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我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
...产业目前特点及需求,牢牢抓住上述两个关键,一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮,助力医械行业国内外资源高效配置,以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙;二是在我国医疗改革持续深化,医疗设备...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
中国药械出海
...行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
...文转自:中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
科技创新赋能大健康产业发展
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分,医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点,集中体现国家科技水平和装备制造水平,已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
中国自主研发有源植入式治疗器械临床研究在欧洲获新进展
...首台临床成功入组后海外医生合影。有源植入治疗器械是医疗器械里等级最高的产品,从注册流程、技术要求、注册监测到风险评估都有着最严苛的标准,一直以来,国内患者使用的心脏起搏器等有源植入治疗器械全部依赖进口...……更多
聚力向新以质向远 河北省举办医疗器械创新发展大会
...红)9月13日,以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展,搭建多方交流合作平台,共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
打破西方40年垄断!中国核磁共振宣布降价92%,美巨头始料未及
...坚定的走上这一条艰难的道路?美国进行医疗设备垄断。医疗器械的发展从世界范围来看,有着令人难以想象的盛况,所以在这条路上美国并不是孤独的,但其作为领先者,一直在为自己的优势一拼到底。在中美贸易战打响之前...……更多
泰康人寿“泰心安”医疗险上市
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好:首先,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;其...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
...会上获悉,2022年至今,我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
海南海药5连板!海南自贸区概念题材缘何持续活跃?
...。财政部等五部门近日发布《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》(以下简称《通知》)。海南药品“零关税”政策稳步推进《通知》提出,在全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
国产心脏机器人搭载进口器械做手术
...点也不同。据悉,这套心脏手术机器人为厦心和国内创新医疗器械企业历时一年多共同研发,拥有完全自主知识产权,2023年底在厦心完成全球首次运用,当时搭载的是国产器械。此次机器人系统搭载的则是目前全球唯一拿到欧...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
拱东医疗:去年业绩遭遇“滑铁卢”,拓展海外市场能否扭转局面?
...,拱东医疗(605369.SH)发布公告称,控股子公司郑州拱东医疗器械有限公司(以下简称“郑州拱东”)取得郑州航空港经济综合试验区市场监督管理局颁发的《营业执照》。郑州拱东注册资本6000万元,拱东医疗持股70%,公司的...……更多
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可识别用户情绪的智能客服!数据宝SmartCare获上海AI竞赛权威认可
2025年第七届“智链未来 才聚浦东”浦东新区人工智能创新应用竞赛总决赛近日圆满落幕。数据宝凭借“SmartCare——基于大语言模型与多模态交互的下一代智能客服系统”项目脱颖而出
2025-09-27 17:05:00
拓普集团投资成立机器人部件公司
近日,宁波灵御机器人部件有限公司成立,法定代表人为邬好年,注册资本为5000万元,经营范围包含:人工智能硬件销售;电力电子元器件销售;电子元器件批发;电子元器件零售等。企查查股权
2025-09-26 14:36:00
三峡能源、盘古智能等在青岛成立海洋发展公司
近日,三峡(青岛)海洋发展有限公司成立,法定代表人为艾青,注册资本约1.49亿人民币,经营范围包括海洋服务、以自有资金从事投资活动
2025-09-26 14:36:00
宇树科技公布机器人多楼层复合导航专利
近日,杭州宇树科技股份有限公司“一种机器人多楼层复合导航方法和设备”专利公布。企查查专利摘要显示,本公开属于机器人导航技术领域
2025-09-26 14:36:00
民生银行烟台分行积极推广《传·信》微视频 助力港城信用文化建设
为深入普及征信知识,弘扬信用文化,民生银行烟台分行积极响应号召,大力推广中国人民银行山东省分行精心制作的《传·信》微视频
2025-09-26 14:45:00
民生银行青岛分行 以金融活水润校兴教 共绘胶东教育科创新图景
在国家大力推进教育强国与创新驱动发展战略的时代背景下,金融作为实体经济的血脉,正成为链接教育资源与科创动能的关键纽带。民生银行青岛分行深耕齐鲁大地十九载
2025-09-26 14:45:00
金融活水润“三农”中行贵州省分行以实干绘就乡村振兴新图景
金秋送爽、硕果飘香,黔中大地迎来了第八个中国农民丰收节。中行贵州省分行积极响应国家乡村振兴战略,聚焦“三农”重点领域,以源源不断的金融活水灌溉“丰收田”
2025-09-26 14:59:00
中核山东核能公司增资至55.71亿元
近日,中核山东核能有限公司发生工商变更,注册资本从约54.35亿元增加到55.71亿元。企查查信息显示,该公司成立于2021年
2025-09-26 15:36:00
九州通投资成立生物医疗科技公司
近日,湖北九源生物医疗科技有限公司成立,法定代表人为吕晓婉,注册资本为3000万元,经营范围包含:第一类医疗器械销售;保健食品(预包装)销售
2025-09-26 15:36:00
中国交建等在广州成立新公司,含住房租赁业务
近日,广州开城筑丰投资有限公司成立,法定代表人为韩学晓,注册资本为2.07亿元,经营范围包含:非居住房地产租赁;住房租赁
2025-09-26 15:36:00
金风科技新设贸易公司,含多项风电业务
近日,甘肃金衍启辉贸易有限公司成立,法定代表人为张业衡,注册资本为1000万元,经营范围包含:海上风力发电机组销售;风力发电技术服务
2025-09-26 15:36:00
农行济南槐荫美里湖支行:巧识学费诈骗,守护客户钱袋子
近日,农行济南槐荫美里湖支行柜员接待了一位神情恍惚的女性老年客户,老人年过七旬称要汇款给老师,柜员小王立刻提高警惕报告内勤行长并安抚老人详细询问老人汇款用途
2025-09-26 15:39:00
农行济南双山支行:做好老年人陪伴式金融服务
“我来咱们农行办业务,工作人员全程陪伴我,服务真是太周到了。”一位坐在轮椅上的老人对农行的服务连连称赞道。这位老人在家人陪伴下来到农业银行济南双山支行办理社保卡更换业务
2025-09-26 15:39:00
农行平阴孔村支行:一次耐心的查询,一段温暖的守护
在中国农业银行的营业大厅里,每一天都在上演关乎信任、帮助与温暖的日常故事。它们看似平凡,却如涓涓细流,悄然浸润着每一位客户的心田
2025-09-26 15:39:00
济南工行以“普惠+养老”服务范式赋能银发经济
服务养老产业健康高质量发展,对国家经济、民生保障、社会稳定具有重要意义。为支持济南市养老产业发展,在人民银行等监管部门精准指导下
2025-09-26 15:39:00