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本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
让医疗服务更具温度,盈康一生智慧医院解决方案亮相进博会
...的时代,健康中国与数字中国缺一不可。在第六届进博会医疗器械及医药保健展区,尖端的医疗器械琳琅满目,前沿的数智科技交相辉映,数字与健康的深度融合,在这里体现的淋漓尽致。作为大健康生态品牌,盈康一生在进博...……更多
来源:极目新闻冠状动脉是心脏的“生命线”,它们对确保心脏得到充足的氧气和营养起着至关重要的作用。然而,随着岁月的流逝和不良生活习惯的影响,心脏的一些重要的输血管道可能会受到斑块的侵害,从而导致其狭窄...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
冀州打造医疗器械产业发展新高地
本文转自:衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
本文转自:邢台日报UDI全称为医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯一性识别。简而言之,医疗器械唯一标识...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
垠艺生物创新治疗颅内动脉狭窄,助力患者恢复健康
...金属支架植入的处理方式,面临着创伤大、需要植入各类医疗器械等问题,而这些都可能影响到最终的治疗效果,患者也面临着诸多风险抉择。垠艺生物自主研发的海绅Vglad颅内顺应性球囊扩张导管针对这一问题提供了有效的解...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
医疗智能革命掀起高精度器械研发新风潮
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮,作为高精度智能医疗器械研发专家,蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
学者:发展智能医疗器械与装备需打破壁垒、推动交叉融合
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代,智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分,它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示,“面...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收,获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
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河南老人骑车摔倒,手术后突然身亡,家属在骨灰中发现蹊跷
2013年10月,河南商丘一79岁老人李某,因手术风险在医院去世,子女悲痛万分却又不得不接受这一事实,料理了李某的后事之后
2024-08-06 10:18:00
非遗手作忆江南 泥塑传承润文化
江南时报讯 为让辖区青少年感受和传承传统文化的魅力,近日,苏州工业园区古娄一村社区开展“非遗手作忆江南 泥塑传承润文化”主题手工活动
2024-08-06 10:18:00
男子见财起意盗窃,淄川公安1小时破案
近日,淄川公安分局杨寨派出所接到群众朱先生报警称,放在出租屋内的7700元现金被盗,接到报案后民警迅速赶到现场,会同分局打侵财专业同步开展调查
2024-08-06 10:18:00
新华制药自主产品布洛芬片首发新西兰市场
近日,在新华制药总部物流中心,公司自有制剂布洛芬片装车完毕,开启远渡重洋的旅程。这些药品将运达南半球的新西兰奥克兰港,进入各大药店
2024-08-06 10:19:00
(视频来源:内江经开区党群工作部)
2024-08-06 10:19:00
女大学生将卫生巾放到男友枕头上,引发惨剧
“女人行经,必污秽七天;凡碰触者,必不洁净到晚上。”这是《圣经·旧约》中的一段摘录。那时的人们将女子的生理本能夸张为污秽邪恶
2024-08-06 10:19:00
18岁成富豪情人,19岁脚踏两天船,20岁与杀手男友抢劫杀害富豪
012012年8月30日上午,长沙中级法院开庭审理了一起特殊的案件,主犯徐小明在法庭上揽下了所有的罪行,并且表示该案的另外一一名嫌疑人彭碧蓉与他犯下的抢劫罪
2024-08-06 10:20:00
大妈借遍亲戚花20万买房,新房装修在即,却发现房子被转卖给他人
女子花20万元买房,不料将房屋钥匙拿到手后门锁被换,房子被卖给了他人,女子将房地产商告上了法庭,法院判决她胜诉,但房子或者是赔偿却始终不见踪影
2024-08-06 10:20:00
印度神童:7岁离世,2500多天里,留下了2.5万幅画作
克林特,一个天才儿童,7岁离世,却在短暂的生命里留下了2.5万幅画作。他的故事让人唏嘘不已。1976年,克林特出生在印度
2024-08-06 10:34:00
18岁小伙撞倒80岁老太,需3万医疗费,母亲怒扇两巴掌后,直接喝药自杀
北京丰台,18岁小伙骑电瓶车撞倒80岁老太,致多处骨折,需3万医疗费。其母怒扇他两耳光,让他自己想办法。小伙写下3万欠条后第三天喝药自杀
2024-08-06 10:35:00
后续!中华儿慈负责人要挟患儿母亲陪睡,官方:6个月前已被调查
“我们在床上,孩子在地上”捐款不是一次性捐给孩子,而是一点一点的给,每一次给钱的前提条件是患者的妈妈要和他睡一次。谁能想到这样的事情是头戴“中国好人”称号的雷克做出来的
2024-08-06 10:36:00
浙江:女子把袜子丢在地上,随后发生的一幕,让她万万没想到
夏季天气炎热,人体出汗较多,足部作为汗腺分布密集的区域,出汗量更是不容忽视。脚部出汗后,潮湿的环境为细菌提供了繁殖的温床
2024-08-06 10:41:00
山东:男子看见有人在烤“蚂蚁”吃,走近一看,发现不是蚂蚁
在炎热的夏天,烧烤与啤酒似乎是这个季节里最具代表性的美食搭配。烧烤的食材多种多样,为人们提供了丰富的味觉体验。肉类、蔬菜
2024-08-06 10:41:00
大雨过后,男子走到屋外,看到墙上的东西惊呆了
在自然界中,形态各异的昆虫和小动物们共同构建了一个繁荣的生态体系。然而,大自然的变化多端,让这些小小生物们时刻面临着生存的挑战
2024-08-06 10:42:00
女子给小鹦鹉喂奶,喂进嘴里后,神奇的一幕出现了
鹦鹉,这种色彩斑斓、聪明伶俐的鸟类,自古以来就深受人类的喜爱。它们独具特色的羽色、聪明的大脑以及模仿人类语言的能力。在众多饲养鹦鹉的人当中
2024-08-06 10:43:00