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...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续，至少需要留出1个月的时间，现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措，只要签署一份声明及承...……更多
2024-11-11 08:45:00医疗器械,全市,器械,许可证,医疗,经营
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...窗口申报后，当天顺利拿到《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》，并同步拿到了《行业综合许可证》。4月23日，该办事人员在市行政服务中心申请办理《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》法定...……更多
2024-05-08 07:33:00一码,城厢,许可证,城厢区,综合,行业
...药品售价，涉嫌构成哄抬价格的违法行为。富顺县查处一医疗器械有限公司涉嫌经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案，当事人在淘宝购买了10个脉冲指尖血氧仪销售，其产品外包装未标明医疗器械注册证号、生产日期...……更多
2023-02-11 18:16:00春雷,自贡,四川,案件,违法,成果
...分局了解到，海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械，销售软性亲水接触镜获利26元，被依法予以处罚款6000元。据介绍，海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
2023-11-11 00:02:00海口,医疗器械,器械,未经,饰品,医疗
四川省药品监督管理局关于注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告川药监行注〔2024〕20号本机关于2024年9月19日受理国药集团四川南充医疗器械有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请，于2024年...……更多
2024-10-11 19:32:00四川,药品监督管理局,南充,药品,四川省,国药
...洪涛 记者 孙中杰）“叮咚……”4月28日9时许，河南政久医疗器械商贸有限公司总经理王志平收到一个来自河南省新乡市市场监管局的手机短信提醒：“您单位医疗器械经营许可证将于2024年6月27日到期，按照法律相关规定，请...……更多
2024-05-04 00:17:00人心,闹钟,经营,新乡,新乡市,主体
...江讯 近日，从浙江省宁波市市场监管局传出消息，该市医疗器械经营企业2023年度自查报告（以下简称年报）上报率达93.6%，其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%；共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
2024-04-28 07:19:00宁波,年报,医疗器械,器械,医疗,经营
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日，广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中，在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal（1.0ml）”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
...曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人持有《营业执照》（统一社会信用代码91110105625911031F）...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械；是否超范围经营；是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现，一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定，其强制检...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...近日，杭州某医美机构因使用暗藏“麻醉双雷”的未注册医疗器械被查处——一款宣称仅含基础成分的导光凝胶，竟检出高浓度利多卡因、丁卡因等麻醉药物。当微整形遇上“隐形药械”，安全防线岂容失守？不久前，上城区市...……更多
2025-05-20 10:47:00药械,组合,安全,医疗,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...。记者仔细观察后发现，创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样，而风油精则属于消字号产品。随后，记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时，便从...……更多
2024-05-07 07:14:00小卖部,风油,创口贴,创口,精要,小卖
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47:00抗原,山东省,山东,试剂,检测
...北京讯（记者孟刚）4月28日，国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），并将于2025年10月1日起施行。《规范》对资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点...……更多
2025-04-29 17:41:00网络销售,日起施行,医疗器械,质量管理,器械,将于
...201008C6，效期至202209，500ml装共8袋，与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期，且与有效期内的药品、医疗器械混放，...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
...平光隐形眼镜的提示》，经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。近日，根据上级院交办案件线索，临颍县人民检察院公益诉讼检察组针对临颍县内美瞳市场乱象开展走访排查。经调查发现，该县多家眼镜店在未...……更多
2023-02-13 17:41:00漯河,临颍,检察,诉讼,公益,杀手
...执法人员查询国家药监局网站，查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任，执法人...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
...服务”“不仅办事效率高，服务态度也很给力”“第二类医疗器械经营备案实行‘一证双享’真是帮我们省了不少事”……办事企业、群众的由衷赞许是对石家庄市高新区行政审批局工作的最高肯定。近期，石家庄高新区行政审...……更多
2024-03-31 13:07:00行政审批,石家庄高新区,石家,革新,突破,制度
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境，近日，内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上，开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
2023-01-30 11:11:00五原,五原县,内蒙,监督,内蒙古,网络销售
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题，联合开展了专项治理，依法查处了一批典型案例，现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
2023-01-04 22:28:00南通市,南通,医疗美容,典型案例,典型,案例
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着，没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》，无法直接购买到这些设备。那么，用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
2024-08-14 18:11:00超声,胎儿,违规,鉴定,性别,调查
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：3月6日，城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等，执法人员...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...南国都市报1月30日消息（记者 蒙健）近日，因在未办理医疗器械生产许可证的情况下，生产未经注册的医疗器械定制式义齿（贴面），海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...零售；药品生产；药品委托生产；药用辅料生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产（许可经营项目凭许可证件经营）一般经营项目医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；化妆品批发；制药专用设备...……更多
2025-01-27 00:49:00海南,生物科技,注册资本,资本,人民币,生物
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