扭亏全靠节支与合作 和铂医药持续盈利成疑

在3月28日深夜举行的业绩交流会上，和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士回答的近半问题与“对外授权”有关。2023年，和铂医药首次实现年度盈利2276万美元。对于扭亏的原因，和铂医药在预报和去年的半年报中都有提及：对内的节支和对外的合作。王劲松在业绩会上称，良好的业绩主要来源于创新管线的对外合作、创新技术的多元合作，以及创新型的商业模式，还包括持续且显著的降本增效作用。但作为一家创新药企业，和铂医药的持久性“造血”能力仍是关注的焦点。

首次实现年度盈利

“整体财务状况达到预期。”王劲松在业绩交流会上表示，作为一家尚未有产品商业化的创新药企，和铂医药通过全球化的布局以及技术创新，首次实现了全年盈利，这对于一家初创的生物药企来说，是一个历史性的突破。

2023年，和铂医药实现营收8950万美元，同比增长119.9%；全年总盈利达到2276万美元，这是公司首次实现年度财务盈利。

对外授权交易是帮助和铂医药扭亏的关键。和铂医药方面表示，公司的收入构成主要包括产品授权、研究服务和技术授权，总收入的增长主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology和科伦博泰的授权合作。

近两年，和铂医药拿下了多项重磅合作。其中，一款在研的ADC药物管线受到跨国药企辉瑞的青睐。2023年12月，双方签订了全球临床开发和商业化独家授权协议。和铂医药把靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）HBM9033的相关权益授予辉瑞，公司由此获得5300万美元预付款和近期付款，以及最高达10.5亿美元里程碑付款和特许权使用费。

ADC（Antibody-drug Conjugate，抗体偶联）药物是继化疗药物、小分子靶向药、单抗药物后的第四代肿瘤治疗技术，拥有“魔法子弹”“生物导弹”多个标签。和铂医药在研的HBM9033已获美FDA的批准进行临床试验，I期研究旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

和铂医药与科伦博泰的合作同样与ADC药物有关。2022年12月，和铂医药许可科伦博泰利用全资子公司诺纳生物专有的全H2L2转基因Harbour Mice平台用于发现全人源抗体以及其应用，包括结合科伦博泰的抗体药物偶联物技术开发ADC疗法。诺纳生物将收取预付款、里程碑付款及基于销售的特许权使用费。

对外合作为和铂医药带来了收益，在报告期内，和铂医药还对研发配置进行了调整。2023年，公司全年研发总投入4508万美元，同比下降66.6%，研发费用的降低主要受两个因素的综合影响：一是对自有临床项目以及处于早期发现和临床前阶段项目的优化投资；二是高效实施成本控制的措施。

授权生意的AB面

和铂医药此次盈利离不开两大因素——对外授权合作以及节省开支。在业绩会上，王劲松回答的第一个问题就与盈利模式的持久性有关。

“授权是整个创新药企发展业务的一个常态。”王劲松表示，在新的环境下，每家公司都有自己独特的业务领先性，诺纳生物通过业务授权已经展现了技术平台的价值，产品授权是有一次性的属性，但所有的产品授权里都包含连续性的里程碑收入，以及后续的销售分成。每个项目和每笔交易都有不同的节奏，但总体来说，公司从成立至今，基本每年都有一个收入较高的授权。这持续验证了公司在创新以及技术平台上的差异化，公司的整个积累已经形成了一个独特的商业模式。

不过，北京商报记者注意到，在行业对外授权案例中也曾出现终止的情况。比如，基石药业就舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）及nofazinlimab（CS1003，抗PD-1单抗）与EQRx,Inc.的独家授权合约终止。尽管在前期收到诺华3亿美元的现金首付款，但百济神州与诺华最后终止了合作，百济神州PD-1单抗药物替雷利珠单抗在美国、欧盟成员国等国家/地区的全球化开发、生产和商业化权益“被退回”。

对于行业出现的这类现象以及公司是否会担忧自家产品被“退回”，王劲松在接受北京商报记者采访时表示，多种原因让公司对外授权出现了一些变化。每一个创新项目和产品在整个研发过程中都“充满着”调整，这也是整个创新药领域的常态。随着竞争格局、资源以及战略的调整，包括开发过程中遇到的固有风险，尤其“越创新风险越大”，因此过程中出现对产品以及项目的资源配置变化是整个创新药产业的本质规律。

王劲松表示，在这个过程中，公司一直关注的是研发设计的产品能否满足病人的临床需求，以及充分利用技术平台的优势，尽可能地在早期消除或减少不必要、可规避的风险，以减少开发中后期的风险。另外，公司对合作方的认定有很高的标准和要求，对某些细分领域有非常高的筛选标准，确保与最有能力以及最有经验的团队，用充足的资源把合作的项目价值持续地发挥出来。

创新药+CRO?

与科伦博泰达成合作的诺纳生物是和铂医药的全资子公司。2022年11月，和铂医药宣布成立诺纳生物。

依托和铂医药所拥有的全人源抗体转基因小鼠平台、免疫细胞衔接器双抗平台，诺纳生物提出了“I to I”的概念，即药物发现到临床批准（Idea to IND）的完整药物开发服务，提供的服务包括抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选、抗体开发与工程、成药性和药理评估的优质服务。

王劲松在业绩会上表示，从2024年的规划来看，公司会持续进行源头创新，进行技术平台的升级迭代。在合作方面，公司进一步以诺纳生物的业务板块为基础，拓展多元化的合作项目。在此基础上更多地关注诺纳生物的业务。在王劲松看来，产品的价值和技术平台同等重要，公司打造的产品均依托差异化的技术平台，技术平台的优势不仅是简单的技术，也是利用技术进行创新的产品设计，针对病人需求以及市场需求调整的技术创新能力，这方面是和铂医药的一个优势和长项。

医药行业投资人士李顼在接受北京商报记者采访时表示，和铂医药通过开源节流的方式压缩成本，开源体现在转型层面，通过子公司诺纳生物的全人源抗体平台提供新型抗体及ADC发现服务和对外授权，和铂医药转向“CRO+Biotech”的角色；在节流方面，和铂医药把巴托利单抗授权给石药集团，节省了临床和将来商业化的投入，同时也获得里程碑付款。未来，随着对外授权及新药开发业务的扩大和巴托利单抗国内上市的销售提成增加，和铂医药有望探索出一条新的盈利道路。

北京商报记者 姚倩