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科伦博泰抗体偶联药物临床试验申请获批
...倩)6月17日,科伦药业发布公告称,公司控股子公司科伦博泰开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请已于2024年6月17日获国家药品监督管理局批准。注射用SKB518是一款针对靶点生物学特点研发的创新抗体偶联药物,拟用于...……更多
交易额最高达220亿美元,跨国药企全球扫货“ADC”
...大手笔买下第一三共产品管线的同时,默沙东终止与科伦博泰的部分合作,科伦博泰的两款ADC产品惨遭“退货”。默沙东寻“新欢”一则交易把科伦博泰“逼”到暂时停牌,只因默沙东与公司部分合作的终止让谣言甚嚣尘上。10...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...新纪录。这已不是成都药企第一次打破纪录。此前,科伦博泰将9个新药授权给默沙东,交易总额达118亿美元,破国产创新药出海交易额纪录。在重磅交易频发的全球ADC药物市场上,整个业界将眼光投向成都,为什么这座城市能...……更多
科伦博泰不到两年狂烧12亿,商业化变现与竞争优势疑问重重
《港湾商业观察》施子夫四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)近日递表港交所。默沙东能否助力加速商业化?科伦博泰是一家创新生物医药公司,致力于创新药物的研发、制造及商业化。公司目前有33款资...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...限公司(科伦药业,002422)公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)于2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知,决定终止两项临床前抗体偶联药物(ADC)的合作。科伦药业在公告中称...……更多
科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据
...还获得了批准,说明了监管层对于产品的认可。NO.4 科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验,评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复...……更多
扭亏全靠节支与合作 和铂医药持续盈利成疑
...,总收入的增长主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology和科伦博泰的授权合作。近两年,和铂医药拿下了多项重磅合作。其中,一款在研的ADC药物管线受到跨国药企辉瑞的青睐。2023年12月,双方签订了全球临床开发和商业化独家授权...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
...会对辉瑞在该类疫苗市场的领导地位形成挑战。NO.4 科伦博泰又一款ADC创新药获批临床6月18日,科伦博泰宣布其自主开发的创新抗体偶联药物(ADC)注射用SKB518在中国获批临床,拟在晚期实体瘤患者中开展临床试验。注射用SKB518...……更多
又有药企最高50亿加码ADC领域,从适应证到靶点,百亿赛道如何突围
...宣合作,潜在总交易额最高可达84亿美元。 2月底,科伦博泰(6990.HK)也曾公告称,与默沙东就合作的核心产品SKB264(MK-2870)开展的NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款,总金额为7500万美元。科伦博泰已收到默沙东的部...……更多
...单背后,是ADC赛道的集体焦虑|焦点分析10月24日,科伦博泰正式复牌,为这段短暂的“谣言变预言”的故事画上句号。按照科伦博泰的公告,默沙东已正式把2022年年底时从公司处引进的两款临床前ADC产品退了回来。不过,科伦...……更多
ADC赛道竞争白热化:国内药企比拼适应证,还在扩大产能
...ADC产能的并非只有百济神州。科伦药业(002422)旗下科伦博泰生物(6990.HK)2023年业绩提到,公司的ADC制剂中心年产能达到50批(或140万瓶)冻干ADC或100批(或200万瓶)ADC注射液。科伦博泰生物拥有多款ADC产品,此前与跨国药企...……更多
...同为TROP2 ADC药物,唯一进入3期临床的国产药物——科伦博泰(06990.HK)的SKB264也在大会上披露了HR+/HER-乳腺癌1/2期临床研究最新数据,截至2023年4月12日,试验入组41例患者,中位随访时间8.2个月,38例患者可评估疗效,客观缓解...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
...新抗原的癌细胞。 ADC新药SKB264(MK-2870)为默沙东与科伦博泰合作的首发管线,也被默沙东明确定位为肿瘤治疗领域的“滩头阵地”(Establish Beachhead)。SKB264采取了中等毒性载荷+高DAR(小分子毒素抗体比)的设计策略,利用专...……更多
...况。“近两年来,成都的创新药企业不断研发攻关,科伦博泰、百利天恒相继刷新创新药‘出海’交易纪录,实现了业界瞩目的与跨国药企的合作。”姬建新特别强调了这两家企业的业绩。两家企业“出海”的后续如何?记者从...……更多
...药业等。如2023年1月,科伦药业宣布分拆旗下子公司科伦博泰至港交所主板上市。3月底,信立泰拟将控股子公司信泰医疗分拆至科创板上市。5月,微创医疗旗下微创心律向港交所递交招股书,在此之前,“微创系”已累计收获6...……更多
...研究报告称,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,科伦博泰生物-B(06990)核心产品SKB264第三期在其看来可达较佳的效率,亦料产品可在非小细胞肺癌(NSCLC)方面被广泛使用,而且SKB264就三阴性乳腺癌的第三期临床试验的强劲...……更多
中金:维持科伦博泰生物-B“跑赢行业”评级
中金发布研究报告称,维持科伦博泰生物-B(06990)“跑赢行业”评级,认为公司资产具有长期价值,因为SKB264将密集启动多项III期临床试验,因此将目标价上调66.7%至210港元。公司去年业绩略胜预期,并关注产品发布及SKB264临...……更多
近3个月,A股超200起医药并购的背后:药企过冬,各显神通
...DC新药,、多禧生物、乐普生物申报了5款ADC新药,、科伦博泰、映恩生物、百利药业、各申报了4款ADC新药,百力司康、明慧医药申报了2款ADC新药。从技术竞速的角度讲,从外部收购,自然是最优解。但当下的现实是,大家都在...……更多
里昂:予科伦博泰生物-B“买入”评级
里昂发布研究报告称,予科伦博泰生物-B(06990)“买入”评级,将2023至2024年收入预测分别上调12.5%及1.9%,2025年下调49.9%;2023至2024年净亏损预测下调31.5%及20.8%,并料2025净亏损8,900万元人民币,目标价由135.1港元上调至158港元...……更多
中国科学家利用医疗AI突破胰腺癌早筛难题
...成长,全国顶尖的医疗资源逐渐趋于均衡化发展。2.科伦博泰RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格11月26日,科伦博泰生物(06990.HK,股价90.2港元,市值197.7亿港元)宣布,其海外合作伙伴EllipsesPharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586...……更多
政企携手 共赢未来 成都市温江区企业发展大会召开
...、稳定就业、改善民生等方面作出的重要贡献。四川科伦博泰生物医药股份有限公司总经理葛均友,成都圣恩生物科技股份有限公司董事长朱俊松,成都花仙境网络科技有限公司董事长邬晶,中钞长城贵金属有限公司党委书记、...……更多
...为一家创新驱动型生物制药企业,智翔金泰的主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。公司在源头创新方面建立了基...……更多
三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电,三生国健公告,公司重组抗 IL-17A 人源...……更多
...社11月27日电,科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,...……更多
科伦博泰生物:主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 【科伦博泰生物:主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定】财联社11月26日电,四川科伦博泰生物医药股份有限公司...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...FDA许可,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。此外,科伦博泰生物-B、等公司均公布了旗下药物出海新进展。11月13日,传奇生物宣布与诺华制药就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议...……更多
...1类)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。该注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型过敏...……更多
诺诚健华大单品BTK抑制剂遭“退货”,创新药“出海”变数重重 | 焦点分析
...交易达44起,披露的交易金额达275.50亿美元。其中,科伦博泰以93亿美元“将7个ADC管线授权默沙东”创下本土药企“License out”的纪录。究其原因,“License-out”的底层逻辑在于国际化、商业化和差异化,对于面对极端“内卷”和...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
...恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明,该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性,优于PD-1抗体。此外,TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。中国工程院&欧洲科学院双院士、天港...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...布、代谢和排泄(ADME)方面具有独特的性质。如大分子抗体药物口服生物利用度差、表观分布容积低、清除率低、半衰期长,常呈非线性分布及消除,并具有潜在的免疫原性等。一般情况下,PK比对试验是评价生物类似药临床相...……更多
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“荷尔蒙”旺盛的女人,通常有什么“特征”呢?不妨自查一下
随着时代的不断发展,女性的打扮从讨好他人逐渐改变为讨好自己,也印证了“女为悦己者容”这一句话,并且女性为了变美,可谓煞费苦心
2024-07-30 10:54:00
29岁网红博主患癌去世,最后一条视频让人泪目!这5种人要留心
7月28日,知名抗癌短视频博主@大飞 的账号发布消息称,冉飞于7月27日凌晨四点去世,年仅29岁。资料显示,冉飞今年29岁
2024-07-30 11:23:00
提醒糖友:这4种食物不仅营养好,还有利于降血糖
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,病因和发病机制极为复杂,多发于肥胖或超重人群、长期高糖人群、习惯高脂饮食人群身上
2024-07-30 12:08:00
枸杞养生虽好,但并不适合这3类人,否则是疾病的“催化剂”!
枸杞属于一种药食同源食物,含有非常多对人体有益的物质,比如氨基酸、维生素、枸杞多糖、枸杞色素等,这些成分对人体健康有着比较好的保养作用
2024-07-30 12:09:00
月经颜色竟能看出身体是否健康?
由于女性独特的生理构造,所以每个月都会有按规律报到的月经,女性可以通过月经来临的时间和月经期间的一些症状,去判断自己身体内部的子宫和卵巢
2024-07-30 12:10:00
白萝卜虽有3大营养价值,但这3种人尽量别吃,否则会加重不适!
白萝卜是一种非常多见的根茎类蔬菜,还有的水分、维生素、芥子油、粗淀粉以及各类的矿物元素非常丰富,这些营养物质对人体健康有着较多的营养以及保健效果
2024-07-30 12:10:00
人到60,不管你服不服,只要出现以下这些情况就代表你真的老了
“老王啊,到了咱们这个岁数真的就得服老!”老王和老马是多年的邻居了,从两个人工作都到退休都是上下楼,平时关系也挺好的,经常一起爬山下象棋
2024-07-30 12:23:00
身材决定癌症!身体“1大1长”的人更易成为癌症候选人
在过去如果说一个人的高矮胖瘦跟癌症患病几率有关,估计会被人认为是身材歧视或者制造身材焦虑。但如今随着医学界对癌症的相关性研究越来越深入
2024-07-30 12:24:00
加快人体衰老的祸首:熬夜只排第5!排第1的,很多人避不开
有个词语叫“未老先衰”,现在这个词语中描述的事情已经开始在越来越多的人当中成为现实。有些人看着年纪不算太大,但是其身体状况却衰老的非常快
2024-07-30 12:25:00
不宜长期服用的4类常用药,或会破坏身体免疫力,很多人都不知道
今年7月11日新华社给大家来了一个好消息,经过长达六年共计六轮的调整,如今国家医保报销药品目录又增加了700多种药品。这意味着中国的百姓今后在面对疾病时
2024-07-30 12:25:00
经常“提肛”的好处,到底有多少?男子坚持大半年,说出真实感受
王大哥今年30多岁了,都说30岁的男人正是奋斗的时候,王大哥也不例外。自从前两年结婚有了孩子之后,王大哥家庭就变得比较拮据
2024-07-30 12:26:00
“以为很懒,实际却很健康”的6个生活习惯!
健康对我们每一个人来说都很重要,拥有健康才是幸福生活的开始。而想要保持健康,平时就一定要养成一些良好的生活习惯。从上幼儿园开始
2024-07-30 12:27:00
三伏40天极限食养 鸡蛋这样吃事半功倍!
经常有人问,都说冬病夏治要补阳气,到底夏季怎么补阳气呢?夏季确实是补阳强肺的好时机,阳气肺气足了,身体上很多小毛病也就慢慢消失
2024-07-30 13:52:00
热!三伏天车载空调怎么吹最凉快?
俗语说“热在三伏”三伏天是一年中气温最高的日子大热天在车里吹空调真的会犯困打瞌睡很容易疲劳驾驶!夏季出行谨防疲劳驾驶夏天温度较高
2024-07-30 13:56:00
夏补钾,体不乏,建议中老年:每周吃3这高钾菜,腿脚有劲湿气消
今年的二伏天长达20天,是一年中最炎热最闷热潮湿的时间,最近一段时间武汉的气温一直都在三十八度以上,别说户外走路了,即使坐在家里不动也会汗流浃背
2024-07-30 10:54:00