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...引进至国内的项目数。与此同时，去年国内获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示，这两年，中国创新药出海的交易变多...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...自主研发和生产的创新生物药，特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外，该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
...，总收入的增长主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology和科伦博泰的授权合作。近两年，和铂医药拿下了多项重磅合作。其中，一款在研的ADC药物管线受到跨国药企辉瑞的青睐。2023年12月，双方签订了全球临床开发和商业化独家授权...……更多
2024-04-01 20:47:00盈利,合作,医药,医药,劲松,博泰
全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的药物TZIELD亮相第六届进博会，这也是其“亚洲首秀”。这一创新药物的出现是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域的又一重大突破。全球唯...……更多
2023-11-08 14:27:00糖尿,亚洲,第六届,糖尿病,全球,糖尿
...纤维细胞生长因子受体4（FGFR4）抑制剂ABSK012获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展其单药在晚期实体瘤患者中的首次人体（FIH） I期临床试验。 ……更多
2023-11-08 07:37:00抑制剂,临床,试验,生物,抑制剂,临床
...单背后，是ADC赛道的集体焦虑｜焦点分析10月24日，科伦博泰正式复牌，为这段短暂的“谣言变预言”的故事画上句号。按照科伦博泰的公告，默沙东已正式把2022年年底时从公司处引进的两款临床前ADC产品退了回来。不过，科伦...……更多
2023-10-30 15:30:00赛诺,恒康,首轮,周报,融资,领域
...器——Orbera胃内球囊。据了解，这是全球首款获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的胃内单球囊内镜体重管理产品。这款球囊被建议用于对药物控制不佳的病人，适用于BMI体重指数在30至40的肥胖患者，通过正常的胃镜，把压缩状...……更多
2023-11-06 08:20:00【第六届进博会】减重“黑科技”！全球首款胃内球囊亮相进博会
...产品技术要求的医疗器械、在执业医师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药等。如在今年3月到5月，该公司因从医药公司购入并在门店销售的2000克中药饮片浙贝母性状不符合规定，被认定为劣药。而今...……更多
2023-12-07 15:24:00一正,罚单,温州,药房,一正,药品
.../APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...Talazoparib。据了解，该产品于今年6月获美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，并在进博前夕落地中国海南博鳌乐城。目前，该产品也已在中国递交上市申请。同时，辉瑞还带来一款血液...……更多
2023-11-06 14:23:00辉瑞,中国,产品线,对话,产品,辉瑞
...甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药”的规定，办案机关对当事人作出警告、罚款十万元的行政处罚。
【典型意义】该...……更多
2023-01-12 15:22:00黄河口,黄河,普法,监管,产品质量,群众
...那肽能够有效且安全控糖。2005年，艾塞那肽获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗糖尿病。这是一个巨大的成功，也是全球第一款GLP-1类药物。“据说当年这个多肽的专利授权费仅10万美元。”王明伟说。安全而...……更多
2024-02-16 05:45:00减肥,格鲁,王明,糖尿,药物,高血糖素
...在进行中。妥拉美替尼。图片来源：科州药业近日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，上海科州药物研发有限公司（以下简称“科州药业”）的创新药妥拉美替尼（商品名：科露平）获批上市，用于含抗PD-1/PD-L1治疗失...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...月8日，礼来宣布，GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatide获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性体重管理。礼来和诺和诺德用于减重的GLP-1药物均是注射剂，需要每周注射一次。全球范围来看，目前还没有口服小分子GLP-1药物获批...……更多
2023-11-09 19:26:00阿斯,利康,阿斯,利康,糖尿,激动剂
...终点——总生存期（OS）。此前的2021年9月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）基于innovaTV 204阳性结果加速批准其上市申请，innovaTV 301的结果会作为全面批准的关键确证性研究。此次ESMO会议公布了innovaTV 301的具体数据：Tivdak组...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...，创新药Edralbrutinib片、海曲泊帕均已获得美国FDA孤儿药资格认定，未来有望加快推进临床试验及上市注册进度；此外多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格。通过与美国、韩国、印度等国家公司合作，恒...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
...计29.6亿美元。2023年11月，礼来宣布，Tirzepatide获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性体重管理。不过，目前国内已经有多款GLP-1类药物获批用于糖尿病或减重，来自跨国药企诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽，糖尿病适应...……更多
2024-01-09 14:58:00糖尿,掌门人,掌门,中国,事业部,糖尿病
...经营规模和经营品种相适应的执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。申请经营血液制品、细胞治疗类生物制品的药品零售企业，应当具备与经营品种相适应的质量保证能力和产品信息化追溯能力。经营细胞治疗类...……更多
2024-04-23 19:14:00可设,乙类,非处方药,零售,药品,销售
...1月1日，恒瑞医药（600276.SH）公告称，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证函，公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（FTD）。此次资格认证有助于加快药物后续研发和批准上市。PD-1肿瘤药之...……更多
2024-01-02 20:00:00罗氏,开年,恒瑞,本土,牵手,进展
...况。“近两年来，成都的创新药企业不断研发攻关，科伦博泰、百利天恒相继刷新创新药‘出海’交易纪录，实现了业界瞩目的与跨国药企的合作。”姬建新特别强调了这两家企业的业绩。两家企业“出海”的后续如何？记者从...……更多
2024-02-04 04:41:00赛道,高地,药物,产业,成都,药物
...迄今为止，已经申请发明专利70余项，获授权24项，其中获美国微生态新药发明专利2项，这些专利授权的获得为企业的长期可持续发展奠定了坚实的基础。所有完全可以值得信赖的。 ……更多
2023-10-20 14:53:00益生,相关性,抗生素,抗生,病毒,治疗
...、稳定就业、改善民生等方面作出的重要贡献。四川科伦博泰生物医药股份有限公司总经理葛均友，成都圣恩生物科技股份有限公司董事长朱俊松，成都花仙境网络科技有限公司董事长邬晶，中钞长城贵金属有限公司党委书记、...……更多
2023-11-01 17:58:00温江区,温江,成都市,政企,成都,大会
...系骨髓保护作用的全球创新药，填补了此项临床空白，曾获美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前，科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2...……更多
2023-12-28 22:08:00赛拉,海南,骨髓,国产,进口,保护
中国质量新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...诞生了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀，并获美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市。截至目前，他汀类药物依然是一线的降血脂药物，具有疗效显著、毒副作用少、耐受性好的优点，但少数患者因合并肝酶升高、胃肠道...……更多
2024-03-26 18:39:00小林,中新,风波,保健品,制药,保健
...D-1替雷利珠单抗（商品名“百泽安”）新药上市申请近日获美国FDA批准，可用于治疗2L级食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者，符合该行预期及公司指引。里昂认为，FDA批准申请意味着近月在药品外包行业出现的地缘政治紧张情况...……更多
2024-03-18 19:27:00里昂,百济,目标价,港元,神州,目标
...获得更多权益保障。记者从博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局获悉，渐冻症靶向治疗药物Tofersen（托夫生注射液）在区内落地，今后，国内渐冻症患者可以不出国就使用上这款全球靶向新药。近年来，乐城通过“特许政策”，...……更多
2024-04-01 03:01:00孤儿,医学,健康,博鳌,患者,治疗
...日使用上人工虹膜技术，就不用来这里做手术了。海南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...ADC产能的并非只有百济神州。科伦药业（002422）旗下科伦博泰生物（6990.HK）2023年业绩提到，公司的ADC制剂中心年产能达到50批（或140万瓶）冻干ADC或100批（或200万瓶）ADC注射液。科伦博泰生物拥有多款ADC产品，此前与跨国药企...……更多
2024-04-10 21:31:00赛道,竞争,生产,百济,药物,生物
中国质量新闻网讯 近日，湖南省药品监督管理局网站发布行政处罚决定书（湘药监药罚〔2022〕59号）。涉及长沙市浩昇中药饮片有限公司生产、销售劣药炙甘草案。行政处罚案件信息摘要湖南省药品监督管理局行政处罚决定书...……更多
2023-01-04 12:31:00长沙市,长沙,饮片,中药饮片,草案,中药
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礼来 IC 资料图手握替尔泊肽这款明星GLP-1药物的礼来第三季度营收大涨20%，但因不及预期而致股价下跌。当地时间10月30日
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光大证券 IC 资料图MPS项目持续影响光大证券股份有限公司（简称“光大证券”，601788.SH、06178.HK）净利润
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