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本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
九强生物:取得5项医疗器械注册证书
...生物(300406.SZ)公告,收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称:直接胆红素测定试剂盒、生化多项质控品、生化多项质控品、生化多项校准品、生化多项校准品。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
让医疗服务更具温度,盈康一生智慧医院解决方案亮相进博会
...的时代,健康中国与数字中国缺一不可。在第六届进博会医疗器械及医药保健展区,尖端的医疗器械琳琅满目,前沿的数智科技交相辉映,数字与健康的深度融合,在这里体现的淋漓尽致。作为大健康生态品牌,盈康一生在进博...……更多
来源:极目新闻冠状动脉是心脏的“生命线”,它们对确保心脏得到充足的氧气和营养起着至关重要的作用。然而,随着岁月的流逝和不良生活习惯的影响,心脏的一些重要的输血管道可能会受到斑块的侵害,从而导致其狭窄...……更多
本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
安徽省药监局公布2023年4月医疗器械生产监督检查信息
...新闻网讯 2023年5月10日,安徽省药品监督管理局网站发布医疗器械生产监督检查信息通告(2023年4月)。2023年4月安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查情况序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时...……更多
海南省药品监督管理局公布73批次医疗器械监督抽检结果
...网讯 2023年2月24日,海南省药品监督管理局网站发布2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第3期)。公告称,为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,2022年海南省药品监督管理局组织对一次性使用无菌...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
本文转自:中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
宁夏为医疗器械产品发放“身份证”  发现问题医疗器械可迅速追踪溯源
...者从宁夏回族自治区药品监督管理局获悉,宁夏逐步实施医疗器械唯一标识试点工作,为医疗器械产品发放“身份证”。这将从根本上改变过去各部门、各环节、各领域多码并存的管理模式,让产品追溯链变得更加清晰,实现来...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...文转自:廊坊日报廊坊市市场监管局:强化区域协作 助推医疗器械产业发展本报讯(记者 吴琼)2022年以来,廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际,坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力,打好“组合拳”,...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
垠艺生物创新治疗颅内动脉狭窄,助力患者恢复健康
...金属支架植入的处理方式,面临着创伤大、需要植入各类医疗器械等问题,而这些都可能影响到最终的治疗效果,患者也面临着诸多风险抉择。垠艺生物自主研发的海绅Vglad颅内顺应性球囊扩张导管针对这一问题提供了有效的解...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
本文转自:廊坊日报最高罚500万我市严厉打击药品 医疗器械违法经营行为本报讯(记者 杨苗苗 通讯员 邵荣健)为进一步规范药品、医疗器械市场经营行为,严厉打击囤积居奇、哄抬物价、无证经营等违法行为,市市场监督管...……更多
更多关于社会的资讯:
为何地球可以不停的自转46亿年,它的自转动力到底来自哪里呢?
在地球的我们每天都会经历着白昼和黑夜,这是因为地球每时每刻都在自转,并且是绕自转轴自西向东的转动。在地球赤道上的自转的速度大约为465米/秒
2024-05-28 14:24:00
人类会永远困在地球上?太阳系存在4个围墙,也许永远都飞不出去
在人类的历史长河中,我们一直对星辰大海充满好奇和向往。自古以来,无数的诗人、艺术家和科学家都曾梦想着能够飞越地球的界限
2024-05-28 14:24:00
假如月球消失了,在地球上会发生什么样的后果?
38万公里的月球是地球唯一的天然卫星,它从诞生的那一刻开始就一直陪伴着地球,目前根据天文学家的研究推测,我们的月球大约诞生于45亿年前
2024-05-28 14:23:00
东昌府警方一线动态丨香江派出所成功破案追赃 群众满意送锦旗
大众网记者 李新民 聊城报道近日,市民崔先生、贾女士来到东昌府公安分局香江派出所送来一面上写着“感谢人民好警察 破案神速有保障”的鲜艳锦旗
2024-05-28 14:37:00
如果将八大行星放在月球的位置,将会是一种怎样的体验?
在太阳系中一共有八颗行星,从太阳的内侧开始依次别是水星、金星、地球、火星、木星、土星、天王星、海王星。他们相距都非常的遥远
2024-05-28 14:29:00
入住新房是件开心的事,但最近,杭州80岁的朱奶奶却因为“高兴”过头,被送进医院。当全家人正沉浸在即将搬进新家的喜悦中时
2024-05-28 14:49:00
太阳也要“休息”?那地球咋办?科学家:或将进入“小冰河”时期
在人类对宇宙的探索中,太阳一直是我们的主要关注点。作为地球上所有生命的能源,太阳的重要性不言而喻。科学家们最近发现,太阳也有一个“休息”的时间
2024-05-28 14:30:00
生活在地球到底有多幸运?37亿年前,太阳系可能有星球存在生命!
在宇宙中,我们的地球是一颗独特的蓝色星球。它的存在和生命的发展,都是一种无法复制的奇迹。你是否曾经想过,生活在地球上的我们到底有多幸运
2024-05-28 14:29:00
太阳烧了46亿年,每秒消耗420万吨物质,为什么还没烧完
假如地球没有太阳,太阳系没有太阳,那简直无法想象的事情,届时世界陷入黑暗,世间万物不生,真正的末日就到来了。当然,对于普通人来说
2024-05-28 14:28:00
人类被高等文明圈养?为何此刻看到的世界不真实?宇宙是虚拟的?
在浩瀚无垠的宇宙中,光以一种独特的方式扮演着重要的角色。自爱因斯坦提出相对论以来,光就被赋予了宇宙中最快速度的特殊地位
2024-05-28 14:27:00
地球早期生命来自火星?火星用独特方式,将生命“运送”到地球?
40亿年前,火星表面拥有河流、湖泊甚至是海洋,一些天体学家认为古代火星或许比地球更适合生命生存,甚至地球生命就是从火星移民而来
2024-05-28 14:27:00
“方寸”之间见真功 普外一科团队完成高难度肝癌手术
鲁网5月28日讯近日,荣成市人民医院普外一科姜辰光主任带领团队成功为一例肝癌患者实施腹腔镜下解剖性肝S4a段切除术,在完整切除病灶的同时
2024-05-28 14:36:00
根据洛希极限,当地月距离小于1.5万公里,月球将开始解体?
月球是地球的唯一自然卫星,它陪伴着地球度过了数十亿年的时光。随着科学家们对月球的研究不断深入,有关月球未来命运的问题也成为了人们关注的焦点
2024-05-28 14:34:00
宇宙这么大,为什么生命如此稀有?
地外生命存在吗,这或许是很多人都想知道的答案。自上世纪开始,科学家们就一直在茫茫宇宙中寻找地外生命的存在痕迹,虽然时至今日还一无所获
2024-05-28 14:31:00
6亿光年外,有一个奇特星系,其形成原因科学家至今未知!
星系是由众多恒星组成的一个巨大天体系统,恒星的数量一般在几千万到上万亿颗左右,而直径也更是横跨上千光年乃至上百光年之间
2024-05-28 14:36:00