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...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
...的转变。2018年,国务院先后赋予了海南省临床急需进口医疗器械和临床急需进口药品使用的审批权,也就是说经过海南省人民政府批准在乐城先行区内可以使用国外已上市,国内尚未注册上市的国际创新药械产品。这一举措可...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
凌云市场监管开展“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查
...年主题,深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查,以医疗机构、药品经营企业为重点单位,以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种,检查购进药械时...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
本文转自:泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯(记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇)近日,从中国医药城传来好消息,泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...按固定比例支付,减轻参保人员费用负担;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
...药监分局)和秦创原创新促进中心承办的秦创原创新药品医疗器械成果转化路演活动在西咸新区举办。省药监局机关处室和直属单位负责人,西咸新区相关部门负责人,医药相关协(学)会负责人,部分医疗机构、药品研发、生...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》,“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管,备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...国医疗领域改革开放的鲜活样本,这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地,提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活,为患者带来福音。来源:金融界...……更多
...机制,充分利用乐城特许药械追溯管理平台,对临床特许医疗器械实施“口岸放行、先行区现场查验、后续全程可溯”便利化监管方式,进口环节仅对货物进行验证放行,实现了“随到随检、随检随放”。此外,为推动便利化通...……更多
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本文转自:人民网-安徽频道今年以来,涡阳公安经侦部门积极参与打造一流法治化营商环境,围绕企业关心关注的密切警企联系、维护企业权益
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钟丽霞 上海市徐汇区健街道社区卫生服务中心防保科现在人们的生活水平提高,越来越多的人重视医疗保健。随着各国人口出生率的不断降低
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近日,位于河北新河县境内的邢台1000千伏特高压变电站扩容工程中的1号变压器投入运行,变电站总容量从600万千伏安增长至900万千伏安
2024-06-28 10:57:00
中新网6月28日电 据“廉洁珠海”微信公众号消息,广东省珠海高新技术产业开发区党工委副书记王建灵涉嫌严重违纪违法,目前正接受珠海市纪委监委纪律审查和监察调查。【编辑:房家梁】
2024-06-28 11:06:00
广旅集团举办“踔厉奋发十年路 幸福旅程再出发”交流研讨会
本文转自:人民网-广西频道活动现场。广旅集团供图人民网南宁6月28日电 6月27日,由广西旅游发展集团(以下简称广旅集团)主办的“踔厉奋发十年路 幸福旅程再出发”交流研讨会在南宁举行
2024-06-28 11:21:00
九龙智造丨 重庆南华中天 值得信赖的数字政务专家
现代化新重庆建设,离不开先进制造业的支撑。先进制造业何以向更高水平迈进,就必须以“智”取胜。2024年重庆市政府工作报告明确
2024-06-28 11:13:00
广西新闻网-广西日报讯(记者 岑琴)6月27日,自治区发展改革委联合自治区党委金融办、中国人民银行广西壮族自治区分行、国家金融监督管理总局广西监管局
2024-06-28 10:53:00
梅雨期减少安全隐患!合肥滨湖功能区已完成53条道路绿化“双修”
大皖新闻讯 6月27日,在合肥市滨湖新区长沙路修剪现场,绿化管养工人结合树木生长习性,利用登高车、高枝锯等专业工具,对道路两侧行道树的枯枝
2024-06-28 11:16:00
高校与考生面对面!2024山东高考招生咨询会走进宁津一中
齐鲁晚报•齐鲁壹点 常学艺 徐良6月28日上午,由齐鲁晚报·齐鲁壹点主办的2024山东高考招生咨询会走进德州宁津一中,省内外高校招生办老师与考生和家长面对面交流
2024-06-28 10:51:00
深谋远“绿”陕西宝鸡书写城市生态新篇章
天不言而四时行,地不语而百物生。正值夏季,由宝鸡市委宣传部、市生态环境局主办,由省、市级媒体、市职工作协、环保大V等20余人组成的团队深入宝鸡市
2024-06-28 11:13:00
□范舜侃近日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍网络法治保障高质量发展有关情况,全面展现中国网络法治建设成就,总结中国网络法治建设经验
2024-06-28 11:11:00
□平波台近日,国家发展改革委等部门印发《关于打造消费新场景培育消费新增长点的措施》(以下简称《措施》)的通知,推动消费新业态
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沉李浮瓜,花开半夏,在绿树浓荫的6月初夏,民生银行银川分行全面启动2024年普及金融知识万里行活动,活动以“加强风险防范
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河北新闻网讯(通讯员庞英德)面对材料指标紧缩的实际,开滦集团唐山矿业公司(简称“开滦山矿公司”)进一步推进委外制修项目转内包工作
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芜宣机场首条国际货运航线正式开通
大皖新闻讯 6月28日上午8时30分,由京东航空执飞的JG2819次航班平稳降落,标志着芜宣机场首条国际货运航线正式开通
2024-06-28 11:17:00