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国产首家!齐鲁制药又一罕见病药物获批上市,治疗神经系统疾病
...。截至目前,齐鲁制药已累计有168个产品通过或视同通过一致性评价,其中57个为国内首家。据了解,齐鲁制药氯苯唑酸葡胺软胶囊的上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望,并大大降低患者...……更多
我省药品创新研发创历史最好成绩
...口溶膜2个品规,新批准化学仿制药16个,已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领域,我省也取得重大突破,福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(泰中定)附...……更多
2024年1月9日“大众30”成份股报告
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进,药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放,对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展,毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%,盈利能力持续...……更多
云南激发生物医药产业创新活力
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费;对通过仿制药一致性评价的药品,前3家通过的企业最高补助不超过300万元;其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元;对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品,按该品种实际...……更多
...确保药品都符合质量标准,稳定可靠。通过国家药品质量一致性评价,这些措施使得爱九在保持高品质的同时,价格远低于原研药,赢得了患者的广泛认可和好评。无论是西地那非、他达拉非还是盐酸达泊西汀,爱九的单片价格...……更多
又一渝股“创二代”接班 汪璐出任福安药业总经理
...染等。截至目前,该药品已有11家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。另外,福安药业11月27日曾宣布,全资子公司宁波天衡制药有...……更多
服用二甲双胍,这3点需要特别注意
每天吃二甲双胍,为什么血糖降不下来?医生:如何服用很重要最近在药学门诊遇到了一位年龄63岁的张大爷,张大爷因为口渴,多尿去医院做检查,诊断为2型糖尿病,医生开具了二甲双胍,并叮嘱张大爷要注意饮食,按时服...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
...真研究、反复验证,保证商业化生产的工艺稳定性、批间一致性和质量可控性。在临床研究中,公司针对药物特点科学合理设计研究方案,始终坚持为临床开发出有价值和高质量药物的初心和目标,完成I期~III期临床研究后,于2...……更多
辰欣药业实控人“股权腾挪”,分拆上市正在进行中
...进行专利到期药物筛选,提前进行布局,积极开展仿制药一致性评价工作,在保证产品质量与疗效前提下实现原研药替代,降低药品价格,减轻群众用药负担。截至目前,公司现有过评品种近40项。财务数据显示,辰欣药业近几...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...告诉记者,参比制剂对于有效进行仿制药开发,以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中,发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求,并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
亚宝药业:创新“活力”激发“澎湃动力”
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月,硝苯地平缓释片(II)获得《药品注册证书》。2023年12月,硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》,为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
天天服用二甲双胍,谨记5个注意事项,以免出问题
导语:对于患糖尿病的人群来说,二甲双胍这个药物并不会陌生,二甲双胍是治疗糖尿病的药物,可以起到控糖的作用,还可以抗氧化调节肠胃,道维持血管健康,因此二甲双胍被视为糖尿病界的“神药”。01二甲双胍的突出优...……更多
...质量、疗效和安全性,夏国龙秉持着工匠精神,专注药物一致性评价,使企业仿制药质量和疗效一致性评价研究工作走在全国同行业前列。当大量资料和数据最终变成产品文号时,就意味着研发真正落地了,这是夏国龙最高兴的...……更多
熙华检测毛利率连降:应收账款飙升回款风险加剧,补充流动性存疑
...创新药及生物类似药、170余项化学创新药、840余项仿制药一致性评价临床样本分析,累计建立近1000种生物分析方法,其中400余项具有独立自主知识产权。财务数据显示,2020年-2022年以及今年上半年(报告期内),熙华检测实现...……更多
蒙脱石散概念股强势爆发,仟源医药、康芝药业涨停
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价,其中,益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示,在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
...日。 ②力生制药:公司药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价。盐酸普萘洛尔片适应症包括作为二级预防,降低心肌梗死死亡率;高血压(单独或与其它抗高血压药合用);劳力型心绞痛;控制室上性快速心律失常、室性...……更多
数智化实验室,解放研发人员双手
...代大量人类操作环节,增强实验过程的精确度、标准化与一致性,从而提高人类的创新能力与效率,驱动AI算法在更广阔的化学空间中搜索和设计新药。记者在实验室内看到,百余台机器人工作站正忙碌运转,固体粉末称量加料...……更多
盈科生物:开工即全速
...高端复杂制剂,2022年12月获批上市,在国内也是最先通过一致性评价的,盈科在细分市场成为名副其实的标杆企业。“生产任务太紧太紧,不加速肯定不行。”盈科执行总裁沙琦说,去年11月,盈科的丙泊酚乳状注射液中标第九...……更多
服药时间,你了解多少?
...药物(一)降糖药1.磺脲类胰岛素促泌剂:如格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮等应餐前30min服用。格列美脲起效快,可以在早餐前即服,不必在餐前半小时服。非磺脲类胰岛素促泌剂如瑞格列奈、那格列奈应在饭前15分钟服用或进餐前即...……更多
如何判断西药的质量和有效期
...变化,保证药品的质量不受贮藏条件的影响。保证药品的一致性。通过检验药品的外观、重量、大小、硬度等指标,评估药品形态和结构的一致性,保证药品的使用便利和剂量准确。西药的质量检验是按照国家药品标准进行的,...……更多
蒙脱石散,让海南前首富活跃起来!康芝药业三季度亏损,如今机会来了?
...售蒙脱石散,该产品已于2021年初通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产,以保产品的供应。”康芝药业1月3日在互动平台回应投资者称。康芝药业还表示,全...……更多
要注意“2要3不要”?二甲双胍:长期使用的注意事项与建议
...?在糖尿病管理领域里扮演着“老司机”角色的药物——二甲双胍。你可能听说过“2要3不要”的黄金法则,但当它碰上二甲双胍,这条规则会有怎样的变奏呢?二甲双胍使用手册:掌握“2要”原则要一:精准定位用药时机二甲...……更多
以科技赋能中医药创新发展 汉森四磨汤口服液打造优质样本
...段,以良好疗效得到了广大公众的认可。科技创新是汉森制药发展过程中的永恒主题。多年来,湖南汉森制药通过自主研发和技术合作,成功将多项高新技术成果产业化,并将其推向市场,取得了显著的经济和社会效益。目前,...……更多
退烧药原料药年产能超10万吨,为什么还买不到布洛芬、扑热息痛?| 焦点分析
...息痛原料药上市公司销售副总监讲道,“生产制剂需要做一致性评价,原料药厂商也不太可能为了生产扑热息痛这样的普药,再花巨资投入一致性评价,因此也不可能自己压片生产制剂。”事实上,自12月17日起,湖北武汉、江...……更多
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心,注入了强劲动力!顶层设计,把准“方向键”近年来,金陵药业...……更多
糖尿病好治疗吗?日常生活要注意哪些方面,一文学习下
...:津力达是以络病理论为指导研制的创新中药,其凭借“二甲双胍单药疗效不佳加用津力达颗粒治疗2型糖尿病有效性和安全性的循证证据”列入新版指南用药,推荐二甲双胍单药疗效不佳的2型糖尿病患者加用津力达颗粒治疗。...……更多
药耗集采 让更多救命药从“天价”降至平价
...根本上解除患者的困扰。药品集采政策落地实施后,通过一致性评价的仿制药大大降低了药物治疗的成本,使很多患者得以长期服药。2020年初,张大爷从医生口里得知,集采的“伊马替尼”一盒只需要600元左右,很多病友换成...……更多
十二年,磨一“药”
...,就是拿出充足的证据向审批机构证明原研药和类似药的一致性。“每个国家的法规不同,药物审批的流程和要求也不一样。”刘升波坦言,他们在对接欧盟法规时毫无经验可循,最终选择对标国际最高标准来制定质量相似性研...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...000万元一次性资助。对已上市药品通过仿制药质量和疗效一致性评价或被列为参比制剂的(不同规格视为同一个品种),每个品种给予100万元资助。单个企业每年最高资助2000万元。除了广州开发区(黄埔区),同在广东省的珠...……更多
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女子晒后背10天瘦了4斤?不要盲目跟风!
夏天来了虽然“炎”值超高但是阳光正好这时有些减肥爱好者会突发奇想觉得晒背会瘦7月9日广东佛山一女子称夏天楼顶晒后背10天瘦4斤#女子称晒背10天瘦了4斤#冲上热搜据当事人称晒完感
2024-07-11 09:26:00
烤串越香,致癌物越高?
“没有什么事是一顿烧烤解决不了的!如果有,就来两顿。”到了夏天,各种路边的烧烤摊都支棱起来了。哪怕只是远远路过,也能闻到羊肉串
2024-07-11 09:31:00
只有经历过“人事”的女人,才会得阴道炎?这4种行为,都得避免
阴道炎是女性比较常见的妇科疾病,在阴道炎出现之后身体的不良症状明显,可能会有阴道灼热,瘙痒等症状,局部的分泌物也明显增多
2024-07-11 10:10:00
男性长期“不喝酒”,会有哪些变化?别不信,6个现象很明显
在我们生活的环境中,一个不容忽视的现象是,许多男性朋友对美酒佳酿怀有浓厚的兴趣。身处酒文化源远流长的我国,无论是温馨的家庭聚餐
2024-07-11 10:10:00
肾不好写在了脸上!男人脸上若有这2种现象,建议及时补肾
对于男性来说懂得肾脏保养是十分关键的,不少男性由于坏习惯的养成会导致肾脏透支,肾脏过度透支的时候会有许多不良反应,例如男性经常头晕耳鸣
2024-07-11 10:11:00
男人“忍”1个月,精子质量能提高多少?提醒:别超过最佳时间
在现代社会,男性健康问题日益引起人们的关注,其中精子质量问题尤为重要。许多男性朋友可能会有这样的疑问:如果我“忍”一个月
2024-07-11 10:12:00
男女都要注意:男性的几个行为,会损伤到子宫女人不要纵容他们
#养生朋友已上线#标题:中医视角下的男性行为与女性子宫健康作为中医的传承者,我一直深信,中医不仅是医学的学问,更是人类健康的守护者
2024-07-11 10:12:00
女人在排卵时,会有这3种“感觉”,此时“造人”,成功率更高!
卵性腹痛属于一种生理性腹痛,和女性原发性痛经一样,不同的是这种痛是由于妇女的卵巢在排卵时,卵泡破裂以及排卵后卵泡液对腹膜的刺激所引起的
2024-07-11 10:12:00
为何常开玩笑说男人不行要补肾?男人性生活能力与肾有关吗?
在现代社会,随着生活节奏的加快和工作压力的增大,越来越多的男性开始关注自己的性生活质量。其中,一个常被提及的话题就是“肾”与夫妻生活的关系
2024-07-11 10:13:00
江西生育力评估中心 输卵管堵塞吃什么调理
输卵管堵塞是导致女性不孕的常见原因之一。除了接受正规的医疗治疗外,合理的饮食调理也能在一定程度上帮助改善病情。一、富含维生素的食物维生素对于身体的正常运转起着至关重要的作用
2024-07-11 10:14:00
男人晨起时,若还能满足这“3点”,恭喜你,“生命腺”比较不错
男性朋友的前列腺,对于男性朋友来说是非常重要的,具有重要的作用,是重要的泌尿系统,也是重要的生殖器官,前列腺也被称为“生命腺”
2024-07-11 10:14:00
功能性子宫出血是怎么了?注意这2件事,可不能随便乱来
众所周知,功能性子宫出血是临床上比较常见的病症。一旦女性出现了这种情况,则要引起重视。因为功能性子宫出血,容易导致女性月经异常
2024-07-11 10:14:00
上了年纪,“晚上起夜”与“不起夜”,哪个更健康?几次算正常?
老张终年在建筑工地工作,能够提前退休,呼应国家方针。六十多岁的人身体没什么大问题,平常在家的时间也很充裕,没事的时候出去和朋友聚一聚也很轻松舒适
2024-07-11 10:14:00
10个女性有9个尿路感染,为什么会出现这种情况呢?
尿路感染是尿路上皮对细菌侵入的炎症反应。根据感染的部位,可以分为上尿路感染和下尿路感染(膀胱及以下为下尿路,以上为上尿路)
2024-07-11 10:14:00
血栓“溶解剂”或许找到了,平时换着吃,帮助清血脂,预防血栓
很多人现在都有不同程度的高血脂,这一方面是由于人到了一定年纪之后,身体代谢程度和血液循环都会慢慢变慢,身体机能也开始衰退
2024-07-11 10:15:00