中新健康丨服用后致人死亡？小林制药陷保健品安全风波

本文转自：中国新闻网

中新网北京3月26日电(韦香惠)近日，日本知名药企小林制药因公司生产的红曲成分保健品出现健康问题引起关注。

1人死亡50人住院

小林制药召回多款含红曲原料的产品

当地时间26日，日本药企小林制药发布消息称，1人服用该公司生产的含有红曲成分保健品后，因肾脏疾病死亡。正在调查该消费者死亡与服用产品的因果关系。

另据央视新闻报道，小林制药公司当地时间26日发布消息称，最新收到约50人在服用该公司含红曲成分的保健品后住院的通报消息。

小林制药公司已经宣布对含有相关成分的产品进行紧急召回。

22日晚，小林制药社长举行记者会，就这一问题鞠躬道歉。有日媒报道，本月16日分析结果就已显示部分红曲原料中可能含有未知成分，但该公司直到22日才宣布召回。对此，小林制药社长承认决策迟缓。

小林制药日本公司官网宣布召回的相关产品截图

代购产品可退

中国公司作出回应

22日，小林制药中国官网也发布了《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》，称“部分受影响产品通过跨境渠道销往中国大陆”。同时表示“目前尚未确定该成分的具体性质，以及与肾脏疾病等问题之间的关联性。但出于保护消费者健康的目的，我们决定自主召回红麹原料相关产品。”

中新网注意到，在中国电商平台上，小林制药天猫、京东和拼多多官方店铺中目前已搜索不到红麹胆固醇颗粒。

26日，中新网致电小林制药询问召回流程相关事宜，对方表示，在天猫、京东、拼多多海外旗舰店购买的产品可以通过官方渠道退回。

对于代购的产品，小林制药工作人员表示，可以把实物寄回，公司验证属于正品后，会参考日本官网的价格进行退款。对于召回产品截止时间，目前尚未明确，工作人员称，“这是一个长远计划”。

截图自小林制药中国公司官网

8成原料对外销售

日本多家企业受影响

小林制药是一家有100多年历史的日本老牌药企。该公司称，红曲是在蒸熟的大米中混入红曲菌发酵后产生的原料。该公司宣传这一成分有望降低低密度脂蛋白胆固醇值。

据日本媒体报道，“红麹胆固醇颗粒”从2021年2月起在电商渠道和门店进行销售，截至今年2月底已售出约106万袋。

小林制药生产的红曲原料中，仅2成用于自家产品，8成销售给了其他企业。目前，有多家企业宣布召回使用红麹原料的产品。

日本宝酒造公司已经发布消息称，因该公司生产的一款酒使用了由小林制药公司提供的红曲原料，决定对约9.6万瓶该产品进行自主回收。目前没有与宝酒造公司该产品相关的健康损害报告。

酒企厂家表示，这款酒只出口到了新加坡和中国台湾，没有流入中国大陆市场。

截图自日本宝酒造公司网站

红曲系微生物发酵所得

专家提醒作为药品需注意食用剂量范围

小林制药召回产品成分中的红曲，在我国已生产和使用1000多年，是曲霉科真菌紫色红曲霉菌发酵大米制得。

上世纪70年代末，日本科学家从红曲发酵液中发现并分离得到一种名为莫纳可林K(Monacolin K)的化学成分，发现其能显著抑制体内胆固醇合成。这一发现引起了国际的广泛关注和重视，经过科学家们对红曲更深入的研究，终于在1987年诞生了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀，并获美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市。

截至目前，他汀类药物依然是一线的降血脂药物，具有疗效显著、毒副作用少、耐受性好的优点，但少数患者因合并肝酶升高、胃肠道症状及肌痛等不良反应而无法使用。

近日，上海市食品安全研究会理事刘少伟接受媒体采访时表示，红曲作为药品服用的话，需注意其中的有效成分，是否符合国家规定，是否在最大食用剂量范围内，如果超量，就有可能会给身体器官造成伤害。

刘少伟认为，如果将红曲作为普通食品来食用的话，消费者无需担心。红曲本身只是一种发酵产物，制造过程中可能会存在着一些霉菌或是有毒的代谢产物，但只要是正规的食品厂，其生产出的产品都是经过检测的，并且我们生活中吃到的用红曲霉素制作的豆腐乳，或是以红曲为色素的产品，这些添加量是远远达不到让人体受伤害的程度。(完)