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无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...文转自:中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制剂...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...断等药物,收录混悬剂等儿童适宜剂型。二是重视与参比制剂备案信息的协同。第三批目录药品在剂型规格遴选上审慎参考国家药品监督管理部门发布的仿制药参比制剂目录,收录药品多为已有参比制剂的品种,提升企业仿制效...……更多
...用途,及有效成分的作用靶点。现有研究成果表明,三七制剂最适合的治疗领域是血管性疾病,比如心脑血管疾病、糖尿病血管性病变等等。此外,对于共病的血管性疾病,比如心肌缺血合并高血压,脑血管疾病合并高血压,糖...……更多
天江药业:十载砥砺创新路 千年岐黄启新章
...制备技术与智能制造深度融合研究、临床评价研究、医院制剂与新药开发等多项创新性工作,承担国家重大专项、省科技成果转化等国家级省级科研课题30余项,攻克一系列技术难关,累计获得授权专利89项,开展新型中药提取...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...则有关要求,开展相应研究。对于改变已上市中药剂型的制剂,该指导原则分别明确了基于有效性的改良、基于安全性的改良、基于依从性的改良以及基于促进环境保护、提升生产安全水平等的改良的相关研究技术要求。例如,...……更多
...童群体的生理特殊性。”中国医学科学院药物研究所药物制剂研究室郑稳生教授建议,在剂型设计、用药剂量准确性和灵活性、口感和矫掩味方面综合考虑,需要量身定制儿童乐于服用的口味、形状、颜色的口服制剂、儿童生长...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...》中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应在2018年底前完成一致性评价,共涉及289个品种,因此被称为“289目录”。一致性评价面向已批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则进行。一般来说...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...发挥医疗机构“孵化器”作用“从临床经验方到医疗机构制剂,再到中药新药,是中药研发一个非常好的途径。”论坛上,华中科技大学附属同济医院药学部副主任药师熊微分享同济医院以临床价值为导向的医院制剂研发实践。...……更多
...举行新闻发布会,详细解读最新出台的《湖北省医疗机构制剂注册和备案管理细则》(以下简称《细则》)。医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要,经批准或备案而配制、自用的固定处方制剂,作为上市药品的重要补充...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...术等11味中药饮片,这个名为“十一味清感合剂”的院内制剂,出自厦门市天然药物研究与开发重点实验室与厦门市中医院联合研发的成果,成为2023年福建省唯一批准的流感治疗类中药制剂。厦门市天然药物研究与开发重点实验...……更多
中药炮制流派传承问题和发展路径
...大脱节”“三大缺乏”等问题,基于此,本团队提出三维导向设计,厘清濒危技术品种挖掘思路;建立四条挖掘路径,全面收集特色炮制技术品种;整合传承模型,提升特色技术与品种挖掘能力;分析比较不同流派中药炮制方法...……更多
创制“中国药”,自己研发自己造
...《江苏医药向“新”进行时》专栏探访江苏省中医院中药制剂研发中心,试图从这一生动实践出发,窥见中医药发展新质生产力的新动能。从小作坊到大中心,“全制剂”服务患者“从全国范围来看,由一家医院建设的中药制剂...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
本文转自:中国医药报推动鼻用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于...……更多
国家卫健委印发《第三批鼓励仿制药品目录》
...性的多发性神经病的小干扰RNA药品帕替司兰,联合免疫抑制剂治疗成人活动性狼疮肾炎的口服药品伏环孢素等。二是提高药品可及性。第三批目录收录的部分药品,虽然同作用机制药品已经在境内上市,但由于临床需求量大,存...……更多
十年来全球首次突破,迪哲医药戈利昔替尼获批
...一个纪录。6月19日,迪哲医药宣布公司的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼(商品名:高瑞哲®)获批上市,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)。这一疾病治疗领域近10年都没有创新药上市,戈利昔替尼是第一个、也是...……更多
...高质量中成药的研发生产,传承传统制备工艺,融合现代制剂技术,打造了“摩罗丹”“小儿风热清”等中成药品牌。刘会云介绍,“小儿风热清”是以银翘散为基础方辨证加减研制而成的制剂,具有用药患儿年龄段广的优势。...……更多
...药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...“新兵”,没有成功经验可参考,从化合物到原料药再到制剂,任何一个环节出现纰漏,都可能功亏一篑。高风险往往也意味着高回报。瑞马成功上市后,销量一路飘红。我省更是首次设立大健康产业发展专项,拿出专项资金总...……更多
中国重磅原创新药耐立克上市两周年 进一步提升慢粒白血病诊疗水平
...理局(NMPA)批准,用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;CML)慢性期(-CP)成年患者。这是该产品继2021年首次获批、并成功纳入2022版国家医...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...专项,支持医务人员、科研人员以临床问题和临床需求为导向,开展高水平临床研究,提升源头创新能力。截至目前,首发卫生专项的成果已优化494项诊断方法、877项治疗措施,制定或更新诊疗指南57部,申请专利600余项。在加...……更多
展现中国创新药“硬实力”,亚盛医药耐立克获2项ASH年会口头报告
...“最幸运的白血病”,20年前,靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的出现和迭代,让慢粒患者有药可医。但“耐药”一直是慢粒治疗面临的全球性挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一,其中T315I突变是常见的耐...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...、中药天然药物中心、健康产品研发中心,持续深入吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、复杂注射剂等领域,形成一系列具有自主知识产权的核心技术,构建多品种关键技术集群发展态势,加速创新过程,提升研发效率,支撑公...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
... (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技术的基本原则、主要内容、试验...……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
..., 化疗与免疫治疗预后不佳。多项临床研究表明,MET抑制剂在MET 14外显子跳变晚期NSCLC患者中展示了良好的抗肿瘤活性以及安全性,目前此类药物的疗效与安全性仍与临床需求存在一定差距;疗效更优、更安全的MET抑制剂尚待开...……更多
贵州省经典名方制剂工程研究中心成立
...自:人民网-贵州频道12月19日,贵州省经典名方医疗机构制剂工程研究中心正式挂牌成立。该中心是贵州省医疗机构制剂领域第一个省级工程平台项目,也是贵州第一个正式将中医经典名方纳入医疗机构制剂开发序列的单位,对...……更多
专家聚焦中药鲜药开发与临床应用
...鲜药传承与应用学习班在广东深圳举办,与会代表就鲜药制剂的开发与临床应用、鲜药未来的发展等方面进行广泛的交流与探讨。会上,国医大师金世元详细讲解中药鲜药的传承与应用。广州中医药大学副校长、岐黄学者刘中秋...……更多
劳动者之歌|让创新药加速走向生产线
...里”。 “我们的研发团队,核心工作之一就是发展纳米制剂载药、释药和规模化制备技术,解决该类制剂无法放大生产的难题,推动该类药物接续上市。”近日,中奇制药石家庄研究院院长梁敏说。2004年,石药集团正式进军包...……更多
青海省高原医学研究发展成果丰硕
...研究平台,组建了文献研究、炮制研究、分析检测、临床制剂研究等九个基地。青海省藏医院藏医药浴疗法和藏医放血疗法已列入国家非物质文化遗产名录,该院被列为青海省非物质文化遗产“藏医药浴疗法”“藏医放血疗法”...……更多
...、炮制、储存等方法、技术;(三)黎苗医药饮片、成药制剂研发、制作加工、储存的方法、技术;(四)黎苗医药的预防、诊疗、保健、康复的方法、技术及其器械、器具;(五)黎苗医药单方、复方、验方、秘方、论文、专...……更多
千方百“剂”,鲁南制药健康文化馆缘何“情定”启达力
...承中创新 作为中医经典古方“荆防败毒散”的现代中药制剂,启达力既保留了古方易吸收、疗效快的优点,又克服了古方剂量大、口感差、携带和服用不变等弊端,是鲁南制药中药现代化的传承、创新和发展的重要实践。道地...……更多
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于学军:国内货币环境发生很大变化,与国际市场相关
凤凰网财经讯 12月24日,2024 青岛财富论坛于山东青岛举办,本届论坛主题为“绽放新质活力,拥抱财富未来”,由青岛市人民政府主办
2024-12-24 12:28:00
(财经天下)本田日产官宣合并,日系车企困局将解?
中新社北京12月24日电 (尹倩芸)日本汽车制造商本田汽车公司和日产汽车公司日前在东京宣布,双方将正式开启合并谈判。据称
2024-12-24 12:53:00
财政部:我国明年将从5个方面实施更加积极的财政政策
记者从财政部举行的全国财政工作会议上了解到,2025年我国将从五方面来实施更加积极的财政政策,以进促稳,扎实推进高质量发展
2024-12-24 12:56:00
银行股再度上涨,工农中建四大行股价刷新历史新高
12月24日,银行股再度上涨,中国银行、工商银行、农业银行、建设银行刷新历史新高。/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
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远大住工(02163.HK):王佳欣及赵正挺辞任独立非执行董事
远大住工(02163.HK)发布公告,王佳欣先生因其须付出更多精力处理其他工作已辞任公司独立非执行董事及审计委员会委员职务
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胜龙国际(01182.HK)12月23日斥资8.16万港元回购25.5万股
胜龙国际(01182.HK)发布公告,于2024年12月23日斥资8.16万港元回购25.5万股。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
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味丹国际(02317.HK):李培芬将获委任为独立非执行董事
味丹国际(02317.HK)发布公告,李培芬女士将获委任为公司独立非执行董事及公司审计委员会成员,自2024年12月24日起生效。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首
2024-12-24 12:57:00
鸿博股份-10.01%跌停,总市值66.49亿元
12月24日,鸿博股份盘中-10.01%跌停,截至11:19,报13.4元/股,成交7.34亿元,换手率10.6%,总市值66
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达安基因:公司将在关注自身发展的同时高度重视股东的合理投资回报
金融界12月24日消息,有投资者在互动平台向达安基因提问:请问今年的每股分红是多少,一般什么时候分红,我想长期持有的,请详细说明
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新元科技:公司2024年半年度报告披露软件和信息技术服务业务收入1.2亿元
金融界12月24日消息,有投资者在互动平台向新元科技提问:看信息贵公司的主要收入是软件和信息技术,请问是那方面的软件和信息技术
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A股罕见!新高,又来了
每到岁末年初,市场就会热议“跨年主题”“跨年行情”。今年也不例外,是人形机器人、AI眼镜,还是字节产业链、微信小店?不过
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12月24日,蓝特光学盘中上涨5.12%,截至11:14,报27.7元/股,成交2.32亿元,换手率2.13%,总市值111
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亿帆医药:f627已获阿曼注册批准
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万事利:重大信息请以公告为准
金融界12月24日消息,有投资者在互动平台向万事利提问:贵公司会进行大额回购提振投资者信心嘛?公司回答表示:重大信息请以公司在指定网站发布的公告为准
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中渝置地委任张松桥之女张渝翎为执行董事
观点网讯:12月24日,中渝置地控股有限公司宣布委任张渝翎女士为执行董事,自12月30日起生效。张渝翎女士现年29岁,自2019年9月起加入中渝置地控股有限公司
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