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...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
检验技术共享|无菌医疗器械生物负载测定技术
...和性质,从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定,要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件,明确中间品...……更多
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日,广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中,在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal(1.0ml)”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的...……更多
十部门将联合开展专项整治:规范民营医院发展 严厉打击非法行医
...,十部门在《意见》中明确加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测,对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理,严厉查处未经审查发布药品、医疗器械广告的行为。《意见》称,地方各级市场监管部门要...……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外,医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的,医德医风部门须提前报分管...……更多
发布未经审查的广告内容,科医人激光科技(北京)被罚款15万元
...舒适,然后售后服务等综合性叠加的一些改变”等。上述医疗器械广告在发布前未经广告审查机关对广告内容进行审查,广告费用无法计算。因其违反《中华人民共和国广告法》(2021)第十六条第一款第(一)项;《中华人民共...……更多
...需要。检验业务范围涵盖食品、农产品、药品、化妆品、医疗器械安全及硅材料、计量等领域。全力保障检验检测工作开展,用于食品药品安全抽检检验,筑牢食品药品安全防线。开展“放心计量”专项行动,办好计量实事,对...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2024成为医专人!山东医专智能医疗装备技术专业介绍
...位优势明显,目前是教育部食品药品教育教学指导委员会医疗器械专委会委员单位、中国医学设备装备协会教育培训分会常务委员单位、中华医学会医学工程学专科分会会员单位、山东省卫生经济协会医学装备与评价分会委员单...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
更多关于社会的资讯:
直径930亿光年,可观测宇宙之外还有什么,真实的宇宙又有多大?
宇宙的大小,一直以来都是个未解之谜,今天的科学家穷尽最新的技术,也只能测定出一个可观测宇宙。也就是以地球为中心,半径465亿光年的球形空间
2024-12-25 20:56:00
天文学家发现:银河系位于一个空洞的内部,直径20亿光年
宇宙有多大?它有边界吗?这两个问题困扰了天文学家数千年,现在我们知道太阳系的直径是2光年,以现在的技术,需要数万年才能飞出太阳系
2024-12-25 20:58:00
人类能在太空中繁衍吗?
虽然脚下的地球,在未来相当长一段时间内,都是我们唯一的家园,但不论是近地轨道的太空开发,还是未来的太阳系探索,都会让相当一部分人类
2024-12-25 20:59:00
为什么天文学家认为,就算达到光速,也到不了宇宙的边缘?
1977年发射的旅行者一号,现在距离地球245亿公里,每秒能飞17公里的它,仍需要3万年才能飞出半径一光年的太阳系。就算把速度提升到光速
2024-12-25 20:59:00
为什么科学家说:如果宇宙中只有人类,是一件很可怕的事?
截至目前,天文学家在宇宙中已经发现了5400多颗系外行星,其中有几十颗跟地球的相似度很高,比如开普勒452b,开普勒22b
2024-12-25 21:00:00
天文学家发现新太阳系,也有8颗行星,那里会有外星人吗?
在距离地球2545光年的太空深处,天文学家发现了一个新的太阳系,它也有8颗行星,并且恒星的质量跟我们的太阳也差不多,目前它被命名为开普勒90
2024-12-25 21:00:00
如果以每秒一光年的速度飞行,多久能飞出宇宙边缘?
每秒30万公里的光速,一秒能绕地球赤道7.5圈,一天之内就能追上已经飞了47年的旅行者一号,一年后就能飞出太阳系。但如果我们驾驶一秒一光年的超光速飞船
2024-12-25 21:01:00
能装下18亿个太阳,超级恒星盾牌座UY,究竟有多可怕?
在太阳系里,太阳的质量占了99.86%,剩下的才是八大行星和它们的卫星们,所以太阳能装下130万个地球。作为一颗中等质量的黄矮星
2024-12-25 21:02:00
宇宙中最大的星系,横跨1630万光年,银河系连零头都赶不上?
作为太阳系的上级,银河系的直径一直以来都是一个棘手的问题,因为隐匿带阻碍了我们的视线,所以长期以来银河系的直径就在10万光年到20万光年之间徘徊
2024-12-25 21:02:00
来自64亿公里外的回眸,这张地球照片,为什么让人害怕?
你现在看到的这张照片,叫暗淡蓝点,是旅行者一号在1990年的情人节拍摄的,那时候它距离地球64亿公里,刚飞过土星,准备向更远的太阳系边界进发
2024-12-25 21:02:00
恐龙统治了地球1.6亿年,为什么没有发展出恐龙文明?
作为爬行类的巅峰,恐龙早在2.4亿年前的三叠纪就出现了,但它们真正爆发,是在2亿多年前的侏罗纪灭绝事件之后,从那时开始算起
2024-12-25 21:03:00
作为宇宙第一批星系,银河系内真的只有人类吗?
作为太阳系的上级,银河系的演化历史一直以来都是天文学家十分感兴趣的话题,在分析了银河系中心区域25万颗老年恒星之后,目前认为银河系的年龄在130亿年左右
2024-12-25 21:03:00
宇宙是有限的吗?如果是的话,那宇宙边界之外又是什么?
20世纪20年代之前,天文学家认为银河系就是宇宙唯一的星系,后来哈勃发现了仙女座星云,其实是一个独立于银河系的大星系,打破了传统的观念
2024-12-25 21:03:00
花店老板带着“订单”报案 周至公安成功堵截扣押涉诈资金
近期,不法分子以花店、蛋糕店等商户为目标,抓住一些商铺接到“大单”心理,将你拉进洗钱诈骗的一环,导致多人无辜变成洗钱“帮凶”
2024-12-25 20:13:00
他“站”了起来
本文转自:人民网-云南频道程浩、吕玉树在云南省楚雄彝族自治州永仁县宜就镇街主街上,有一家三十平米左右的铺面。铺子里除了售卖生活日用品
2024-12-25 20:15:00