- 我的订阅
- 财经
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
纳安生物T320创新药获得美国FDA临床试验批件
类别：财经 发布时间：2024-12-08 17:56:00 来源：太原新闻网
12月5日，山西纳安生物科技股份有限公司首个抗体偶联药物产品T320，正式获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可。这是纳安生物继11月12日获得澳大利亚药品管理局临床试验准入的又一个收获。
抗体偶联药物(ADC)产品通过高亲和力抗体结合肿瘤细胞表面抗原释放发挥细胞毒作用的有效载荷，可精准高效地实现对肿瘤细胞的杀伤，发挥“魔法子弹”的作用，有望改变当前恶性肿瘤的治疗格局，是目前领域内最前沿的研究热点之一。纳安T320新药拟用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌等多种恶性实体瘤的治疗，在既往临床前研究中展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。在胰腺癌动物模型试验中T320表现出超过90%的抑瘤率，对比已经上市的药品展现出卓越的治疗效果。且早在今年5月，该药也已获得美国FDA获批的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。
纳安生物聚焦生物医药领域的创新和科技转化，业务涵盖生物医药、医疗器械、生殖健康等产业。目前已布局18条生物药物管线，涵盖单抗ADC、双抗ADC、纳米抗体ADC及放射性同位素偶联药物(RDC)等领域。
以上内容为资讯信息快照，由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录，本站未对信息做任何修改，信息内容不代表本站立场。
快照生成时间：2024-12-08 20:45:05
本站信息快照查询为非营利公共服务，如有侵权请联系我们进行删除。
信息原文地址：
更多关于批件,美国,临床,试验,生物,抗体的资讯：
...发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛表示，中生复诺健奥密克戎m
2023-01-21 10:11:00
...。2022年11月25日，F61鼻用喷雾剂获得国家药监局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。在此之前，F61注射液的1期临床试验显示其安全性良好。鼻喷剂采用与注射
2023-02-23 10:51:00
...的研发、生产。年报显示，先后有10个产品取得临床试验批件，正在按计划开展临床试验，其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗4个产品在三期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2
2024-03-29 21:16:00
中新经纬10月30日电 (王玉玲)30日，艾美疫苗发布公告称，控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司mRNA呼吸道合胞病毒疫苗(下称RSV mRNA疫苗)于近日获得国家药品监督管理
2024-10-30 15:29:00
...的新冠mRNA疫苗，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着，该疫苗可以在国内进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉，中生复诺健奥密克戎mRN
2023-01-22 08:00:00
...院共同开发，其中化合物专利权归军科院所有，临床试验批件为公司与军科院共有。华海药业在公告中表示，与军科院协商后决定，该项目拟定的转让交易底价（包括首付款和里程碑付款）为1.1
2025-01-09 13:31:00
...受理；1项突破性治疗认定（SYS6010）；获得13款临床试验批件。在北美地区有1款在研创新药物获得临床试验批准（SYS6023）
2025-04-07 09:52:00
...脑库等方面打破国外技术垄断，并率先获得国内临床伦理批件，开展了数例科研临床试验取得良好预期效果。此次作为持续追加投资方之一，盛大集团和天桥脑科学研究院创始人陈天桥评价称，很高
2022-12-28 12:12:00
...前研究，准备制备标准临床生物制剂，有望今年拿到临床批件，进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市，预计具有500亿至800亿元的市场潜力，将实现山西生物抗癌新药零的突破。组
2024-05-05 20:18:00
更多关于财经的资讯：
为推动金融知识和风险提示深入基层、直达群众，满足人民群众美好生活需求，中宏保险山东分公司泰安营销服务部在金融教育宣传周期间
2025-09-18 15:31:00
保障金融权益，助力美好生活。2025年9月15日至9月21日，泰康人寿青岛分公司及辖区内分支机构积极开展“金融教育宣传周”活动
2025-09-18 15:31:00
保障金融权益，助力美好生活。2025年9月15日至9月21日，泰康人寿青岛分公司及辖区内分支机构积极开展“金融教育宣传周”活动
2025-09-18 15:33:00
金秋送爽，泉城溢彩。9月15日，由山东金融监管局组织的“金号角·金融知识集市”集中宣教活动在泉城广场隆重举行。阳光人寿山东分公司党委书记
2025-09-18 15:33:00
保障金融权益，助力美好生活。2025年9月15日至9月21日，泰康人寿青岛分公司及辖区内分支机构积极开展“金融教育宣传周”活动
2025-09-18 15:34:00
财联社9月18日讯（编辑 冯轶）今日港股氢能概念盘中集体异动拉升。截至发稿，亿华通(02402.HK)涨超27%，国鸿氢能(09663
2025-09-18 15:46:00
近日，奥芯明半导体科技（深圳）有限公司成立，法定代表人为许志伟，注册资本1亿人民币，经营范围包括半导体器件专用设备制造、半导体器件专用设备销售、电子元器件制造等。企查查股权穿透显
2025-09-18 16:00:00
近日，中色矿用助剂化工（铁岭）有限公司成立，法定代表人为张学明，注册资本1.5亿人民币，经营范围为专用化学产品制造，专用化学产品销售
2025-09-18 16:00:00
上海合作组织成员国元首理事会第二十五次会议近期在天津举行，各国聚焦多领域合作擘画蓝图，能源合作成为核心议题之一。水发电力作为中国电力装备骨干企业
2025-09-18 16:05:00
为积极践行以人民为中心的价值取向，提高公众对金融产品和服务的认知和理解，远离虚假宣传、非法中介、非法金融和电信诈骗等活动侵害
2025-09-18 16:06:00
9月15日，由国家金融监督管理总局烟台监管分局、中国人民银行烟台市分行、烟台市财政局、烟台市委网信办联合指导，烟台市银行业协会
2025-09-18 16:07:00
在水发神农智慧温室，一辆采收车每日往返数十次，载着600斤小番茄完成“高效旅程”，背后是智慧农业精细化管理的“奥秘”。起点
2025-09-18 16:08:00
2025年9月16日，中汇人寿举办“汇+N”服务体系线上发布会。发布会由中汇人寿数字人“e小汇”担任主持，中汇人寿党委书记
2025-09-18 16:09:00
清晨的阳光洒进云南广南县的连绵山峦，照亮了山里孩子走向学校的蜿蜒小路。他们当中，有人每天徒步一个多小时，只为能在教室里写下一笔一划的未来
2025-09-18 16:09:00