纳安生物继11月12日获得澳大利亚药品管理局临床试验准入的又一个收获。
抗体偶联药物(ADC)产品通过高亲和力抗体结合肿瘤细胞表面抗原释放发挥细胞毒作用的有效载荷，可精准高效地实现对肿瘤细胞的杀伤，发挥“魔法子弹”的作用，有望改变当前恶性肿瘤的治疗格局，是目前领域内最前沿的研究热点之一。纳安T320新药拟用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌等多种恶性实体瘤的治疗，在既往临床前研究中展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。在胰腺癌动物模型试验中T320表现出超过90%的抑瘤率，对比已经上市的药品展现出卓越的治疗效果。且早在今年5月，该药也已获得美国FDA获批的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。
纳安生物聚焦生物医药领域的创新和科技转化，业务涵盖生物医药、医疗器械、生殖健康等产业。目前已布局18条生物药物管线，涵盖单抗ADC、双抗ADC、纳米抗体ADC及放射性同位素偶联药物(RDC)等领域。
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快照生成时间：2024-12-08 20:45:05
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