- 我的订阅
- 财经
我们正处于一个信息大暴发的时代，每天都能产生数以百万计的新闻资讯！
虽然有大数据推荐，但面对海量数据，通过我们的调研发现，在一个小时的时间里，您通常无法真正有效地获取您感兴趣的资讯！
头条新闻资讯订阅，旨在帮助您收集感兴趣的资讯内容，并且在第一时间通知到您。可以有效节约您获取资讯的时间，避免错过一些关键信息。
科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定
类别：财经 发布时间：2023-11-26 19:00:00 来源：财联社
科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定
【科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定】财联社11月26日电，四川科伦博泰生物医药股份有限公司欣然宣布，公司主要产品A400（在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。
以上内容为资讯信息快照，由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录，本站未对信息做任何修改，信息内容不代表本站立场。
快照生成时间：2023-11-27 00:45:02
本站信息快照查询为非营利公共服务，如有侵权请联系我们进行删除。
信息原文地址：
更多关于博泰,药品监督管理局,科伦,获美国,资格认定,孤儿的资讯：
...激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。
2023-11-27 09:07:00
...分子激酶抑制剂KL590586（EP0031，简称A400），获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格
2023-11-28 12:01:00
...激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定
2024-03-12 13:18:00
...SKB518新药临床试验申请已于2024年6月17日获国家药品监督管理局批准。注射用SKB518是一款针对靶点生物学特点研发的创新抗体偶联药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
2024-06-17 17:57:00
...HK9926）宣布， 派安普利（商品名：安尼可）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准两项适应症，用于治疗晚期鼻咽癌。据悉，这是中国在全球获批的第三个PD-1产品。从市场反馈
2025-05-05 09:40:00
...病（COPD）的临床试验申请已经正式提交至国家药品监督管理局药品审评中心，标志着其在国内临床试验阶段的积极推进。科伦药业2024年前三季度实现营业收入167
2025-01-13 04:24:00
...获批2项一类新药临床试验默示许可，1款产品获美国食品药品监督管理局“孤儿药”（针对罕见病人群的小众药物）资格认定，并正在开展数项探索性临床试验，有望在2026年递交1到2款细
2024-04-11 10:59:00
...药上市许可申请已于2024年6月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，于2024年6月18日收到药品注册证书。产品用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结
2024-06-19 12:15:00
科伦博泰生物主要产品A400 (EP0031)获FDA授予孤儿药资格认定。近期，多个国产创新药在海外取得突破性进展，多家药企（亿帆医药、复星医药等）的产品达成海外授权。业内认为，
2023-11-27 10:00:00
更多关于财经的资讯：
近日，泰康之家燕南（北京）置业有限公司成立，法定代表人为杨学军，注册资本1亿人民币，经营范围包括房地产开发经营、建设工程施工、非居住房地产租赁等。企查查股权穿透显示，该公司由泰康
2025-10-21 13:36:00
近日，国家金融监督管理总局张家口监管分局（以下简称“张家口监管分局”）公示了一则行政处罚信息，张家口农村商业银行股份有限公司（以下简称“张家口农村商业银行”）以及相关负责人被点名
2025-10-21 13:44:00
10月18日至19日，华夏银行长春分行组织全体党员赴杨靖宇干部学院开展党性锻炼培训，通过“体验+情感+现场”多维教学模式
2025-10-21 13:55:00
多彩贵州网讯(本网记者 李晓芳)10月17日，在贵州金融监管局的指导下，贵州省保险行业协会组织辖内保险公司，共同签署《贵州保险业促进公平有序竞争倡议书》
2025-10-21 13:56:00
每天清晨7点15分，在“哐当哐当”的列车声中，6081次绿皮列车从六盘水站出发驶向黔西南州威舍镇，沿着水红铁路线穿梭于山峦与村庄之间
2025-10-21 14:28:00
多彩贵州网讯（记者 王静怡）近日，兴业银行贵阳分行成功为贵州航宇科技发展股份有限公司办理跨境资金池备案业务。该业务是贵州省民营企业第一笔
2025-10-21 14:28:00
多彩贵州网讯（记者 王静怡）10月16日—18日，以“携手应对挑战：全球行动、创新与可持续增长”为主题的2025可持续全球领导者大会在上海市黄浦区世博园区召开
2025-10-21 14:29:00
自京东宣布联合广汽集团、宁德时代共同推出“国民好车”以来，该车型引发了消费者和行业的广泛关注和猜测。10月20日，京东在车辆预约页面悄然更新了部分数据信息
2025-10-21 14:52:00
多彩贵州网讯（记者 王静怡）近日，根据明晟（MSCI）公司公布的最新评级情况，中国太保2025年评级由“AA”再次获得上调
2025-10-21 15:01:00
9月19日，中国太保旗下高品质机构养老品牌—太保家园再迎重要里程碑，太保家园·上海静安国际康养社区、郑州国际颐养社区同日开业
2025-10-21 15:01:00
近年来，低空经济在商业化金融发展中的不断加速，直升机救援、无人机巡检等低空经济服务成为了新质生产力发展的关键赛道。伴随着低空经济的蓬勃发展
2025-10-21 15:01:00
金秋九月，正值全国高校开学季，中信银行济南分行通过“金融+教育”场景生态建设为诸多驻济高校开学工作提供了高效、便捷的金融服务
2025-10-21 15:14:00
当清晨的第一缕晨光洒落街头，济南市一家家连锁药店便开始了忙碌，有序便捷的售药服务背后，是医药零售企业对市民健康需求的及时响应
2025-10-21 15:14:00
香珠手串，不仅是雅致的随身饰物，更承载着中华传统香文化的深厚底蕴，传递着自然与人文相融的生活美学。近日，中荷人寿山东省分公司携手北京银行青岛分行共同举办以“香韵流芳 珠系芳华”为主题的蜜丝会古法串珠制作活动
2025-10-21 15:15:00
近日，中信银行济南分行辖属济宁分行通过为一家创业投资公司提供基金托管服务，精准对接资本，为区域内先进制造、数字经济领域的科创企业搭建起优质融资桥梁
2025-10-21 15:15:00