- 我的订阅
- 财经
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
纳安生物T320创新药获得美国FDA临床试验批件
类别：财经 发布时间：2024-12-08 17:56:00 来源：太原新闻网
12月5日，山西纳安生物科技股份有限公司首个抗体偶联药物产品T320，正式获批美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验许可。这是纳安生物继11月12日获得澳大利亚药品管理局临床试验准入的又一个收获。
抗体偶联药物(ADC)产品通过高亲和力抗体结合肿瘤细胞表面抗原释放发挥细胞毒作用的有效载荷，可精准高效地实现对肿瘤细胞的杀伤，发挥“魔法子弹”的作用，有望改变当前恶性肿瘤的治疗格局，是目前领域内最前沿的研究热点之一。纳安T320新药拟用于宫颈癌、胰腺癌、卵巢癌等多种恶性实体瘤的治疗，在既往临床前研究中展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。在胰腺癌动物模型试验中T320表现出超过90%的抑瘤率，对比已经上市的药品展现出卓越的治疗效果。且早在今年5月，该药也已获得美国FDA获批的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。
纳安生物聚焦生物医药领域的创新和科技转化，业务涵盖生物医药、医疗器械、生殖健康等产业。目前已布局18条生物药物管线，涵盖单抗ADC、双抗ADC、纳米抗体ADC及放射性同位素偶联药物(RDC)等领域。
以上内容为资讯信息快照，由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录，本站未对信息做任何修改，信息内容不代表本站立场。
快照生成时间：2024-12-08 20:45:05
本站信息快照查询为非营利公共服务，如有侵权请联系我们进行删除。
信息原文地址：
更多关于批件,美国,临床,试验,生物,抗体的资讯：
...发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛表示，中生复诺健奥密克戎m
2023-01-21 10:11:00
...。2022年11月25日，F61鼻用喷雾剂获得国家药监局临床试验批件，用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。在此之前，F61注射液的1期临床试验显示其安全性良好。鼻喷剂采用与注射
2023-02-23 10:51:00
...的研发、生产。年报显示，先后有10个产品取得临床试验批件，正在按计划开展临床试验，其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗4个产品在三期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2
2024-03-29 21:16:00
中新经纬10月30日电 (王玉玲)30日，艾美疫苗发布公告称，控股子公司珠海丽凡达生物技术有限公司mRNA呼吸道合胞病毒疫苗(下称RSV mRNA疫苗)于近日获得国家药品监督管理
2024-10-30 15:29:00
...的新冠mRNA疫苗，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着，该疫苗可以在国内进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉，中生复诺健奥密克戎mRN
2023-01-22 08:00:00
...院共同开发，其中化合物专利权归军科院所有，临床试验批件为公司与军科院共有。华海药业在公告中表示，与军科院协商后决定，该项目拟定的转让交易底价（包括首付款和里程碑付款）为1.1
2025-01-09 13:31:00
...受理；1项突破性治疗认定（SYS6010）；获得13款临床试验批件。在北美地区有1款在研创新药物获得临床试验批准（SYS6023）
2025-04-07 09:52:00
...脑库等方面打破国外技术垄断，并率先获得国内临床伦理批件，开展了数例科研临床试验取得良好预期效果。此次作为持续追加投资方之一，盛大集团和天桥脑科学研究院创始人陈天桥评价称，很高
2022-12-28 12:12:00
...前研究，准备制备标准临床生物制剂，有望今年拿到临床批件，进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市，预计具有500亿至800亿元的市场潜力，将实现山西生物抗癌新药零的突破。组
2024-05-05 20:18:00
更多关于财经的资讯：
江南时报讯 2025年12月31日，江苏雅克科技股份有限公司（简称“雅克科技”）发布公告称，其全资子公司成都科美特特种气体有限公司（简称“科美特”）与兴银金融资产投资有限公司（简称“兴银投资”）正式签署增资协议
2026-01-05 22:59:00
【宅男财经｜专家面对面】1月6日24时国内将迎来油价调价窗口，对此次调价如何预测？中国石油流通协会专家委员会名誉主任、对外经济贸易大学教授董秀成1月5日对宅男财经表示
2026-01-05 21:03:00
麦澜德5日收获“20CM”涨停本报综合消息 周一，沪深A股放量走高，航天装备、产业互联网、保险等板块领涨，油气开采、酒店餐饮
2026-01-05 22:15:00
引言：把农业保险从“支付机制”升级为“风险治理能力”农业保险是农业强国建设的重要政策工具，其核心作用不应仅限于灾后补偿
2026-01-05 17:36:00
中国消费者报北京讯（记者聂国春）中国人民银行日前发布关于印发《非银行支付机构分类评级管理办法》（以下简称《办法》）的通知
2026-01-05 17:40:00
1月5日，国家金融监督管理总局广安监管分局行政处罚信息公开表显示，中国工商银行股份有限公司广安分行因贷前调查不尽职，贷款形成不良被罚款37万元；李某伟、孔某超、伍某、刘某被警告并
2026-01-05 18:08:00
1月5日，国家金融监督管理总局中山监管分局行政处罚信息公开表，中国农业银行股份有限公司中山分行及相关责任人员因信贷业务严重违反审慎经营规则被罚款90万元
2026-01-05 18:08:00
1月5日，国家金融监督管理总局茂名监管分局行政处罚信息公开表显示，中国工商银行股份有限公司茂名分行及相关责任人因贷款管理严重违反审慎经营规则被罚款80万元。张某、陈某宙、郑某劲分
2026-01-05 18:09:00
1月5日，国家金融监督管理总局茂名监管分局行政处罚信息公开表显示，中国建设银行股份有限公司茂名市分行及相关责任人因贷款管理严重违反审慎经营规则
2026-01-05 18:10:00
1月5日，国家金融监督管理总局茂名监管分局行政处罚信息公开表显示，中国太平洋财产保险股份有限公司茂名中心支公司及相关责任人因投保数据不真实被罚款40万元。胡某雄被给予警告并处罚款
2026-01-05 18:11:00
1月5日，国家金融监督管理总局江门监管分局行政处罚信息公示列表显示，中国人寿财产保险股份有限公司江门中心支公司及相关责任人员因给予投保人保险合同约定以外利益、财务数据不真实被罚款
2026-01-05 18:12:00
1月5日，国家金融监督管理总局江门监管分局行政处罚信息公示列表显示，中国人民财产保险股份有限公司江门市分公司及相关责任人员因列支虚假车险手续费被罚款21万元。陈某燕被给予警告，并
2026-01-05 18:12:00
1月5日，国家金融监督管理总局江门监管分局行政处罚信息公示列表显示，中国建设银行股份有限公司江门市分行及相关责任人员因贷款业务严重违反审慎经营规则被罚款罚款64万元。丘某被给予警
2026-01-05 18:13:00